- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06185374
Messaggi di testo per migliorare l'aderenza alla ripetizione della colonscopia in un ospedale per i veterani (VA).
15 dicembre 2023 aggiornato da: NYU Langone Health
Messaggi di testo per migliorare l'aderenza alla ripetizione della colonscopia nel VA: uno studio pilota
Il cancro del colon-retto è una condizione comune ma prevenibile e l’aumento dello screening del cancro del colon-retto è uno dei contributi di maggiore impatto sulla salute pubblica nel campo della gastroenterologia.
L'invio di messaggi di testo è un metodo semplice, economico e rapido per raggiungere i pazienti che può migliorare l'aderenza agli appuntamenti di colonscopia e semplificare il processo di preparazione intestinale.
Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità di un intervento pilota di messaggistica di testo bidirezionale sulla partecipazione alla colonscopia di screening/sorveglianza e sulla qualità della preparazione intestinale presso un ospedale urbano VA.
L’obiettivo è migliorare l’aderenza alla colonscopia tra i pazienti che devono ripetere la colonscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peter Liang, MD
- Numero di telefono: 5745 (212)686-7500
- Email: peter.liang@nyulangone.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anika Zaman
- Numero di telefono: (646)236-3894
- Email: anika.zaman@nyulangone.org
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10010
- New York Harbor Health Care System - Department of Veterans Affairs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• È stato precedentemente sottoposto a colonscopia e attualmente deve ripetere lo screening o la colonscopia di sorveglianza presso il VA.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non sottoposti a screening o colonscopia di sorveglianza. Ciò si baserà sulle linee guida del 2020 della Task Force multi-società statunitense sul cancro del colon-retto.
- Pazienti con storia personale di cancro del colon-retto (CRC)/malattia infiammatoria intestinale/sindrome del cancro del colon ereditario o storia familiare di sindrome del cancro del colon ereditario. Questi criteri saranno determinati in base ai codici ICD9/10 o alla cartella clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento tramite messaggio di testo
I partecipanti al braccio sperimentale riceveranno una serie di messaggi di testo didattici e motivazionali, che verranno inviati a partire da 7-14 giorni prima e fino al giorno della procedura di colonscopia.
|
Per quanto riguarda i messaggi didattici, i messaggi precedenti ricorderanno ai pazienti l'appuntamento per la colonscopia e i messaggi successivi aiuteranno i pazienti a completare il processo di preparazione intestinale in tempo reale.
Verranno inviati messaggi motivazionali insieme a messaggi didattici.
|
Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti non riceveranno SMS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio nazionale dell'indagine sulla colonscopia di Annie
Lasso di tempo: Giorno 21 (fino a 7 giorni dopo la procedura)
|
Valutazione in 7 punti della soddisfazione dei partecipanti con l'intervento testuale "Annie".
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 7 a 35; punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l’intervento.
|
Giorno 21 (fino a 7 giorni dopo la procedura)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di partecipanti che partecipano all'appuntamento di colonscopia programmato
Lasso di tempo: Fino al giorno 14
|
Valutato tramite la cartella clinica elettronica del paziente.
|
Fino al giorno 14
|
Percentuale di partecipanti che avevano un'adeguata preparazione intestinale all'appuntamento di colonscopia
Lasso di tempo: Fino al giorno 14
|
Valutato tramite la cartella clinica elettronica del paziente.
|
Fino al giorno 14
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Liang, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-00583
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti non identificati dal set di dati della ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato saranno condivisi su richiesta ragionevole a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca a condizione che il ricercatore che propone per utilizzare i dati stipula un accordo sull'utilizzo dei dati con NYU Langone Health.
Le richieste possono essere indirizzate a: peter.liang@nyulangone.org.
Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov
solo come richiesto dalla normativa federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.
Periodo di condivisione IPD
A partire da 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
All'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati sarà concesso l'accesso previa richiesta ragionevole.
Le richieste devono essere indirizzate a peter.liang@nyulangone.org.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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