- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06185374
Textmeddelanden för att förbättra följsamheten vid upprepad koloskopi på ett sjukhus för veteranaffärer (VA)
1 augusti 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health
Textmeddelanden för att förbättra följsamheten till upprepad koloskopi i VA: A Pilot Study
Kolorektal cancer är ett vanligt men förebyggbart tillstånd, och ökad screening av kolorektal cancer är ett av de mest påverkande folkhälsobidragen inom gastroenterologin.
Textmeddelanden är en enkel, billig och snabb metod för att nå patienter som kan förbättra följsamheten till koloskopibesök samt förenkla processen för tarmförberedelse.
Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten av en pilotinsats för dubbelriktad textmeddelanden om närvaro för screening/övervakning av koloskopi och tarmförberedande kvalitet på ett urbant VA-sjukhus.
Målet är att förbättra följsamheten till koloskopi bland patienter som ska göra en upprepad koloskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- New York Harbor Health Care System - Department of Veterans Affairs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Har tidigare genomgått en koloskopi och ska för närvarande göra en upprepad screening eller övervakningskoloskopi på VA.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte ska göras för screening eller övervakning av koloskopi. Detta kommer att baseras på 2020 riktlinjer från U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer.
- Patienter med personlig historia av kolorektal cancer (CRC)/inflammatorisk tarmsjukdom/ärftligt koloncancersyndrom eller familjehistoria med ärftligt koloncancersyndrom. Dessa kriterier kommer att fastställas utifrån ICD9/10-koder eller journalen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Textmeddelandeintervention
Deltagarna i den experimentella armen kommer att få en serie instruktions- och motiverande textmeddelanden, som kommer att skickas med start 7-14 dagar före och fram till dagen för koloskopiproceduren.
|
För instruktionsmeddelanden kommer tidigare meddelanden att påminna patienterna om koloskopimötet och senare meddelanden hjälper patienter att slutföra tarmförberedelseprocessen i realtid.
Motiverande meddelanden kommer att skickas tillsammans med instruktionsmeddelanden.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Deltagare kommer inte att få sms.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nationell Annie Colonoscopy Survey Poäng
Tidsram: Dag 21 (upp till 7 dagar efter ingreppet)
|
7-punktsbedömning av deltagarnas tillfredsställelse med textinterventionen "Annie".
Objekten betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 7 till 35; högre poäng tyder på större tillfredsställelse med interventionen.
|
Dag 21 (upp till 7 dagar efter ingreppet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av deltagare som deltar i schemalagd koloskopiutnämning
Tidsram: Upp till dag 14
|
Utvärderad via patientens elektroniska hälsorekord.
|
Upp till dag 14
|
|
Procentandel av deltagare som hade adekvat tarmberedning vid kolonoskopi utnämning
Tidsram: Upp till dag 14
|
Utvärderad via patientens elektroniska hälsorekord.
|
Upp till dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Liang, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2023
Första postat (Faktisk)
29 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-00583
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet kommer att delas på rimlig begäran med början 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkoren för utmärkelser och avtal som stöder forskningen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna utför ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health.
Förfrågningar kan riktas till: peter.liang@nyulangone.org.
Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov
endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller som krävs enligt ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ges åtkomst på rimlig begäran.
Förfrågningar ska riktas till peter.liang@nyulangone.org.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .