Sms-berichten om de therapietrouw bij herhaalde colonoscopie in een Veterans Affairs (VA)-ziekenhuis te verbeteren
1 augustus 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Sms-berichten om de therapietrouw bij herhaalde colonoscopie in de VA te verbeteren: een pilotstudie
Colorectale kanker is een veel voorkomende maar vermijdbare aandoening, en het verhogen van de screening op colorectale kanker is een van de meest impactvolle bijdragen op het gebied van de volksgezondheid op het gebied van gastro-enterologie.
Sms-berichten zijn een eenvoudige, goedkope en snelle methode om patiënten te bereiken, waardoor de naleving van colonoscopie-afspraken kan worden verbeterd en het proces van darmvoorbereiding kan worden vereenvoudigd.
Het doel van de studie is om de haalbaarheid te evalueren van een pilot bidirectionele sms-interventie over de aanwezigheid voor screening/surveillance colonoscopie en de kwaliteit van de darmvoorbereiding in een stedelijk VA-ziekenhuis.
Het doel is om de therapietrouw bij colonoscopie te verbeteren bij patiënten die een herhaalde colonoscopie moeten ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- New York Harbor Health Care System - Department of Veterans Affairs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Heeft eerder een colonoscopie ondergaan en moet momenteel een herhaalde screening of surveillance colonoscopie ondergaan bij de VA.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in aanmerking komen voor screening of surveillance colonoscopie. Dit zal gebaseerd zijn op de richtlijnen uit 2020 van de Amerikaanse Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer.
- Patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van colorectale kanker (CRC)/inflammatoire darmziekte/erfelijk darmkankersyndroom of familiegeschiedenis van erfelijk darmkankersyndroom. Deze criteria worden bepaald op basis van de ICD9/10-codes of het medisch dossier.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie via sms
Deelnemers aan de experimentele arm ontvangen een reeks instructieve en motiverende sms-berichten, die worden verzonden vanaf 7-14 dagen vóór en tot de dag van de colonoscopieprocedure.
|
Bij instructieberichten zullen eerdere berichten patiënten herinneren aan de afspraak voor een colonoscopie, terwijl latere berichten patiënten zullen helpen het darmvoorbereidingsproces in realtime te voltooien.
Motiverende berichten worden samen met instructieberichten verzonden.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Deelnemers ontvangen geen sms-berichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nationale Annie Colonoscopie Survey-score
Tijdsspanne: Dag 21 (tot 7 dagen na de procedure)
|
Beoordeling van de tevredenheid van deelnemers met de tekstinterventie 'Annie' uit 7 items.
De items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totaalscore is de som van de antwoorden en varieert van 7 tot 35; hogere scores duiden op een grotere tevredenheid over de interventie.
|
Dag 21 (tot 7 dagen na de procedure)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers die een geplande colonoscopie -afspraak bijwonen
Tijdsspanne: Op tot dag 14
|
Beoordeeld via het elektronische gezondheidsdossier van de patiënt.
|
Op tot dag 14
|
|
Percentage deelnemers die voldoende darmvoorbereiding hadden bij de afspraak van colonoscopie
Tijdsspanne: Op tot dag 14
|
Beoordeeld via het elektronische gezondheidsdossier van de patiënt.
|
Op tot dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Liang, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-00583
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, voert een overeenkomst voor gegevensgebruik uit met NYU Langone Health.
Verzoeken kunnen worden gericht aan: peter.liang@nyulangone.org.
Het protocol en het statistische analyseplan zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov
alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang.
Verzoeken moeten worden gericht aan peter.liang@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .