Текстовые сообщения для улучшения приверженности к повторной колоноскопии в больнице по делам ветеранов (ВА)
1 августа 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Текстовые сообщения для улучшения приверженности к повторной колоноскопии в штате Вирджиния: пилотное исследование
Колоректальный рак является распространенным, но предотвратимым заболеванием, и усиление скрининга колоректального рака является одним из наиболее важных вкладов общественного здравоохранения в области гастроэнтерологии.
Текстовые сообщения — это простой, дешевый и быстрый метод связи с пациентами, который может улучшить соблюдение режима колоноскопии, а также упростить процесс подготовки кишечника.
Цель исследования — оценить осуществимость пилотного двунаправленного обмена текстовыми сообщениями о посещении скрининговой/наблюдательной колоноскопии и качестве подготовки кишечника в городской больнице ветеранов.
Цель состоит в том, чтобы улучшить приверженность к колоноскопии среди пациентов, которым предстоит повторная колоноскопия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- New York Harbor Health Care System - Department of Veterans Affairs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Ранее проходил колоноскопию и в настоящее время должен пройти повторный скрининг или контрольную колоноскопию в отделении ветеранов.
Критерий исключения:
- Пациенты, не подлежащие скринингу или контрольной колоноскопии. Это будет основано на рекомендациях Межобщественной целевой группы США по колоректальному раку от 2020 года.
- Пациенты с личным анамнезом колоректального рака (КРР)/воспалительных заболеваний кишечника/наследственного синдрома рака толстой кишки или семейного анамнеза синдрома наследственного рака толстой кишки. Эти критерии будут определяться на основе кодов МКБ 9/10 или медицинской документации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство посредством текстовых сообщений
Участники экспериментальной группы получат серию обучающих и мотивационных текстовых сообщений, которые будут отправлены за 7–14 дней до и до дня процедуры колоноскопии.
|
Что касается обучающих сообщений, более ранние сообщения будут напоминать пациентам о назначении колоноскопии, а более поздние сообщения помогут пациентам завершить процесс подготовки кишечника в режиме реального времени.
Мотивационные сообщения будут отправлены вместе с обучающими сообщениями.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Участники не будут получать текстовые сообщения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Национального опроса Энни по колоноскопии
Временное ограничение: День 21 (до 7 дней после процедуры)
|
Оценка удовлетворенности участников текстовым вмешательством «Энни» из 7 пунктов.
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 7 до 35; более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность вмешательством.
|
День 21 (до 7 дней после процедуры)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые посещают назначение на колоноскопию
Временное ограничение: До 14
|
Оценивается с помощью электронных медицинских карт пациента.
|
До 14
|
|
Процент участников, которые имели адекватную подготовку кишечника при назначении колоноскопии
Временное ограничение: До 14
|
Оценивается с помощью электронных медицинских карт пациента.
|
До 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Liang, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 23-00583
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставлены по обоснованному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Запросы можно направлять по адресу: peter.liang@nyulangone.org.
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.
Сроки обмена IPD
Начинается через 9 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу peter.liang@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .