- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06185374
Messagerie texte pour améliorer l'observance des répétitions de coloscopie dans un hôpital des Anciens Combattants (VA)
15 décembre 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
Messagerie texte pour améliorer l'observance des répétitions de coloscopie en VA : une étude pilote
Le cancer colorectal est une maladie courante mais évitable, et l’augmentation du dépistage du cancer colorectal est l’une des contributions de santé publique les plus importantes dans le domaine de la gastro-entérologie.
La messagerie texte est une méthode simple, peu coûteuse et rapide pour atteindre les patients, ce qui peut améliorer le respect des rendez-vous de coloscopie et simplifier le processus de préparation intestinale.
Le but de l'étude est d'évaluer la faisabilité d'une intervention pilote de messagerie texte bidirectionnelle sur la participation à la coloscopie de dépistage/surveillance et à la qualité de la préparation intestinale dans un hôpital urbain VA.
L'objectif est d'améliorer l'observance de la coloscopie chez les patients qui doivent subir une nouvelle coloscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Liang, MD
- Numéro de téléphone: 5745 (212)686-7500
- E-mail: peter.liang@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anika Zaman
- Numéro de téléphone: (646)236-3894
- E-mail: anika.zaman@nyulangone.org
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10010
- New York Harbor Health Care System - Department of Veterans Affairs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• A déjà subi une coloscopie et doit actuellement subir une nouvelle coloscopie de dépistage ou de surveillance au VA.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne doivent pas subir de coloscopie de dépistage ou de surveillance. Ceci sera basé sur les lignes directrices 2020 du groupe de travail multisociété américain sur le cancer colorectal.
- Patients ayant des antécédents personnels de cancer colorectal (CCR)/maladie inflammatoire de l'intestin/syndrome de cancer du côlon héréditaire ou antécédents familiaux de syndrome de cancer du côlon héréditaire. Ces critères seront déterminés sur la base des codes CIM9/10 ou du dossier médical.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention par message texte
Les participants du bras expérimental recevront une série de messages texte pédagogiques et de motivation, qui seront envoyés à partir de 7 à 14 jours avant et jusqu'au jour de la procédure de coloscopie.
|
Pour les messages pédagogiques, les messages antérieurs rappelleront aux patients le rendez-vous de coloscopie et les messages ultérieurs aideront les patients à terminer le processus de préparation intestinale en temps réel.
Des messages de motivation seront envoyés avec des messages pédagogiques.
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants ne recevront pas de SMS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de l'enquête nationale sur la coloscopie Annie
Délai: Jour 21 (jusqu'à 7 jours après la procédure)
|
Évaluation en 7 éléments de la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention textuelle « Annie ».
Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
Le score total est la somme des réponses et varie de 7 à 35 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard de l’intervention.
|
Jour 21 (jusqu'à 7 jours après la procédure)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de participants qui assistent à un rendez-vous programmé pour une coloscopie
Délai: Jusqu'au jour 14
|
Évalué via le dossier de santé électronique du patient.
|
Jusqu'au jour 14
|
Pourcentage de participants ayant bénéficié d'une préparation intestinale adéquate lors du rendez-vous de coloscopie
Délai: Jusqu'au jour 14
|
Évalué via le dossier de santé électronique du patient.
|
Jusqu'au jour 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Liang, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Réel)
29 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-00583
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié seront partagées sur demande raisonnable commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition des récompenses et des accords soutenant la recherche à condition que le chercheur qui propose pour utiliser les données, vous signez un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Les demandes peuvent être adressées à : peter.liang@nyulangone.org.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
uniquement si la réglementation fédérale l’exige ou comme condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l’article ou tel que l’exige une condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données se verra accorder l'accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à peter.liang@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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