パスタを食べるタイミングが健康に及ぼす影響
2024年1月7日 更新者：Francesco Sofi、Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
パスタの摂取タイミングが複数の健康結果に及ぼす影響
現在のところ、パスタを摂取する最適なタイミングは不明のままです。
時間栄養学の分野における最近の証拠に基づいて、夕食にパスタを食べると心臓代謝の健康に悪影響を与える可能性があると推測されています。
耐糖能が最小限の期間に炭水化物を摂取すると、血糖プロファイルが変化し、過体重や肥満のリスクが高まる可能性があります。
逆に、夕食に炭水化物を摂取すると睡眠の効率と質が向上する可能性があることを示す研究もあります。
したがって、この研究の目的は、人間の健康に関して昼食と夕食のパスタ摂取に明らかな違いがあるかどうかを初めて評価することである。
調査の概要
詳細な説明
背景：
パスタは、地中海食のピラミッドにおいて議論の余地のない役割を果たしています。 実際、それは、多様でバランスの取れた健康的な食事の一部となる優れた炭水化物源です。 それにもかかわらず、特に夕方に食べるとカロリーが高すぎて体重増加につながると考え、これを避ける人が増えています。
パスタを適切な量で摂取することが健康に良い効果をもたらすことは確実にわかっていますが、パスタを摂取する最適な時期についての情報は限られています。 最も一般的な仮説は、夕方が近づくにつれて代謝が生理的かつ進行的に減少するため、昼食に摂取する方が良いというものです。 さらに、時間栄養学の分野における最近の研究結果では、耐糖能は日中は高く、夜間は最低であることが強調されており、夕方に大量の炭水化物を摂取すると、体重増加や心臓代謝プロファイルの悪化を招きやすい可能性があることが示唆されています。 。 一方で、いくつかの研究によると、炭水化物は睡眠ホルモンとしても知られるセロトニンの生成を促進するアミノ酸であるトリプトファンの優れた供給源であるため、夕方に炭水化物を摂取すると良い睡眠の質が保証される可能性があります。
最近、動物モデルに関するいくつかの研究では、炭水化物摂取のタイミングも腸内微生物叢の構成と機能に影響を与える可能性があることが示唆されています。 たとえば、短鎖脂肪酸 (SCFA) の生成は、宿主の概日リズムの制御下で 1 日を通して変動することが観察されています。 SCFAが炭水化物から生成され、多くの代謝プロセスの基本的な調節因子であることを考えると、「炭水化物がいつ消費されるか」と微生物の機能との関係を調査することは非常に興味深い可能性があります。
結論として、これまでのところ、炭水化物摂取のタイミングを評価した研究は限られており、実験的証拠ではなく生理学的および時間生物学的な仮定に依存しています。 したがって、昼食または夕食に適切な量のパスタを摂取することが人間の体重や健康に影響を与えるかどうかは不明です。
研究の目的:
この研究の目的は、睡眠の質、身体測定パラメータ、心血管リスク因子、腸内細菌叢の組成と機能の点で、昼食と夕食でパスタを摂取するのとの間に違いがあるかどうかを、サンプル中の腸内細菌叢の構成と機能に関して初めて評価することである。標準体重の被験者。 さらに、最近の研究で食習慣、特に「食事のタイミング」と人間の健康に対する影響が強調されているため、個人のクロノタイプ（被験者が一日の中で最も活動的になる時間を示す構成）も考慮されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesco Sofi, MD, PhD
- 電話番号：+390552758042
- メール：francesco.sofi@unifi.it
研究場所
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Florence、イタリア、50134
- 募集
- Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
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コンタクト：
- Francesco Sofi, Prof.
- 電話番号：+390552758042
- メール：francesco.sofi@unifi.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 標準体重状態 (BMI=18.5-24.9) kg/m2)
- 18歳から65歳までの年齢
- インフォームドコンセントを喜んで与える
除外基準:
- 夜間の仕事に携わっていたり、研究期間中に長距離のジェット旅行を計画していたり、睡眠スケジュールが不規則だったり、睡眠や代謝に影響を与えることが知られている薬物を服用していた被験者
- 現在の慢性疾患または不安定な状態（例：心血管疾患、慢性肝疾患、炎症性腸疾患）の存在
- 現在または最近（過去2か月）の抗生物質またはプロバイオティクスの使用
- 妊娠または今後12か月以内に妊娠する予定がある
- 母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
夕食にパスタを食べるという食事介入を3か月間続けたグループ。
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「夕食パスタ」の栄養介入は、その名の通り、夕食にパスタを3か月間食べるというものです。
食事介入は、間接熱量測定によって測定された個人の基礎代謝率と、3 日間の食事日誌から外挿された参加者のカロリー摂取量の計算に基づいて定義される正常カロリー食で構成されます。
食事は地中海型で、エネルギーの 30% が脂肪、15 ～ 20% がタンパク質、残りの 50 ～ 55% が炭水化物 (主に複合体) です。
カロリー摂取量は次のように配分されます: 朝食で 20% カロリー、午前中の間食で 5% カロリー、昼食で 40% カロリー、午後中食で 5% カロリー、夕食で 30% カロリー。
「ランチにパスタ」の栄養介入は、その名の通り、ランチにパスタを3か月間食べ続けるというもの。
食事介入は、間接熱量測定によって測定された個人の基礎代謝率と、3 日間の食事日誌から外挿された参加者のカロリー摂取量の計算に基づいて定義される正常カロリー食で構成されます。
食事は地中海型で、エネルギーの 30% が脂肪、15 ～ 20% がタンパク質、残りの 50 ～ 55% が炭水化物 (主に複合体) です。
カロリー摂取量は次のように配分されます: 朝食で 20% カロリー、午前中の間食で 5% カロリー、昼食で 40% カロリー、午後中食で 5% カロリー、夕食で 30% カロリー。
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実験的：グループ2
昼食にパスタを食べるという食事介入を3か月間続けたグループ。
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「夕食パスタ」の栄養介入は、その名の通り、夕食にパスタを3か月間食べるというものです。
食事介入は、間接熱量測定によって測定された個人の基礎代謝率と、3 日間の食事日誌から外挿された参加者のカロリー摂取量の計算に基づいて定義される正常カロリー食で構成されます。
食事は地中海型で、エネルギーの 30% が脂肪、15 ～ 20% がタンパク質、残りの 50 ～ 55% が炭水化物 (主に複合体) です。
カロリー摂取量は次のように配分されます: 朝食で 20% カロリー、午前中の間食で 5% カロリー、昼食で 40% カロリー、午後中食で 5% カロリー、夕食で 30% カロリー。
「ランチにパスタ」の栄養介入は、その名の通り、ランチにパスタを3か月間食べ続けるというもの。
食事介入は、間接熱量測定によって測定された個人の基礎代謝率と、3 日間の食事日誌から外挿された参加者のカロリー摂取量の計算に基づいて定義される正常カロリー食で構成されます。
食事は地中海型で、エネルギーの 30% が脂肪、15 ～ 20% がタンパク質、残りの 50 ～ 55% が炭水化物 (主に複合体) です。
カロリー摂取量は次のように配分されます: 朝食で 20% カロリー、午前中の間食で 5% カロリー、昼食で 40% カロリー、午後中食で 5% カロリー、夕食で 30% カロリー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：7ヶ月
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睡眠の質の評価はアクティグラフィーによって行われ、次のパラメータが評価されます：入眠時間、入眠終了時間、入眠後の覚醒、総睡眠時間、睡眠効率、覚醒回数、覚醒時間、運動指数、この評価は、2 つの介入フェーズのそれぞれの開始時と終了時に実行されます。
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時の体重変化 (kg) を測定します。
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7ヶ月
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体格指数 (BMI) の変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時の BMI 変化の測定。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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7ヶ月
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体脂肪量の変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時における脂肪量の変化の測定。
脂肪量の割合は、Akern 生体電気インピーダンス アナライザー (モデル SE 101) を使用して評価されます。
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7ヶ月
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基礎代謝率
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時における基礎代謝率の変化の測定。
基礎代謝は間接熱量測定によって定義されます。
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7ヶ月
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空腹時血糖値の変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時における血糖濃度変化の mg/dL 単位での測定。
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7ヶ月
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糖化ヘモグロビン（HbA1c）の変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時における糖化ヘモグロビン (HbA1c) の変化 (mmol/mol) の測定。
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7ヶ月
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総コレステロールの変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時における総コレステロールの変化 (mg/dL) の測定。
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7ヶ月
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LDLコレステロールの変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時における LDL コレステロールの変化 (mg/dL) の測定。
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7ヶ月
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HDLコレステロールの変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時における HDL コレステロール変化の mg/dL 単位での測定。
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7ヶ月
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中性脂肪の変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時におけるトリグリセリドの変化を mg/dL で測定します。
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7ヶ月
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ホモシステインの変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時におけるホモシステイン変化の測定 (マイクロモリ/L)。
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7ヶ月
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アスパラギン酸トランスアミナーゼの変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時におけるアスパラギン酸トランスアミナーゼの U/l 変化の測定。
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7ヶ月
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アラニントランスアミナーゼの変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時における、U/l でのアラニン トランスアミナーゼ変化の測定。
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7ヶ月
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ガンマグルタミルトランスフェラーゼの変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時における、ガンマ-グルタミル トランスフェラーゼの U/l 変化の測定。
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7ヶ月
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尿素の変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時における尿素変化の mg/dL 単位の測定。
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7ヶ月
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クレアチニンの変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時におけるクレアチニン変化の mg/dL の測定。
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7ヶ月
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尿酸の変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時の尿酸変化の mg/dL 単位での測定。
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7ヶ月
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腸内細菌叢の変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時における腸内細菌叢プロファイルの変化の測定。
各被験者は、腸内細菌叢の組成と短鎖脂肪酸生成を分析するために、各介入フェーズの開始時と終了時に便サンプルを求められます。
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7ヶ月
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個人の概日リズム
時間枠：7ヶ月
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サーカディアンリズムと個々のクロノタイプは、2 つの介入フェーズのそれぞれの開始時と終了時に、Dim Light Melatonin Onset (DMLO) を通じて各参加者について分析されます。
この目的のために、唾液上の直接メラトニン用の NovoLytiX ELISA キット (EK-DSM) が使用されます。
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7ヶ月
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TBARSの変更
時間枠：7ヶ月
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TBARS の測定値は、2 つの介入フェーズのそれぞれの開始時と終了時に変化します。
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7ヶ月
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ROS の変更
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入フェーズのそれぞれの開始時と終了時の ROS 変化の測定。
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7ヶ月
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レプチンの変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時にレプチン変化を測定します。
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7ヶ月
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グレリンの変化
時間枠：7ヶ月
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グレリン変化の測定は、2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時に行われます。
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7ヶ月
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インスリンの変化
時間枠：7ヶ月
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2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時のインスリン変化の測定。
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7ヶ月
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IL-6の変化
時間枠：7ヶ月
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IL-6 の測定値は、2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時に変化します。
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7ヶ月
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C-ペプチドYY
時間枠：7ヶ月
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C ペプチド YY の測定値は、2 つの介入段階のそれぞれの開始時と終了時に変化します。
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lotti S, Pagliai G, Colombini B, Sofi F, Dinu M. Chronotype Differences in Energy Intake, Cardiometabolic Risk Parameters, Cancer, and Depression: A Systematic Review with Meta-Analysis of Observational Studies. Adv Nutr. 2022 Feb 1;13(1):269-281. doi: 10.1093/advances/nmab115.
- Henry CJ, Kaur B, Quek RYC. Chrononutrition in the management of diabetes. Nutr Diabetes. 2020 Feb 19;10(1):6. doi: 10.1038/s41387-020-0109-6.
- Huang M, Lo K, Li J, Allison M, Wu WC, Liu S. Pasta meal intake in relation to risks of type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease in postmenopausal women : findings from the Women's Health Initiative. BMJ Nutr Prev Health. 2021 Apr 30;4(1):195-205. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000198. eCollection 2021.
- St-Onge MP, Mikic A, Pietrolungo CE. Effects of Diet on Sleep Quality. Adv Nutr. 2016 Sep 15;7(5):938-49. doi: 10.3945/an.116.012336. Print 2016 Sep.
- Frazier K, Chang EB. Intersection of the Gut Microbiome and Circadian Rhythms in Metabolism. Trends Endocrinol Metab. 2020 Jan;31(1):25-36. doi: 10.1016/j.tem.2019.08.013. Epub 2019 Oct 31.
- la Fleur SE, Kalsbeek A, Wortel J, Fekkes ML, Buijs RM. A daily rhythm in glucose tolerance: a role for the suprachiasmatic nucleus. Diabetes. 2001 Jun;50(6):1237-43. doi: 10.2337/diabetes.50.6.1237.
- Afaghi A, O'Connor H, Chow CM. High-glycemic-index carbohydrate meals shorten sleep onset. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):426-30. doi: 10.1093/ajcn/85.2.426. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):809.
- Thaiss CA, Levy M, Korem T, Dohnalova L, Shapiro H, Jaitin DA, David E, Winter DR, Gury-BenAri M, Tatirovsky E, Tuganbaev T, Federici S, Zmora N, Zeevi D, Dori-Bachash M, Pevsner-Fischer M, Kartvelishvily E, Brandis A, Harmelin A, Shibolet O, Halpern Z, Honda K, Amit I, Segal E, Elinav E. Microbiota Diurnal Rhythmicity Programs Host Transcriptome Oscillations. Cell. 2016 Dec 1;167(6):1495-1510.e12. doi: 10.1016/j.cell.2016.11.003.
- Zhao M, Tuo H, Wang S, Zhao L. The Effects of Dietary Nutrition on Sleep and Sleep Disorders. Mediators Inflamm. 2020 Jun 25;2020:3142874. doi: 10.1155/2020/3142874. eCollection 2020.
- Gerard C, Vidal H. Impact of Gut Microbiota on Host Glycemic Control. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Jan 30;10:29. doi: 10.3389/fendo.2019.00029. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月13日
一次修了 (推定)
2025年11月13日
研究の完了 (推定)
2025年11月13日
試験登録日
最初に提出
2023年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月7日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。