Szöveges üzenetküldés az ismételt vastagbéltükrözéshez való ragaszkodás javítása érdekében egy veteránügyi (VA) kórházban
2025. augusztus 1. frissítette: NYU Langone Health
Szöveges üzenetküldés az ismételt vastagbéltükrözéshez való ragaszkodás javítására a VA-ban: kísérleti tanulmány
A vastag- és végbélrák gyakori, de megelőzhető állapot, és a vastagbélrák szűrésének fokozása az egyik leghatásosabb közegészségügyi hozzájárulás a gasztroenterológia területén.
A szöveges üzenetküldés egy egyszerű, olcsó és gyors módszer a betegek elérésére, amely javíthatja a kolonoszkópiás időpontok betartását, valamint leegyszerűsítheti a bél előkészítésének folyamatát.
A tanulmány célja egy kísérleti, kétirányú szöveges üzenetküldési beavatkozás megvalósíthatóságának értékelése a szűrő/megfigyelő kolonoszkópia és a bélelőkészítés minősége terén egy városi VA kórházban.
A cél az, hogy javítsák a vastagbéltükrözéshez való adherenciát azoknál a betegeknél, akiknél ismételt kolonoszkópiát kell végezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- New York Harbor Health Care System - Department of Veterans Affairs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Korábban kolonoszkópián esett át, és jelenleg esedékes ismételt szűrés vagy megfigyelő kolonoszkópia a VA-ban.
Kizárási kritériumok:
- Szűrésre vagy felügyeleti kolonoszkópiára nem esedékes betegek. Ez az Egyesült Államok kolorektális rákkal foglalkozó többtársadalmi munkacsoportjának 2020-as iránymutatásain fog alapulni.
- Betegek, akiknek személyes anamnézisében kolorektális rák (CRC)/gyulladásos bélbetegség/ örökletes vastagbélrák szindróma, vagy a családban előfordult örökletes vastagbélrák szindróma. Ezeket a kritériumokat az ICD9/10 kódok vagy az egészségügyi dokumentáció alapján határozzák meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szöveges üzenetek beavatkozása
A kísérleti kar résztvevői egy sor oktató és motiváló szöveges üzenetet kapnak, amelyeket 7-14 nappal a kolonoszkópia előtt és egészen a napig küldenek.
|
Az oktató üzenetek esetében a korábbi üzenetek emlékeztetik a betegeket a kolonoszkópia időpontjára, a későbbi üzenetek pedig segítik a betegeket a bélelőkészítési folyamat valós időben történő befejezésében.
Motivációs üzeneteket küldünk az oktató üzenetekkel együtt.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A résztvevők nem kapnak szöveges üzeneteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Országos Annie kolonoszkópiás felmérési pontszám
Időkeret: 21. nap (legfeljebb 7 nappal az eljárás után)
|
7 tételes értékelés a résztvevők elégedettségéről az "Annie" szöveges beavatkozással.
A tételek értékelése egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő 5-fokú skálán történik.
Az összpontszám a válaszok összege, és 7 és 35 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a beavatkozással.
|
21. nap (legfeljebb 7 nappal az eljárás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ütemezett kolonoszkópia kinevezésen részt vevő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 14. napig
|
A beteg elektronikus egészségügyi nyilvántartása révén értékelve.
|
14. napig
|
|
Azoknak a résztvevőknek a százaléka, akiknek megfelelő bélkészítés volt a kolonoszkópia kinevezésekor
Időkeret: 14. napig
|
A beteg elektronikus egészségügyi nyilvántartása révén értékelve.
|
14. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Liang, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-00583
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A publikált kéziratban felhasznált végleges kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatokat ésszerű kérésre osztják meg a cikk megjelenését követő 9 hónaptól a cikk megjelenését követő 36 hónapig, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeinek megfelelően, feltéve, hogy a javaslatot tevő kutató az adatok felhasználására adathasználati megállapodást köt a NYU Langone Health társasággal.
A kérések a következő címre küldhetők: peter.liang@nyulangone.org.
A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon
csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével kezdődik és 36 hónapig tart, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló ésszerű kérésre hozzáférést kap.
A kéréseket a peter.liang@nyulangone.org címre kell küldeni.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .