Textové zprávy pro zlepšení dodržování opakované kolonoskopie v nemocnici pro záležitosti veteránů (VA).
15. prosince 2023 aktualizováno: NYU Langone Health
Textové zprávy pro zlepšení dodržování opakování kolonoskopie ve VA: Pilotní studie
Kolorektální karcinom je běžný, ale preventabilní stav, a zvyšující se screening kolorektálního karcinomu je jedním z nejvlivnějších příspěvků na veřejné zdraví v oblasti gastroenterologie.
Textové zprávy jsou jednoduchou, levnou a rychlou metodou, jak se dostat k pacientům, která může zlepšit dodržování kolonoskopických schůzek a také zjednodušit proces přípravy střev.
Účelem studie je vyhodnotit proveditelnost pilotního obousměrného intervence textových zpráv při docházce na screeningovou/dohledovou kolonoskopii a kvalitu přípravy střev v městské nemocnici VA.
Cílem je zlepšit adherenci ke kolonoskopii u pacientů, kteří mají podstoupit opakovanou kolonoskopii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter Liang, MD
- Telefonní číslo: 5745 (212)686-7500
- E-mail: peter.liang@nyulangone.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anika Zaman
- Telefonní číslo: (646)236-3894
- E-mail: anika.zaman@nyulangone.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- New York Harbor Health Care System - Department of Veterans Affairs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Již dříve podstoupil kolonoskopii a v současné době má podstoupit opakovaný screening nebo kontrolní kolonoskopii na VA.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých není stanoven screening nebo kolonoskopie. To bude založeno na pokynech pro rok 2020 od americké Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer.
- Pacienti s osobní anamnézou kolorektálního karcinomu (CRC)/zánětlivým onemocněním střev/syndromem dědičného karcinomu tlustého střeva nebo rodinnou anamnézou dědičného syndromu karcinomu tlustého střeva. Tato kritéria budou stanovena na základě kódů MKN9/10 nebo lékařského záznamu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence textových zpráv
Účastníci experimentální části obdrží sérii instruktážních a motivačních textových zpráv, které budou zasílány 7-14 dní před a do dne kolonoskopie.
|
U instruktážních zpráv budou dřívější zprávy pacientům připomínat termín kolonoskopie a pozdější zprávy pomohou pacientům dokončit proces přípravy střeva v reálném čase.
Motivační zprávy budou zaslány společně s instruktážními zprávami.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci nebudou dostávat textové zprávy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Národní skóre kolonoskopického průzkumu Annie
Časové okno: Den 21 (až 7 dní po zákroku)
|
7-položkové hodnocení spokojenosti účastníků s textovou intervencí "Annie".
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 7 do 35; vyšší skóre značí větší spokojenost s intervencí.
|
Den 21 (až 7 dní po zákroku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří se zúčastní plánované kolonoskopie
Časové okno: Až do dne 14
|
Posuzuje se prostřednictvím elektronické zdravotní knížky pacienta.
|
Až do dne 14
|
|
Procento účastníků, kteří měli adekvátní přípravu střev na schůzce s kolonoskopií
Časové okno: Až do dne 14
|
Posuzuje se prostřednictvím elektronické zdravotní knížky pacienta.
|
Až do dne 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Liang, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-00583
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny a dohody na podporu výzkumu poskytnuté výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health.
Žádosti lze zasílat na adresu: peter.liang@nyulangone.org.
Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov
pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovateli, který navrhl použití údajů, bude umožněn přístup na základě přiměřené žádosti.
Žádosti zasílejte na adresu peter.liang@nyulangone.org.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .