Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości tekstowe w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących powtarzanej kolonoskopii w szpitalu dla weteranów (VA).

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Wiadomości tekstowe w celu poprawy przestrzegania powtarzanej kolonoskopii w VA: badanie pilotażowe

Rak jelita grubego jest chorobą powszechną, ale można jej zapobiegać, a zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego jest jednym z najważniejszych wkładów w zdrowie publiczne w dziedzinie gastroenterologii. Wiadomości tekstowe to prosta, tania i szybka metoda dotarcia do pacjenta, która może poprawić przestrzeganie wizyt na kolonoskopię, a także uprościć proces przygotowania jelita. Celem badania jest ocena wykonalności pilotażowej dwukierunkowej interwencji za pomocą wiadomości tekstowych dotyczącej obecności na kolonoskopii przesiewowej/nadzorczej oraz jakości przygotowania jelit w miejskim szpitalu VA. Celem jest poprawa przestrzegania zasad kolonoskopii wśród pacjentów planowanych na powtórną kolonoskopię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • New York Harbor Health Care System - Department of Veterans Affairs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Czy przeszedł już wcześniej kolonoskopię, a obecnie ma się zgłosić na powtórne badanie przesiewowe lub kolonoskopię monitorującą w VA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie zgłaszający się na badania przesiewowe lub kolonoskopię monitorowaną. Będzie to oparte na wytycznych na rok 2020 opracowanych przez amerykańską wielospołeczną grupę zadaniową ds. raka jelita grubego.
  • Pacjenci, u których w wywiadzie występował rak jelita grubego (CRC)/nieswoiste zapalenie jelit/zespół dziedzicznego raka okrężnicy lub w rodzinie występował dziedziczny zespół raka okrężnicy. Kryteria te zostaną ustalone na podstawie kodów ICD9/10 lub dokumentacji medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja SMS-em
Uczestnicy części eksperymentalnej otrzymają serię instruktażowych i motywacyjnych wiadomości tekstowych, które będą wysyłane na 7–14 dni przed i do dnia zabiegu kolonoskopii.
W przypadku komunikatów instruktażowych wcześniejsze komunikaty będą przypominać pacjentom o wizycie w zakresie kolonoskopii, a późniejsze komunikaty pomogą pacjentom ukończyć proces przygotowania jelita w czasie rzeczywistym. Wiadomości motywacyjne będą wysyłane wraz z wiadomościami instruktażowymi.
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy nie będą otrzymywać wiadomości tekstowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik krajowego badania kolonoskopowego Annie
Ramy czasowe: Dzień 21 (do 7 dni po zabiegu)
7-punktowa ocena zadowolenia uczestników z interwencji tekstowej „Annie”. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i waha się od 7 do 35; wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z interwencji.
Dzień 21 (do 7 dni po zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy uczęszczają na zaplanowane spotkanie kolonoskopii
Ramy czasowe: Do 14 dnia
Oceniany za pomocą elektronicznej dokumentacji zdrowia pacjenta.
Do 14 dnia
Procent uczestników, którzy mieli odpowiednie przygotowanie jelit na spotkanie kolonoskopii
Ramy czasowe: Do 14 dnia
Oceniany za pomocą elektronicznej dokumentacji zdrowia pacjenta.
Do 14 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Liang, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane uczestnika z ostatecznego zbioru danych badawczych użytego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem że badacz proponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health. Zgłoszenia można kierować na adres: peter.liang@nyulangone.org. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoba badająca, która zaproponowała wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadnioną prośbę. Prośby należy kierować na adres peter.liang@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Subskrybuj