Tekstmeldinger for å forbedre overholdelse av gjentatt koloskopi på et sykehus for veteransaker (VA)
1. august 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Tekstmeldinger for å forbedre overholdelse av gjentatt koloskopi i VA: En pilotstudie
Kolorektal kreft er en vanlig, men forebyggbar tilstand, og økende kolorektal kreftscreening er et av de mest virkningsfulle folkehelsebidragene innen gastroenterologi.
Tekstmeldinger er en enkel, billig og rask metode for å nå pasienter som kan forbedre overholdelse av koloskopiavtaler samt forenkle prosessen med tarmforberedelse.
Formålet med studien er å evaluere gjennomførbarheten av en pilot toveis tekstmeldingsintervensjon på oppmøte for screening/overvåking av koloskopi og tarmprepareringskvalitet ved et urbant VA-sykehus.
Målet er å forbedre etterlevelsen av koloskopi blant pasienter som skal gjenta koloskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- New York Harbor Health Care System - Department of Veterans Affairs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Har tidligere gjennomgått en koloskopi og skal nå gjentatt screening eller overvåkingskoloskopi ved VA.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke skal til screening eller overvåking av koloskopi. Dette vil være basert på retningslinjer fra 2020 fra U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer.
- Pasienter med personlig historie med tykktarmskreft (CRC)/inflammatorisk tarmsykdom/ arvelig tykktarmskreftsyndrom eller familiehistorie med arvelig tykktarmskreftsyndrom. Disse kriteriene vil bli fastsatt basert på ICD9/10-koder eller journalen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmeldingsintervensjon
Deltakerne i den eksperimentelle armen vil motta en rekke instruksjons- og motiverende tekstmeldinger, som vil bli sendt med start 7-14 dager før og frem til dagen for koloskopi-prosedyren.
|
For instruksjonsmeldinger vil tidligere meldinger minne pasientene om koloskopiavtalen og senere meldinger vil hjelpe pasienter med å fullføre tarmforberedelsesprosessen i sanntid.
Motiverende meldinger vil bli sendt sammen med instruksjonsmeldinger.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Deltakere vil ikke motta tekstmeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Annie Colonoscopy Survey Score
Tidsramme: Dag 21 (opptil 7 dager etter prosedyren)
|
7-punkts vurdering av deltakertilfredshet med tekstintervensjonen «Annie».
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 7 til 35; høyere skår indikerer større tilfredshet med intervensjonen.
|
Dag 21 (opptil 7 dager etter prosedyren)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakerne som deltar på planlagt koloskopiavtale
Tidsramme: Opp til dag 14
|
Vurdert via pasientens elektroniske helsejournal.
|
Opp til dag 14
|
|
Prosentandel av deltakerne som hadde tilstrekkelig tarmforberedelse ved koloskopiavtale
Tidsramme: Opp til dag 14
|
Vurdert via pasientens elektroniske helsejournal.
|
Opp til dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Liang, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-00583
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health.
Forespørsler kan rettes til: peter.liang@nyulangone.org.
Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov
bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang etter rimelig anmodning.
Forespørsler skal rettes til peter.liang@nyulangone.org.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .