退役軍人省 (VA) 病院で大腸内視鏡検査を繰り返すためのアドヒアランスを向上させるためのテキスト メッセージ
2025年8月1日 更新者：NYU Langone Health
退役軍人室での結腸内視鏡検査のアドヒアランスを向上させるためのテキスト メッセージ: パイロット研究
結腸直腸がんは一般的ですが予防可能な疾患であり、結腸直腸がんスクリーニングの増加は、消化器病学の分野における最も影響力のある公衆衛生への貢献の 1 つです。
テキスト メッセージングは、患者に連絡するためのシンプル、安価、迅速な方法であり、結腸内視鏡検査の予約順守を改善し、腸の準備のプロセスを簡素化する可能性があります。
この研究の目的は、都市部の退役軍人病院におけるスクリーニング/監視結腸内視鏡検査への出席と腸準備の質に関する試験的な双方向テキストメッセージ介入の実現可能性を評価することです。
目標は、再度結腸内視鏡検査を受ける予定の患者の結腸内視鏡検査へのアドヒアランスを向上させることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- New York Harbor Health Care System - Department of Veterans Affairs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 以前に結腸内視鏡検査を受けたことがあり、現在、VA で再スクリーニングまたは監視結腸内視鏡検査を受ける予定である。
除外基準:
- スクリーニングまたは監視結腸内視鏡検査を受ける予定がない患者。 これは、結腸直腸がんに関する米国多学会タスクフォースの 2020 年のガイドラインに基づいています。
- 結腸直腸がん（CRC）/炎症性腸疾患/遺伝性結腸がん症候群の個人歴、または遺伝性結腸がん症候群の家族歴のある患者。 これらの基準は、ICD9/10 コードまたは医療記録に基づいて決定されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テキストメッセージの介入
実験部門の参加者は、結腸内視鏡検査の 7 ～ 14 日前から当日まで、一連の指導的および動機付けのテキスト メッセージを受け取ります。
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説明メッセージの場合、前のメッセージは患者に結腸内視鏡検査の予約を思い出させ、後のメッセージは患者が腸の準備プロセスをリアルタイムで完了するのに役立ちます。
モチベーションを高めるメッセージは、指導メッセージとともに送信されます。
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介入なし：介入なし
参加者はテキスト メッセージを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全国アニー結腸内視鏡検査スコア
時間枠：21日目 (処置後最大7日間)
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「アニー」テキスト介入に対する参加者の満足度の 7 項目の評価。
項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階評価で評価されます。
合計スコアは回答の合計であり、範囲は 7 ～ 35 です。スコアが高いほど、介入に対する満足度が高いことを示します。
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21日目 (処置後最大7日間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予定されている大腸内視鏡検査の予約に出席する参加者の割合
時間枠：14日目まで
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患者の電子健康記録を介して評価されます。
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14日目まで
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大腸内視鏡検査の予約時に十分な腸の準備をした参加者の割合
時間枠：14日目まで
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患者の電子健康記録を介して評価されます。
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14日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Liang, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月27日
一次修了 (実際)
2024年8月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月1日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版された原稿で使用された最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、合理的な要求に応じて、論文出版後 9 か月から 36 か月後に共有されます。または、提案した研究者が提供する研究を支援する賞や契約の条件に応じて共有されます。データを使用するには、NYU Langone Health とデータ使用契約を締結します。
リクエストは、peter.liang@nyulangone.org までお送りください。
プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。
連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ。
IPD 共有時間枠
論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件によって要求される場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した研究者には、合理的な要求があればアクセスが許可されます。
リクエストは、peter.liang@nyulangone.org に送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。