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Investigação dos efeitos da terapia vibratória na dor, funcionalidade e propriocepção após lesão do LCA

5 de maio de 2024 atualizado por: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Investigação dos efeitos da massagem terapêutica de percussão após lesão do ligamento cruzado anterior

Na última década, a terapia vibratória ganhou popularidade. Este tratamento envolve a transmissão de vibração por meio de plataformas vibratórias de corpo inteiro (WBV) ou pela aplicação de vibração local (LV) diretamente nos músculos ou tendões. No contexto da ACLR (reconstrução do ligamento cruzado anterior), foi relatado que uma única sessão de VCI ou VE, aplicada enquanto os pacientes mantêm uma posição agachada, melhora agudamente a força do músculo quadríceps quando aplicada 50 meses após a cirurgia, possivelmente reduzindo a inibição muscular artrogênica. Outro estudo testou se o treinamento vibratório local (LVT) na fase inicial pós-RLCA (primeiras 10 semanas) poderia melhorar a recuperação da força e descobriu que o LVT aumenta a recuperação da força após o RLCA. Este estudo de viabilidade demonstra que o LVT aplicado aos músculos relaxados é um método promissor de terapia vibratória que pode ser aplicado precocemente na RLCA. Em comparação com a massagem tradicional, a terapia vibratória também pode melhorar os parâmetros de força.

A massagem terapêutica de percussão é um novo método que combina elementos da massagem tradicional e da terapia vibratória. Na literatura, faltam evidências científicas sobre como e em que medida a massagem terapêutica de percussão afeta a amplitude de movimento (ADM) e a força muscular. Até o momento, apenas um artigo de conferência investigou os efeitos de um dispositivo portátil de massagem terapêutica por percussão, e eles não encontraram nenhuma mudança na altura do salto vertical após uma sessão de massagem terapêutica de percussão de 5 minutos aplicada a vários grupos musculares da parte inferior do corpo”. Uma revisão da literatura revela que, até o momento, não houve nenhum estudo investigando os efeitos da massagem terapêutica de percussão aplicada manualmente na dor, funcionalidade e propriocepção em casos submetidos à cirurgia do ligamento cruzado anterior. Portanto, o objetivo do nosso estudo é examinar os efeitos da massagem terapêutica de percussão na dor, amplitude de movimento articular, senso de posição articular, diâmetro muscular, parâmetros de equilíbrio e funcionalidade em pacientes submetidos a cirurgia após lesão do ligamento cruzado anterior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado no Hospital Universitário Medipol. O estudo incluirá 30 indivíduos com idades entre 20 e 40 anos que foram submetidos à cirurgia do ligamento cruzado anterior e posteriormente apresentados ao ambulatório de fisioterapia. Todos os participantes serão informados sobre o estudo e solicitados a assinar um termo de consentimento voluntário. As avaliações serão aplicadas a todos os participantes. Critérios de inclusão: Ter um autoenxerto de tendão isquiotibial, aloenxerto ou ser submetido à reconstrução do ligamento cruzado anterior Ruptura unilateral completa do LCA Candidatar-se à clínica de fisioterapia nas primeiras duas semanas após a reconstrução cirúrgica Estar na faixa etária de 20 a 40 anos Concordar em participar do estudo Ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido Critérios de exclusão: Presença de outra patologia ligamentar/cartilagem intra-articular e extra-articular além da ruptura do LCA História de cirurgia de reconstrução secundária Diagnóstico de distúrbio mecânico específico (alinhamento) da extremidade inferior Presença de região central e doenças do sistema nervoso periférico Doenças que afetam os sistemas músculo-esquelético, neurológico e vestibular Presença de doenças crônicas e sistêmicas que podem causar neuropatia periférica e perda de sensação profunda (por exemplo, diabetes, insuficiência renal crônica) Presença de problemas cognitivos, mentais e psicológicos Presença de problemas de equilíbrio ou uso de medicamentos que afetem negativamente o equilíbrio. História de doenças autoimunes ou inflamatórias concomitantes, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso. Os participantes serão indivíduos encaminhados por médicos de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Esenler da Universidade Medipol a um fisioterapeuta para receber fisioterapia após cirurgia do ligamento cruzado anterior. As informações demográficas dos participantes (nome, idade, sexo, estado civil, escolaridade, profissão, lado dominante, lado afetado, duração da dor, histórico de operação cirúrgica) serão primeiramente questionadas. Em seguida, serão avaliados dor, amplitude de movimento articular, senso de posição articular, medição do diâmetro muscular e parâmetros de equilíbrio.

Os métodos de avaliação serão aplicados aos participantes antes e depois do tratamento.

Em pacientes submetidos à cirurgia do ligamento cruzado anterior;

  • Propriocepção > Sentido de posição articular (Goniometer Pro)
  • Dor > Escala Visual Analógica
  • Equilíbrio > Escala de Equilíbrio de Berg
  • Funcionalidade > Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
  • Amplitude de movimento articular > Goniômetro Pro
  • Qualidade de Vida> Short Form-36 será medida.

Aplicativo para smartphone Goniometer Pro Para avaliação da amplitude de movimento da articulação do joelho com um smartphone, os indivíduos são posicionados em decúbito ventral. O smartphone é colocado na linha média lateral da tíbia para estabelecer 0° de extensão da articulação do joelho, então a flexão ativa do joelho é realizada e os dados angulares são obtidos, seguido pela flexão passiva do joelho realizada pelo praticante e os dados angulares são obtidos novamente.

Avaliação do sentido de posição articular Para a avaliação do sentido de posição articular do joelho, a posição inicial é considerada como flexão de 90°. Para o primeiro ângulo alvo de flexão do joelho de 60°, o fisioterapeuta traz passivamente o joelho do paciente para uma flexão de joelho de 60°, mantém-no nessa posição por 5 segundos e pede ao paciente para se lembrar desse ângulo e dizer "aqui" quando achar que está. atingiram esse ângulo durante o teste. O fisioterapeuta retorna o joelho do paciente à posição inicial de flexão de joelho de 90° e pede ao paciente que descanse na posição inicial por 5 segundos. Antes de prosseguir com o teste, o ângulo alvo é repetido 3 vezes com os olhos abertos e 3 vezes com os olhos fechados, e o "ângulo alvo percebido" do paciente em graus é registrado. O teste para um ângulo alvo é repetido 6 vezes pelo paciente e a média de 6 medições é registrada. Na avaliação do sentido de posição articular, o ângulo estimado do paciente é considerado o valor real e o desvio do ângulo alvo é considerado como o erro absoluto.

Escala Visual Analógica (VAS) A Escala Visual Analógica é usada para medir a intensidade da dor. O paciente é solicitado a avaliar sua dor em uma linha com valores que variam de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor insuportável. Os indivíduos marcam a intensidade da sua dor nesta linha de acordo com a sua situação de dor.

Escala de Equilíbrio de Berg A escala inclui 14 atividades diferentes que avaliam funções como levantar da posição sentada, sentar sem apoio, ficar em pé sem apoio, sentar em pé, ficar em pé com os olhos fechados, transferências, ficar em pé com as pernas juntas, pegar objetos do chão, alcançar para frente em pé, olhando para trás enquanto gira, girando 360 graus, em pé em um banquinho lateral estável, em pé com um pé na frente e em pé sobre um pé só. Cada atividade é pontuada entre 0-4. A pontuação da escala é feita somando as pontuações de cada seção. De acordo com os resultados obtidos na escala; ≤20 indica nível de cadeira de rodas, >20≤40 indica andar com auxílio e >40≤56 indica independência.

Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) A escala é uma medida válida e confiável usada para avaliar a função física em pacientes submetidos a cirurgia no joelho. A escala é composta por um total de 24 questões: 5 questões relacionadas à dor (0-20 pontos), 2 questões relacionadas à rigidez (0-8 pontos) e 17 questões relacionadas à dificuldade de função física (0-68 pontos). Pontuações WOMAC mais altas indicam um maior grau de comprometimento.

Short Form-36 (SF-36) É um questionário de 36 itens contendo oito domínios que medem componentes físicos e mentais (PCS e MCS, respectivamente). Cada item é pontuado e totalizado de acordo com um protocolo de pontuação padrão. Cada domínio é pontuado entre 0 e 100. Pontuações mais altas indicam um melhor estado de saúde."

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Beyza Nur Erayata

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34820
        • Recrutamento
        • Istanbul Medipol University
        • Contato:
        • Contato:
          • Beyza Nur Erayata, PT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um autoenxerto de tendão isquiotibial, aloenxerto ou ser submetido a reconstrução do ligamento cruzado anterior Ruptura unilateral completa do LCA
  • Inscrever-se na clínica de fisioterapia nas primeiras duas semanas após a reconstrução cirúrgica
  • Estar na faixa etária de 20 a 40 anos
  • Concordando em participar do estudo
  • Tendo assinado o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Presença de outras patologias ligamentares/cartilagíneas intra-articulares e extra-articulares, além da ruptura do LCA
  • História de cirurgia de reconstrução secundária
  • Diagnóstico de distúrbio mecânico específico (alinhamento) da extremidade inferior
  • Presença de doenças do sistema nervoso central e periférico
  • Doenças que afetam os sistemas músculo-esquelético, neurológico e vestibular
  • Presença de doenças crônicas e sistêmicas que podem causar neuropatia periférica e perda de sensibilidade profunda (por exemplo, diabetes, insuficiência renal crônica)
  • Presença de problemas cognitivos, mentais e psicológicos
  • Presença de problemas de equilíbrio ou uso de medicamentos que afetem negativamente o equilíbrio
  • História de doenças autoimunes ou inflamatórias concomitantes, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Massagem de Percussão
Ambos os grupos serão submetidos a um programa de exercícios progressivos dado como Fase-1, Fase-2 e Fase-3 por 6 semanas. O grupo de massagem de percussão receberá massagem terapêutica de percussão por um total de 5 minutos para cada grupo muscular. A aplicação será feita nos grupos musculares quadríceps e isquiotibiais antes do exercício. O dispositivo será usado com um cabeçote de conexão flexível de 33 a 40 Hz. Serão aplicados 5 minutos de massagem de percussão em cada grupo muscular. Nos primeiros 2,5 minutos da massagem terapêutica, o lado medial do músculo foco será direcionado e, nos segundos 2,5 minutos, o lado lateral do músculo foco será direcionado. A Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM) será aplicada ao grupo muscular Quadríceps para fins de facilitação e reeducação.
Além do programa de exercícios progressivos, o grupo de massagem de percussão receberá massagem terapêutica de percussão por um total de 5 minutos para cada grupo muscular. A aplicação será feita nos grupos musculares quadríceps e isquiotibiais antes do exercício. A Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM) será aplicada ao grupo muscular Quadríceps para fins de facilitação e reeducação.
Comparador Ativo: Grupo Convencional

O grupo convencional é submetido a um programa de exercícios progressivos administrado como Fase 1, Fase 2 e Fase 3 por 6 semanas.

A Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM) será aplicada ao grupo muscular Quadríceps para fins de facilitação e reeducação.

Parâmetros EENM:

Colocação do eletrodo: será aplicado em pontos motores e no ventre muscular para obter a contração ideal.

Frequência: 50-70 Hz Duração: 20 minutos.

O grupo convencional é submetido a um programa de exercícios progressivos administrado como Fase 1, Fase 2 e Fase 3 por 6 semanas.

A Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM) será aplicada ao grupo muscular Quadríceps para fins de facilitação e reeducação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base
Para avaliação da amplitude de movimento da articulação do joelho com um smartphone, os indivíduos são posicionados em decúbito ventral. O smartphone é colocado na linha média lateral da tíbia para estabelecer 0° de extensão da articulação do joelho, então a flexão ativa do joelho é realizada e os dados angulares são obtidos, seguido pela flexão passiva do joelho realizada pelo praticante e os dados angulares são obtidos novamente.
Linha de base
Sentido de Posição Conjunta
Prazo: Linha de base
Para a avaliação da sensação de posição articular do joelho, a posição inicial é considerada como flexão de 90°. Para o primeiro ângulo alvo de flexão do joelho de 60°, o fisioterapeuta traz passivamente o joelho do paciente para uma flexão de joelho de 60°, mantém-no nessa posição por 5 segundos e pede ao paciente para se lembrar desse ângulo e dizer "aqui" quando achar que está. atingiram esse ângulo durante o teste. O fisioterapeuta retorna o joelho do paciente à posição inicial de flexão de joelho de 90° e pede ao paciente que descanse na posição inicial por 5 segundos. Antes de prosseguir com o teste, o ângulo alvo é repetido 3 vezes com os olhos abertos e 3 vezes com os olhos fechados, e o "ângulo alvo percebido" do paciente em graus é registrado.
Linha de base
Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base
A Escala Visual Analógica é usada para medir a intensidade da dor. O paciente é solicitado a avaliar sua dor em uma linha com valores que variam de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor insuportável. Os indivíduos marcam a intensidade da sua dor nesta linha de acordo com a sua situação de dor.
Linha de base
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
A escala inclui 14 atividades diferentes que avaliam funções como levantar da posição sentada, sentar sem apoio, ficar em pé sem apoio, sentar em pé, ficar em pé com os olhos fechados, transferências, ficar em pé com as pernas juntas, pegar objetos do chão, estender o braço para a frente enquanto está em pé. , olhando para trás enquanto gira, gira 360 graus, fica em pé em um banquinho lateral estável, fica com um pé na frente e fica em pé sobre um pé só. Cada atividade é pontuada entre 0-4. A pontuação da escala é feita somando as pontuações de cada seção. De acordo com os resultados obtidos na escala; ≤20 indica nível de cadeira de rodas, >20≤40 indica andar com auxílio e >40≤56 indica independência.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster
Prazo: Linha de base
A escala é uma medida válida e confiável utilizada para avaliar a função física em pacientes submetidos a cirurgia de joelho. A escala é composta por um total de 24 questões: 5 questões relacionadas à dor (0-20 pontos), 2 questões relacionadas à rigidez (0-8 pontos) e 17 questões relacionadas à dificuldade de função física (0-68 pontos). Pontuações WOMAC mais altas indicam um maior grau de comprometimento.
Linha de base
Formulário Curto-36
Prazo: Linha de base
É um questionário de 36 itens contendo oito domínios que medem componentes físicos e mentais (PCS e MCS, respectivamente). Cada item é pontuado e totalizado de acordo com um protocolo de pontuação padrão. Cada domínio é pontuado entre 0 e 100. Pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Burak Menek, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-772.02-6782

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de Massagem de Percussão

3
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