Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vibrációs terápia fájdalomra, funkcionalitásra és propriocepcióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata ACL sérülés után

2024. június 30. frissítette: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Az ütős masszázsterápia hatásainak vizsgálata elülső keresztszalag sérülés után

Az elmúlt évtizedben a vibrációs terápia népszerűvé vált. Ez a kezelés magában foglalja a vibráció átvitelét akár az egész testre kiterjedő vibrációs (WBV) platformokon keresztül, akár úgy, hogy helyi vibrációt (LV) alkalmaznak közvetlenül az izmokra vagy inakra. Az ACLR (anterior cruciate ligament rekonstrukció) összefüggésében beszámoltak arról, hogy a WBV vagy LV egyszeri alkalmazása, miközben a betegek guggoló pozíciót tartanak, akutan javítja a négyfejű izom erejét, ha a műtét után 50 hónappal alkalmazzák. esetleg az artrogén izomgátlás csökkentésével. Egy másik tanulmány azt vizsgálta, hogy a lokális vibrációs tréning (LVT) a korai poszt-ACLR fázisban (első 10 hét) javíthatja-e az erő helyreállítását, és megállapította, hogy az LVT javítja az erő-visszanyerést az ACLR után. Ez a megvalósíthatósági tanulmány azt mutatja, hogy az ellazult izmokra alkalmazott LVT a vibrációs terápia ígéretes módszere, amely az ACLR korai szakaszában alkalmazható. A hagyományos masszázzsal összehasonlítva a vibrációs terápia az erőnléti paramétereket is javíthatja.

Az ütős masszázsterápia egy új módszer, amely a hagyományos masszázs és a vibrációs terápia elemeit ötvözi. A szakirodalomban hiányzik a tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az ütős masszázsterápia hogyan és milyen mértékben befolyásolja a mozgástartományt (ROM) és az izomerőt. Eddig csak egy konferenciaanyag vizsgálta egy kézi ütős masszázsterápiás eszköz hatását, és nem találtak változást a függőleges ugrás magasságában egy 5 perces ütős masszázsterápia után, amelyet több alsó test izomcsoportján alkalmaztak." Az irodalom áttekintése feltárja, hogy a mai napig nem készült olyan tanulmány, amely a manuálisan alkalmazott ütős masszázsterápia fájdalomra, funkcionalitásra és propriocepcióra gyakorolt ​​hatását vizsgálta volna elülső keresztszalag műtéten átesett esetekben. Ezért tanulmányunk célja az ütős masszázsterápia fájdalomra, ízületi mozgásterjedelemre, ízületi helyzetérzékelésre, izomátmérőre, egyensúlyi paraméterekre és funkcionalitásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata az elülső keresztszalag sérülést követően műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatot a Medipol Egyetemi Kórházban végzik. A vizsgálatban 30, 20-40 év közötti személy vesz részt, akiken elülső keresztszalag műtéten estek át, majd bemutatták őket a fizikoterápiás ambulancián. Minden résztvevőt tájékoztatnak a vizsgálatról, és felkérnek egy önkéntes hozzájárulási űrlap aláírására. Az értékelést minden résztvevőre alkalmazni fogják. Bevételi kritériumok: Hamstring ín autograft, allograft vagy elülső keresztszalag rekonstrukción esett át Teljes egyoldali ACL-szakadás Jelentkezés a fizikoterápiás klinikán a műtéti rekonstrukciót követő első két héten belül 20-40 éves kor között, beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe A beleegyező nyilatkozat aláírása után Kizárási kritériumok: Az ACL szakadáson kívül egyéb intraartikuláris és extraartikuláris szalag/porcpatológia jelenléte Másodlagos rekonstrukciós műtét története Alsó végtag specifikus mechanikai (igazítási) rendellenességének diagnosztizálása Központi ill. perifériás idegrendszeri betegségek Mozgásszervi, neurológiai és vesztibuláris rendszert érintő betegségek Krónikus és szisztémás betegségek jelenléte, amelyek perifériás neuropátiát és a mélyérzékelés elvesztését okozhatják (pl. cukorbetegség, krónikus veseelégtelenség) Kognitív, mentális és pszichológiai problémák jelenléte egyensúlyproblémák vagy az egyensúlyt negatívan befolyásoló gyógyszerek alkalmazása Kísérő autoimmun vagy gyulladásos betegségek, például rheumatoid arthritis, lupus erythematosus anamnézisében. A résztvevők olyan személyekből állnak, akiket a Medipol Egyetem Esenler Kórház fizikoorvosai és rehabilitációs orvosai fizikoterapeutához utalnak, hogy elülső keresztszalag műtét után fizikoterápiát kapjanak. Először a résztvevők demográfiai adatait (név, életkor, nem, családi állapot, iskolai végzettség, szakma, domináns oldal, érintett oldal, fájdalom időtartama, műtéti előzmény) kérdezzük meg. Ezután értékelik a fájdalmat, az ízületi mozgástartományt, az ízületi pozíció érzékelését, az izomátmérő mérését és az egyensúlyi paramétereket.

Az értékelési módszereket a kezelés előtt és után alkalmazzuk a résztvevőkre.

Az elülső keresztszalag műtéten átesett betegeknél;

  • Propriocepció > Joint Position Sense (Goniometer Pro)
  • Fájdalom > Vizuális analóg skála
  • Egyenleg > Berg mérleg skála
  • Funkcionalitás > Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
  • Joint Range of Motion > Goniometer Pro
  • Életminőség > Short Form-36 mérésre kerül.

Okostelefonos alkalmazás Goniometer Pro A térdízület mozgástartományának okostelefonnal történő felméréséhez az alanyok hason vannak helyezve. Az okostelefont a sípcsont oldalsó középvonalára helyezzük, hogy 0°-os térdízületi nyújtást hozzunk létre, majd aktív térdhajlítást végzünk, és szögadatokat kapunk, majd a gyakorló passzív térdhajlítást hajt végre, és ismét szögadatokat veszünk.

Ízületi helyzetérzékelés értékelése A térdízület helyzetérzékelésének értékeléséhez a kiindulási pozíciót 90°-os hajlításnak tekintjük. A 60°-os térdhajlítás első célszögénél a gyógytornász passzívan 60°-os térdhajlításba hozza a páciens térdét, 5 másodpercig ebben a helyzetben tartja, és megkéri a pácienst, hogy emlékezzen erre a szögre, és mondja azt, hogy "itt", ha úgy gondolja, elérték ezt a szöget a vizsgálat során. A gyógytornász visszahelyezi a páciens térdét a 90°-os térdhajlítás kiinduló helyzetébe, és megkéri a pácienst, hogy 5 másodpercig pihenjen a kiindulási helyzetben. A vizsgálat folytatása előtt a célszöget 3-szor nyitott szemmel és 3-szor csukott szemmel megismételjük, és rögzítjük a páciens „észlelt célszögét” fokban. Az egy célszögre vonatkozó tesztet a páciens 6-szor megismétli, és 6 mérés átlagát rögzíti. Az ízületi pozíció érzékelésénél a páciens becsült szögét tekintjük a tényleges értéknek, a célszögtől való eltérést pedig abszolút hibának.

Vizuális analóg skála (VAS) A vizuális analóg skála a fájdalom intenzitásának mérésére szolgál. A pácienst arra kérik, hogy értékelje fájdalmát egy 0-10 közötti értékekkel, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent. Az egyének ezen a vonalon jelölik a fájdalom intenzitását a fájdalomhelyzetüknek megfelelően.

Berg Balance Skála A skála 14 különböző tevékenységet tartalmaz, amelyek értékelik az olyan funkciókat, mint az ülésből való felkelés, támaszték nélküli ülés, támasz nélkül állás, állás közben ülve, csukott szemmel állás, áthelyezés, összetartott lábbal állás, tárgyak felvétele a padlóról, nyúlás állva előre, fordulás közben hátranézés, 360 fokos elfordulás, stabil oldalzsámolyon állva, fél lábbal előre, féllábon állva. Minden tevékenységet 0-4 pont között kell értékelni. A skála pontozása az egyes szakaszok pontszámainak összeadásával történik. A skálából kapott eredmények szerint; A ≤20 a kerekesszék szintjét, a >20≤40 a segítséggel való gyaloglást, a >40≤56 pedig a függetlenséget jelzi.

A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) A skála egy érvényes és megbízható mérőszám, amelyet térdműtéten átesett betegek fizikai funkcióinak felmérésére használnak. A skála összesen 24 kérdésből áll: 5 kérdés a fájdalomra vonatkozik (0-20 pont), 2 kérdés a merevségre (0-8 pont), és 17 kérdés a fizikai funkció nehézségére (0-68 pont). A magasabb WOMAC pontszámok nagyobb mértékű károsodást jeleznek.

Short Form-36 (SF-36) Ez egy 36 tételből álló kérdőív, amely nyolc tartományt tartalmaz, amelyek fizikai és mentális összetevőket mérnek (PCS, illetve MCS). Minden elemet pontoznak és összesítenek egy szabványos pontozási protokoll szerint. Minden domain 0-tól 100-ig terjed. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek."

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34820
        • Istanbul Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hamstring ín autograft, allograft vagy elülső keresztszalag rekonstrukción esett át Teljes egyoldalú ACL szakadás
  • Jelentkezés a fizikoterápiás klinikán a műtéti rekonstrukciót követő első két héten belül
  • 20-40 éves korban
  • Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb intraartikuláris és extraartikuláris ínszalag/porc patológia jelenléte az ACL-szakadáson kívül
  • Másodlagos rekonstrukciós műtétek története
  • Az alsó végtag specifikus mechanikai (igazítási) zavarának diagnosztizálása
  • Központi és perifériás idegrendszeri betegségek jelenléte
  • A mozgásszervi, idegrendszeri és vesztibuláris rendszert érintő betegségek
  • Krónikus és szisztémás betegségek jelenléte, amelyek perifériás neuropátiát és a mélyérzés elvesztését okozhatják (pl. cukorbetegség, krónikus veseelégtelenség)
  • Kognitív, mentális és pszichológiai problémák jelenléte
  • Egyensúlyi problémák jelenléte vagy az egyensúlyt negatívan befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
  • Kísérő autoimmun vagy gyulladásos betegségek, például rheumatoid arthritis, lupus erythematosus anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ütőmasszázs csoport
Mindkét csoport 6 hétig progresszív edzésprogramon megy keresztül, amelyet Phase-1, Phase-2 és Phase-3-ként adnak meg. Az Ütőmasszázs csoport izomcsoportonként összesen 5 perces ütős masszázsterápiát kap. Az alkalmazást a Quadriceps és a Hamstring izomcsoportokra végezzük edzés előtt. A készülék puha csatlakozófejjel lesz használva 33-40 Hz-en. Összesen 5 perces ütős masszázst alkalmazunk minden izomcsoporton. A masszázsterápia első 2,5 percében a fókuszizom mediális oldalát, a második 2,5 percben pedig a fókuszizom oldalsó oldalát célozzuk meg. Neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) alkalmaznak a négyfejű izomcsoportra könnyítés és újranevelés céljából.
A progresszív edzésprogram mellett a The Percussion masszázscsoport izomcsoportonként összesen 5 perces ütős masszázsterápiát kap. Az alkalmazást a Quadriceps és a Hamstring izomcsoportokra végezzük edzés előtt. Neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) alkalmaznak a négyfejű izomcsoportra könnyítés és újranevelés céljából.
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport

A hagyományos csoportok 6 hétig progresszív edzésprogramon mennek keresztül, 1., 2. és 3. fázisként.

Neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) alkalmaznak a négyfejű izomcsoportra könnyítés és újranevelés céljából.

NMES paraméterek:

Elektródák elhelyezése: a motoros pontokra és az izomhasra kerül az optimális összehúzódás elérése érdekében.

Frekvencia: 50-70 Hz Időtartam: 20 perc.

A hagyományos csoportok 6 hétig progresszív edzésprogramon mennek keresztül, 1., 2. és 3. fázisként.

Neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) alkalmaznak a négyfejű izomcsoportra könnyítés és újranevelés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal
A térdízületi mozgástartomány okostelefonnal történő felméréséhez az alanyok hason vannak helyezve. Az okostelefont a sípcsont oldalsó középvonalára helyezzük, hogy 0°-os térdízületi nyújtást hozzunk létre, majd aktív térdhajlítást végzünk, és szögadatokat kapunk, majd a gyakorló passzív térdhajlítást hajt végre, és ismét szögadatokat veszünk.
Alapvonal
Joint Position Sense
Időkeret: Alapvonal
A térdízület helyzetérzékelésének értékeléséhez a kiindulási pozíciót 90°-os hajlításnak tekintjük. A 60°-os térdhajlítás első célszögénél a gyógytornász passzívan 60°-os térdhajlításba hozza a páciens térdét, 5 másodpercig ebben a helyzetben tartja, és megkéri a pácienst, hogy emlékezzen erre a szögre, és mondja azt, hogy "itt", ha úgy gondolja, elérték ezt a szöget a vizsgálat során. A gyógytornász visszahelyezi a páciens térdét a 90°-os térdhajlítás kiinduló helyzetébe, és megkéri a pácienst, hogy 5 másodpercig pihenjen a kiindulási helyzetben. A vizsgálat folytatása előtt a célszöget 3-szor nyitott szemmel és 3-szor csukott szemmel megismételjük, és rögzítjük a páciens „észlelt célszögét” fokban.
Alapvonal
Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal
A vizuális analóg skála a fájdalom intenzitásának mérésére szolgál. A pácienst arra kérik, hogy értékelje fájdalmát egy 0-10 közötti értékekkel, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent. Az egyének ezen a vonalon jelölik a fájdalom intenzitását a fájdalomhelyzetüknek megfelelően.
Alapvonal
Berg mérleg skála
Időkeret: Alapvonal
A skála 14 különböző tevékenységet tartalmaz, amelyek értékelik az olyan funkciókat, mint az ülésből való felkelés, támasztás nélküli ülés, támasztás nélküli állás, állás közben ülve, csukott szemmel állás, áthelyezés, lábbal tartás, tárgyak felvétele a padlóról, előrenyúlás állás közben. , fordulás közben hátranézés, 360 fokos elfordulás, stabil oldalzsámolyon állva, fél lábbal előre, és fél lábon állva. Minden tevékenységet 0-4 pont között kell értékelni. A skála pontozása az egyes szakaszok pontszámainak összeadásával történik. A skálából kapott eredmények szerint; A ≤20 a kerekesszék szintjét, a >20≤40 a segítséggel való gyaloglást, a >40≤56 pedig a függetlenséget jelzi.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index
Időkeret: Alapvonal
A skála érvényes és megbízható mérőszám, amelyet térdműtéten átesett betegek fizikai funkcióinak felmérésére használnak. A skála összesen 24 kérdésből áll: 5 kérdés a fájdalomra vonatkozik (0-20 pont), 2 kérdés a merevségre (0-8 pont), és 17 kérdés a fizikai funkció nehézségére (0-68 pont). A magasabb WOMAC pontszámok nagyobb mértékű károsodást jeleznek.
Alapvonal
Rövid forma-36
Időkeret: Alapvonal
Ez egy 36 elemből álló kérdőív, amely nyolc tartományt tartalmaz, amelyek fizikai és mentális összetevőket mérnek (PCS, illetve MCS). Minden elemet pontoznak és összesítenek egy szabványos pontozási protokoll szerint. Minden domain 0-tól 100-ig terjed. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burak Menek, Medipol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-10840098-772.02-6782

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel