Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu spożycia makaronu na zdrowie

7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Wpływ czasu spożycia makaronu na wiele skutków zdrowotnych

Do chwili obecnej optymalny moment spożycia makaronu pozostaje niepewny. W oparciu o najnowsze dowody z zakresu chronożywienia spekuluje się, że jedzenie makaronu podczas obiadu może mieć negatywny wpływ na zdrowie sercowo-metaboliczne. Spożycie węglowodanów w okresie minimalnej tolerancji glukozy może potencjalnie zmienić profil glikemii i zwiększyć ryzyko nadwagi i otyłości. Z drugiej strony, inne badania wskazują, że spożywanie węglowodanów podczas kolacji może poprawić efektywność i jakość snu. Zatem celem tego badania jest po raz pierwszy ocena, czy istnieją zauważalne różnice między spożywaniem makaronu w porze lunchu lub kolacji dla zdrowia człowieka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Makaron odgrywa niezaprzeczalną rolę w piramidzie diety śródziemnomorskiej. Rzeczywiście jest doskonałym źródłem węglowodanów, które mogą stanowić część zróżnicowanej, zbilansowanej i zdrowej diety. Mimo to coraz więcej osób jej unika, uważając ją za zbyt kaloryczną i kojarząc ją z przyrostem masy ciała, zwłaszcza spożywaną wieczorem.

Choć wiemy z całą pewnością, że spożywanie makaronu w odpowiednich ilościach wiąże się z pozytywnymi skutkami zdrowotnymi, istnieje niewiele informacji na temat optymalnego momentu jego spożycia. Najczęstsza hipoteza głosi, że lepiej jest spożywać go w porze lunchu, gdyż wraz z nadejściem wieczora metabolizm ulega fizjologicznej i postępującej redukcji. Co więcej, ostatnie odkrycia w dziedzinie chrono-żywienia wykazały, że tolerancja glukozy jest wysoka w ciągu dnia i minimalna w nocy, co sugeruje, że spożywanie dużej ilości węglowodanów wieczorem może predysponować do przyrostu masy ciała i pogorszenia profilu sercowo-metabolicznego . Z drugiej strony, według niektórych badań, spożywanie węglowodanów wieczorem może zapewnić dobrą jakość snu, ponieważ są one doskonałym źródłem tryptofanu, aminokwasu promującego produkcję serotoniny, zwanej również hormonem snu.

Niedawno niektóre badania na modelach zwierzęcych sugerują, że czas spożycia węglowodanów może również wpływać na skład i funkcjonalność mikroflory jelitowej. Na przykład zaobserwowano, że produkcja krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) zmienia się w ciągu dnia pod kontrolą rytmów dobowych żywiciela. Biorąc pod uwagę, że SCFA są produkowane z węglowodanów i są podstawowymi regulatorami wielu procesów metabolicznych, niezwykle interesujące może być zbadanie związku pomiędzy „kiedy spożywane są węglowodany” a funkcjonalnością drobnoustrojów.

Podsumowując, dotychczasowe badania oceniające moment spożycia węglowodanów są ograniczone i opierają się na założeniach fizjologicznych i chronobiologicznych, a nie na dowodach eksperymentalnych. W związku z tym nie wiadomo, czy spożywanie makaronu w porze lunchu lub kolacji w odpowiednich ilościach może mieć wpływ na wagę i zdrowie człowieka.

Cel badania:

Celem tego badania jest po raz pierwszy ocena, czy istnieje różnica między spożywaniem makaronu w porze lunchu lub kolacji pod względem jakości snu, parametrów antropometrycznych, czynników ryzyka chorób układu krążenia, składu i funkcjonalności mikroflory jelitowej w próbce osoby o normalnej wadze. Dodatkowo pod uwagę brany będzie indywidualny chronotyp, będący konstruktem wskazującym, kiedy osoba badana jest najbardziej aktywna w ciągu dnia, ponieważ ostatnie badania podkreśliły jego wpływ na nawyki żywieniowe, zwłaszcza pod względem „pory posiłków” i zdrowie człowieka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Florence, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • waga w normie (BMI=18,5-24,9 kg/m2)
  • wiek od 18 do 65 lat
  • skłonny wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które w okresie badania pracowały w nocy, planowały dalekie podróże odrzutowcem, miały nieregularny harmonogram snu lub przyjmowały leki wpływające na sen lub metabolizm
  • obecność aktualnej choroby przewlekłej lub stanu niestabilnego (np. choroba układu krążenia, przewlekła choroba wątroby, zapalna choroba jelit)
  • aktualne lub niedawne (w ciągu ostatnich 2 miesięcy) stosowanie antybiotyków lub probiotyków
  • ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa rozpoczynająca od interwencji dietetycznej polegającej na jedzeniu makaronu na kolację przez 3 miesiące.
Interwencja żywieniowa „makaron na obiad” będzie polegała, jak sama nazwa wskazuje, na jedzeniu makaronu na obiad przez 3 miesiące. Interwencja dietetyczna będzie polegać na diecie normokalorycznej, określonej na podstawie indywidualnego podstawowego tempa metabolizmu mierzonego metodą kalorymetrii pośredniej oraz na podstawie obliczenia spożycia kalorii przez uczestnika ekstrapolowanego z 3-dniowego dzienniczka żywienia. Dieta będzie typu śródziemnomorskiego, w której 30% energii będzie pochodzić z tłuszczów, 15-20% z białek, a pozostałe 50-55% z węglowodanów (głównie kompleksów). Spożycie kalorii zostanie rozłożone w następujący sposób: 20% kalorii na śniadanie, 5% kalorii na poranną przekąskę, 40% kalorii na obiedzie, 5% kalorii na popołudniową przekąskę, 30% kalorii na kolację.
Interwencja żywieniowa „makaron w porze lunchu” będzie polegała, jak sama nazwa wskazuje, na jedzeniu makaronu w porze lunchu przez 3 miesiące. Interwencja dietetyczna będzie polegać na diecie normokalorycznej, określonej na podstawie indywidualnego podstawowego tempa metabolizmu mierzonego metodą kalorymetrii pośredniej oraz na podstawie obliczenia spożycia kalorii przez uczestnika ekstrapolowanego z 3-dniowego dzienniczka żywienia. Dieta będzie typu śródziemnomorskiego, w której 30% energii będzie pochodzić z tłuszczów, 15-20% z białek, a pozostałe 50-55% z węglowodanów (głównie kompleksów). Spożycie kalorii zostanie rozłożone w następujący sposób: 20% kalorii na śniadanie, 5% kalorii na poranną przekąskę, 40% kalorii na obiedzie, 5% kalorii na popołudniową przekąskę, 30% kalorii na kolację.
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa rozpoczynająca od interwencji dietetycznej polegającej na jedzeniu makaronu w porze lunchu przez 3 miesiące.
Interwencja żywieniowa „makaron na obiad” będzie polegała, jak sama nazwa wskazuje, na jedzeniu makaronu na obiad przez 3 miesiące. Interwencja dietetyczna będzie polegać na diecie normokalorycznej, określonej na podstawie indywidualnego podstawowego tempa metabolizmu mierzonego metodą kalorymetrii pośredniej oraz na podstawie obliczenia spożycia kalorii przez uczestnika ekstrapolowanego z 3-dniowego dzienniczka żywienia. Dieta będzie typu śródziemnomorskiego, w której 30% energii będzie pochodzić z tłuszczów, 15-20% z białek, a pozostałe 50-55% z węglowodanów (głównie kompleksów). Spożycie kalorii zostanie rozłożone w następujący sposób: 20% kalorii na śniadanie, 5% kalorii na poranną przekąskę, 40% kalorii na obiedzie, 5% kalorii na popołudniową przekąskę, 30% kalorii na kolację.
Interwencja żywieniowa „makaron w porze lunchu” będzie polegała, jak sama nazwa wskazuje, na jedzeniu makaronu w porze lunchu przez 3 miesiące. Interwencja dietetyczna będzie polegać na diecie normokalorycznej, określonej na podstawie indywidualnego podstawowego tempa metabolizmu mierzonego metodą kalorymetrii pośredniej oraz na podstawie obliczenia spożycia kalorii przez uczestnika ekstrapolowanego z 3-dniowego dzienniczka żywienia. Dieta będzie typu śródziemnomorskiego, w której 30% energii będzie pochodzić z tłuszczów, 15-20% z białek, a pozostałe 50-55% z węglowodanów (głównie kompleksów). Spożycie kalorii zostanie rozłożone w następujący sposób: 20% kalorii na śniadanie, 5% kalorii na poranną przekąskę, 40% kalorii na obiedzie, 5% kalorii na popołudniową przekąskę, 30% kalorii na kolację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Ocena jakości snu będzie dokonywana metodą aktygrafii i oceniane będą następujące parametry: czas zasypiania, czas zakończenia snu, wybudzanie się po zaśnięciu, całkowity czas snu, efektywność snu, liczba przebudzeń, czas trwania przebudzeń, wskaźnik ruchu, wskaźnik aktywności i wskaźnik regularności snu. Ocena ta zostanie przeprowadzona na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany masy ciała w kg na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) zmienia się
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany BMI na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji. Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2
7 miesięcy
Zmiany masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany masy tłuszczowej na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji. Procent masy tłuszczowej będzie oceniany za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji Akern (model SE 101).
7 miesięcy
Podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany podstawowego tempa metabolizmu na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji. Podstawowy metabolizm zostanie określony metodą kalorymetrii pośredniej.
7 miesięcy
Zmiany poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany stężenia glukozy we krwi w mg/dl na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w mmol/mol na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany cholesterolu całkowitego w mg/dl na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany cholesterolu LDL w mg/dL na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany cholesterolu HDL w mg/dL na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany trójglicerydów
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany trójglicerydów w mg/dl na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany homocysteiny
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany homocysteiny w mikromolach/L na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany transaminazy asparaginianowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany transaminazy asparaginianowej w U/l na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany transaminazy alaninowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany transaminazy alaninowej w U/l na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany transferazy gamma-glutamylowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany transferazy gamma-glutamylowej w U/l na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany mocznika
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany mocznika w mg/dl na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany kreatyniny
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany kreatyniny w mg/dl na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany kwasu moczowego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany poziomu kwasu moczowego w mg/dl na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmiany profilu mikroflory jelitowej na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji. Każdy uczestnik zostanie poproszony o pobranie próbki kału na początku i na końcu każdej fazy interwencji w celu analizy składu mikroflory jelitowej i produkcji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych.
7 miesięcy
Indywidualne rytmy dobowe
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Rytmy dobowe i indywidualny chronotyp zostaną przeanalizowane dla każdego uczestnika poprzez początek melatoniny przy słabym świetle (DMLO) na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji. W tym celu zostanie wykorzystany zestaw NovoLytiX ELISA do bezpośredniego melatoniny w ślinie (EK-DSM).
7 miesięcy
Zmiany w TBARS
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmian TBARS na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany w RODO
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmian ROS na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Leptyna się zmienia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmian leptyny na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Grelina się zmienia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmian greliny na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany insuliny
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmian insuliny na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Zmiany w IŁ-6
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmian IL-6 na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy
Peptyd C YY
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pomiar zmian YY-peptydu C na początku i na końcu każdej z dwóch faz interwencji.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PASTA-TIMING

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj