- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06185374
Mensajes de texto para mejorar la adherencia a la repetición de la colonoscopia en un hospital de Asuntos de Veteranos (VA)
1 de agosto de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
Mensajes de texto para mejorar la adherencia a la repetición de la colonoscopia en el VA: un estudio piloto
El cáncer colorrectal es una afección común pero prevenible, y el aumento de las pruebas de detección del cáncer colorrectal es una de las contribuciones a la salud pública de mayor impacto en el campo de la gastroenterología.
Los mensajes de texto son un método simple, económico y rápido para llegar a los pacientes que puede mejorar el cumplimiento de las citas de colonoscopia y simplificar el proceso de preparación intestinal.
El propósito del estudio es evaluar la viabilidad de una intervención piloto de mensajes de texto bidireccionales sobre asistencia para colonoscopia de detección / vigilancia y calidad de la preparación intestinal en un hospital urbano de VA.
El objetivo es mejorar la adherencia a la colonoscopia entre los pacientes que deben someterse a una nueva colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York Harbor Health Care System - Department of Veterans Affairs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Se ha sometido previamente a una colonoscopia y actualmente debe repetirse una colonoscopia de detección o de vigilancia en el VA.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no deben realizarse colonoscopia de detección o vigilancia. Esto se basará en las directrices de 2020 del Grupo de Trabajo Multisociedad sobre Cáncer Colorrectal de EE. UU.
- Pacientes con antecedentes personales de cáncer colorrectal (CCR)/enfermedad inflamatoria intestinal/síndrome de cáncer de colon hereditario o antecedentes familiares de síndrome de cáncer de colon hereditario. Estos criterios se determinarán en función de los códigos ICD9/10 o del historial médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de mensajes de texto
Los participantes del grupo experimental recibirán una serie de mensajes de texto instructivos y motivadores, que se enviarán entre 7 y 14 días antes y hasta el día del procedimiento de colonoscopia.
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En el caso de los mensajes instructivos, los mensajes anteriores recordarán a los pacientes la cita de la colonoscopia y los mensajes posteriores ayudarán a los pacientes a completar el proceso de preparación intestinal en tiempo real.
Se enviarán mensajes motivacionales junto con mensajes instructivos.
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Sin intervención: Sin intervención
Los participantes no recibirán mensajes de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la encuesta nacional de colonoscopia Annie
Periodo de tiempo: Día 21 (Hasta 7 días después del procedimiento)
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Evaluación de 7 ítems de la satisfacción de los participantes con la intervención de texto "Annie".
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 7 y 35; puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención.
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Día 21 (Hasta 7 días después del procedimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que asisten a la cita de colonoscopia programada
Periodo de tiempo: Hasta el día 14
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Evaluado a través del registro electrónico de salud del paciente.
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Hasta el día 14
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Porcentaje de participantes que tenían una preparación intestinal adecuada en la cita de colonoscopia
Periodo de tiempo: Hasta el día 14
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Evaluado a través del registro electrónico de salud del paciente.
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Hasta el día 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Liang, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-00583
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado se compartirán previa solicitud razonable comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación proporcionada por el investigador que propone. para utilizar los datos ejecuta un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Las solicitudes pueden dirigirse a: peter.liang@nyulangone.org.
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
sólo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Al investigador que propuso utilizar los datos se le concederá acceso previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a peter.liang@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .