- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06185374
Tekstbeskeder for at forbedre overholdelse af gentagen koloskopi på et Veterans Affairs (VA) hospital
1. august 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Tekstbeskeder for at forbedre overholdelse af gentagen koloskopi i VA: En pilotundersøgelse
Kolorektal cancer er en almindelig, men forebyggelig tilstand, og øget screening af kolorektal cancer er et af de mest virkningsfulde offentlige sundhedsbidrag inden for gastroenterologi.
Tekstbeskeder er en enkel, billig og hurtig metode til at nå patienter, som kan forbedre overholdelse af koloskopiaftaler samt forenkle processen med tarmforberedelse.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af en pilot-tovejs tekstbeskedintervention på deltagelse til screening/overvågning af koloskopi og tarmforberedelseskvalitet på et urbant VA-hospital.
Målet er at forbedre overholdelse af koloskopi blandt patienter, der skal til en gentagen koloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- New York Harbor Health Care System - Department of Veterans Affairs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Har tidligere gennemgået en koloskopi og skal i øjeblikket til gentagen screening eller overvågningskoloskopi på VA.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke skal til screening eller overvågning af koloskopi. Dette vil være baseret på 2020-retningslinjer fra U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer.
- Patienter med personlig historie med tyktarmskræft (CRC)/inflammatorisk tarmsygdom/arvelig tyktarmskræftsyndrom eller familiehistorie med arvelig tyktarmskræftsyndrom. Disse kriterier vil blive fastsat ud fra ICD9/10-koder eller journalen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tekstbeskedintervention
Deltagerne i den eksperimentelle arm vil modtage en række instruktions- og motiverende tekstbeskeder, som sendes med start 7-14 dage før og indtil dagen for koloskopiproceduren.
|
For instruktionsmeddelelser vil tidligere meddelelser minde patienterne om koloskopiaftalen, og senere meddelelser vil hjælpe patienterne med at fuldføre tarmforberedelsesprocessen i realtid.
Motiverende beskeder vil blive sendt sammen med instruktionsbeskeder.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne modtager ikke tekstbeskeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Annie Colonoscopy Survey Score
Tidsramme: Dag 21 (op til 7 dage efter proceduren)
|
7-punkts vurdering af deltagertilfredshed med "Annie" tekstintervention.
Punkter bedømmes på en 5-trins skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den samlede score er summen af svar og spænder fra 7 til 35; højere score indikerer større tilfredshed med interventionen.
|
Dag 21 (op til 7 dage efter proceduren)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der deltager i planlagt kolonoskopiudnævnelse
Tidsramme: Op til dag 14
|
Vurderet via patientens elektroniske sundhedsrekord.
|
Op til dag 14
|
|
Procentdel af deltagere, der havde tilstrækkelig tarmforberedelse ved kolonoskopiudnævnelse
Tidsramme: Op til dag 14
|
Vurderet via patientens elektroniske sundhedsrekord.
|
Op til dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Liang, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2023
Først opslået (Faktiske)
29. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-00583
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der bruges i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at investigatoren, der foreslår at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health.
Anmodninger kan rettes til: peter.liang@nyulangone.org.
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov
kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til peter.liang@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater