Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние времени употребления макарон на здоровье

7 января 2024 г. обновлено: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Влияние времени потребления макарон на многочисленные показатели здоровья

На сегодняшний день оптимальные сроки употребления макарон остаются неопределенными. На основании недавних данных в области хронопитания предполагается, что употребление макарон за ужином может оказать негативное влияние на кардио-метаболическое здоровье. Потребление углеводов в период минимальной толерантности к глюкозе потенциально может изменить гликемический профиль и увеличить риск избыточного веса и ожирения. И наоборот, другие исследования показывают, что употребление углеводов во время ужина может повысить эффективность и качество сна. Таким образом, цель этого исследования — впервые оценить, существуют ли заметные различия между употреблением макарон на обед или ужин для здоровья человека.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Макаронные изделия играют неоспоримую роль в пирамиде средиземноморской диеты. Действительно, это отличный источник углеводов, который может быть частью разнообразной, сбалансированной и здоровой диеты. Несмотря на это, все больше людей избегают его, поскольку считают его слишком калорийным и связывают с увеличением веса, особенно если есть его вечером.

Хотя мы точно знаем, что потребление макарон в правильных количествах связано с положительным воздействием на здоровье, существует ограниченная информация об оптимальном времени их употребления. Самая распространенная гипотеза состоит в том, что лучше употреблять его во время обеда, поскольку с приближением вечера обмен веществ физиологически и прогрессивно снижается. Кроме того, недавние результаты в области хронопитания показали, что толерантность к глюкозе высока в течение дня и минимальна в ночное время, что позволяет предположить, что потребление большого количества углеводов вечером может предрасполагать к увеличению веса и ухудшению кардио-метаболического профиля. . С другой стороны, согласно некоторым исследованиям, употребление углеводов вечером может обеспечить хорошее качество сна, поскольку они являются отличным источником триптофана — аминокислоты, которая способствует выработке серотонина, также известного как гормон сна.

Недавно некоторые исследования на животных моделях показали, что время потребления углеводов также может влиять на состав и функциональность кишечной микробиоты. Например, было замечено, что выработка короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) колеблется в течение дня под контролем циркадных ритмов хозяина. Учитывая, что SCFAs производятся из углеводов и являются фундаментальными регуляторами многих метаболических процессов, было бы чрезвычайно интересно изучить взаимосвязь между временем потребления углеводов и функциональностью микробов.

В заключение, на сегодняшний день исследования, оценивающие время потребления углеводов, ограничены и основаны на физиологических и хронобиологических предположениях, а не на экспериментальных данных. Следовательно, неизвестно, может ли употребление макарон на обед или ужин в правильных количествах повлиять на вес и здоровье человека.

Цель исследования:

Цель этого исследования — впервые оценить, существует ли разница между употреблением макарон на обед или ужин с точки зрения качества сна, антропометрических параметров, факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, состава и функциональности микробиоты кишечника в образце субъекты с нормальным весом. Кроме того, будет принят во внимание индивидуальный хронотип — конструкция, показывающая, когда субъект наиболее активен в течение дня, поскольку недавние исследования подчеркнули его влияние на пищевые привычки, особенно с точки зрения «времени приема пищи» и здоровья человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Francesco Sofi, MD, PhD
  • Номер телефона: +390552758042
  • Электронная почта: francesco.sofi@unifi.it

Места учебы

      • Florence, Италия, 50134
        • Рекрутинг
        • Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
        • Контакт:
          • Francesco Sofi, Prof.
          • Номер телефона: +390552758042
          • Электронная почта: francesco.sofi@unifi.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • нормальное весовое состояние (ИМТ=18,5-24,9 кг/м2)
  • возраст от 18 до 65 лет
  • готов дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • субъекты, которые работали в ночное время, планировали дальние путешествия на самолете в течение периода исследования, имели нерегулярный график сна или принимали какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на сон или обмен веществ.
  • наличие текущего хронического заболевания или нестабильного состояния (например, сердечно-сосудистых заболеваний, хронических заболеваний печени, воспалительных заболеваний кишечника)
  • текущий или недавний (последние 2 месяца) прием антибиотиков или пробиотиков
  • беременность или намерение забеременеть в ближайшие 12 месяцев
  • грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Группа, начиная с диетического вмешательства и употребления макарон на ужин в течение 3 месяцев.
Диетическая интервенция «макароны на ужин» будет заключаться, как следует из названия, в употреблении макарон на ужин в течение 3 месяцев. Диетическое вмешательство будет состоять из нормокалорийной диеты, определенной на основе индивидуальной скорости основного обмена, измеренной с помощью непрямой калориметрии, и расчета потребления калорий участником, экстраполированного из трехдневного дневника питания. Диета будет средиземноморского типа: 30% энергии приходится на жиры, 15-20% на белки и оставшиеся 50-55% на углеводы (в основном комплексы). Потребление калорий будет распределяться следующим образом: 20% калорий на завтрак, 5% калорий на полдник, 40% калорий на обед, 5% калорий на полдник, 30% калорий на ужин.
Диетическая интервенция «макароны на обед» будет заключаться, как следует из названия, в употреблении макарон на обед в течение 3 месяцев. Диетическое вмешательство будет состоять из нормокалорийной диеты, определенной на основе индивидуальной скорости основного обмена, измеренной с помощью непрямой калориметрии, и расчета потребления калорий участником, экстраполированного из трехдневного дневника питания. Диета будет средиземноморского типа: 30% энергии приходится на жиры, 15-20% на белки и оставшиеся 50-55% на углеводы (в основном комплексы). Потребление калорий будет распределяться следующим образом: 20% калорий на завтрак, 5% калорий на полдник, 40% калорий на обед, 5% калорий на полдник, 30% калорий на ужин.
Экспериментальный: Группа 2
Группа, начиная с диетического вмешательства и употребления макарон на обед в течение 3 месяцев.
Диетическая интервенция «макароны на ужин» будет заключаться, как следует из названия, в употреблении макарон на ужин в течение 3 месяцев. Диетическое вмешательство будет состоять из нормокалорийной диеты, определенной на основе индивидуальной скорости основного обмена, измеренной с помощью непрямой калориметрии, и расчета потребления калорий участником, экстраполированного из трехдневного дневника питания. Диета будет средиземноморского типа: 30% энергии приходится на жиры, 15-20% на белки и оставшиеся 50-55% на углеводы (в основном комплексы). Потребление калорий будет распределяться следующим образом: 20% калорий на завтрак, 5% калорий на полдник, 40% калорий на обед, 5% калорий на полдник, 30% калорий на ужин.
Диетическая интервенция «макароны на обед» будет заключаться, как следует из названия, в употреблении макарон на обед в течение 3 месяцев. Диетическое вмешательство будет состоять из нормокалорийной диеты, определенной на основе индивидуальной скорости основного обмена, измеренной с помощью непрямой калориметрии, и расчета потребления калорий участником, экстраполированного из трехдневного дневника питания. Диета будет средиземноморского типа: 30% энергии приходится на жиры, 15-20% на белки и оставшиеся 50-55% на углеводы (в основном комплексы). Потребление калорий будет распределяться следующим образом: 20% калорий на завтрак, 5% калорий на полдник, 40% калорий на обед, 5% калорий на полдник, 30% калорий на ужин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: 7 месяцев
Оценка качества сна будет проводиться с помощью актиграфии и оцениваться следующие параметры: время начала сна, время окончания сна, пробуждение после начала сна, общее время сна, эффективность сна, количество пробуждений, продолжительность пробуждений, индекс движения, индекс активности и индекс регулярности сна. Эта оценка будет проводиться в начале и в конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения массы тела в кг в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения ИМТ в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства. Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
7 месяцев
Изменения жировой массы
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения жировой массы в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства. Процент жировой массы будет оцениваться с помощью анализатора биоэлектрического импеданса Akern (модель SE 101).
7 месяцев
Базальная скорость метаболизма
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения скорости основного обмена в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства. Основной обмен будет определяться методом непрямой калориметрии.
7 месяцев
Изменения уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения концентрации глюкозы в крови в мг/дл в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения гликированного гемоглобина (HbA1c) в ммоль/моль в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Общие изменения холестерина
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения общего холестерина в мг/дл в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения уровня холестерина ЛПНП в мг/дл в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения холестерина ЛПВП
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения уровня холестерина ЛПВП в мг/дл в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения триглицеридов
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения триглицеридов в мг/дл в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения гомоцистеина
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения гомоцистеина в микромоль/л в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения аспартатаминотрансферазы
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения аспартаттрансаминазы в Ед/л в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения аланинтрансаминазы
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения аланинтрансаминазы в Ед/л в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения гамма-глутамилтрансферазы
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения гамма-глутамилтрансферазы в Ед/л в начале и в конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения мочевины
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения мочевины в мг/дл в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения креатинина
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения креатинина в мг/дл в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения мочевой кислоты
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения мочевой кислоты в мг/дл в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения микробиоты кишечника
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменения профиля микробиоты кишечника в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства. Каждому субъекту будет предложено предоставить образец стула в начале и в конце каждого этапа вмешательства, чтобы проанализировать состав микробиоты кишечника и выработку короткоцепочечных жирных кислот.
7 месяцев
Индивидуальные циркадные ритмы
Временное ограничение: 7 месяцев
Циркадные ритмы и индивидуальный хронотип будут анализироваться для каждого участника с помощью Dim Light Melatonin Onset (DMLO) в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства. Для этой цели будет использоваться набор NovoLytiX ELISA для прямого определения мелатонина в слюне (EK-DSM).
7 месяцев
Изменения ТБАРС
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменений TBARS в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения РОС
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменений ROS в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения лептина
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменений лептина в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Грелин меняется
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменений грелина в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения инсулина
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменений инсулина в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
Изменения Ил-6
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменений IL-6 в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев
C-пептид YY
Временное ограничение: 7 месяцев
Измерение изменений C-пептида YY в начале и конце каждой из двух фаз вмешательства.
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться