- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06185374
Mensagens de texto para melhorar a adesão à repetição da colonoscopia em um hospital de assuntos de veteranos (VA)
1 de agosto de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
Mensagens de texto para melhorar a adesão à repetição da colonoscopia no VA: um estudo piloto
O cancro colorrectal é uma condição comum mas evitável, e o aumento do rastreio do cancro colorrectal é uma das contribuições de saúde pública mais impactantes no campo da gastroenterologia.
As mensagens de texto são um método simples, barato e rápido para chegar aos pacientes, o que pode melhorar a adesão às consultas de colonoscopia, bem como simplificar o processo de preparo intestinal.
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade de uma intervenção piloto de mensagens de texto bidirecionais no atendimento para colonoscopia de triagem/vigilância e qualidade do preparo intestinal em um hospital VA urbano.
O objetivo é melhorar a adesão à colonoscopia entre os pacientes que deverão repetir a colonoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York Harbor Health Care System - Department of Veterans Affairs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Já foi submetido a uma colonoscopia e atualmente deve repetir a triagem ou colonoscopia de vigilância no VA.
Critério de exclusão:
- Pacientes não devidos para triagem ou colonoscopia de vigilância. Isto será baseado nas diretrizes de 2020 da Força-Tarefa Multissociedade dos EUA sobre Câncer Colorretal.
- Pacientes com histórico pessoal de câncer colorretal (CCR)/doença inflamatória intestinal/síndrome hereditária de câncer de cólon ou história familiar de síndrome hereditária de câncer de cólon. Esses critérios serão determinados com base nos códigos CID9/10 ou no prontuário médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção por mensagem de texto
Os participantes do braço experimental receberão uma série de mensagens de texto instrutivas e motivacionais, que serão enviadas de 7 a 14 dias antes e até o dia do procedimento de colonoscopia.
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Para mensagens instrutivas, as mensagens anteriores lembrarão os pacientes da consulta de colonoscopia e as mensagens posteriores ajudarão os pacientes a concluir o processo de preparação intestinal em tempo real.
Mensagens motivacionais serão enviadas juntamente com mensagens instrutivas.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes não receberão mensagens de texto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Pesquisa Nacional de Colonoscopia Annie
Prazo: Dia 21 (até 7 dias após o procedimento)
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Avaliação de 7 itens da satisfação dos participantes com a intervenção de texto "Annie".
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 7 a 35; pontuações mais altas indicam maior satisfação com a intervenção.
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Dia 21 (até 7 dias após o procedimento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que participam da consulta programada para colonoscopia
Prazo: Até o dia 14
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Avaliado através do registro de saúde eletrônico do paciente.
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Até o dia 14
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Porcentagem de participantes que tiveram preparação adequada no intestino na nomeação de colonoscopia
Prazo: Até o dia 14
|
Avaliado através do registro de saúde eletrônico do paciente.
|
Até o dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Liang, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-00583
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados dos participantes do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos que apoiam a pesquisa, desde que o investigador que propõe para usar os dados assina um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health.
As solicitações podem ser direcionadas para: peter.liang@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
somente conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de concessões e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para peter.liang@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .