Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​timingen af ​​pastaforbruget på sundheden

7. januar 2024 opdateret af: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Indvirkning af timing af pastaforbrug på flere sundhedsresultater

Til dato er det optimale tidspunkt for pastaforbrug usikkert. Baseret på nylige beviser inden for chrono-ernæring, spekuleres det i, at det at spise pasta til middag kan have en negativ indvirkning på kardiometabolisk sundhed. Kulhydratindtagelse i en periode med minimal glukosetolerance kan potentielt ændre den glykæmiske profil og øge risikoen for overvægt og fedme. Omvendt viser andre undersøgelser, at indtagelse af kulhydrater til aftensmaden kan forbedre søvneffektiviteten og kvaliteten. Formålet med denne undersøgelse er således for første gang at vurdere, om der er mærkbare forskelle mellem at indtage pasta til frokost eller aftensmad for menneskers sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Pasta spiller en ubestridelig rolle i middelhavskostpyramiden. Det er faktisk en fremragende kilde til kulhydrater, der kan indgå i en varieret, afbalanceret og sund kost. På trods af dette undgår flere og flere mennesker det, fordi de anser det for for kalorieholdigt og forbinder det med vægtøgning, især hvis det spises om aftenen.

Selvom vi med sikkerhed ved, at indtagelse af pasta, i de rigtige mængder, er forbundet med positive sundhedseffekter, er der begrænset information om det optimale tidspunkt at indtage det. Den mest almindelige hypotese er, at det er bedre at indtage det til frokost, da stofskiftet undergår en fysiologisk og progressiv reduktion, når aftenen nærmer sig. Desuden har de seneste resultater inden for chrono-ernæring fremhævet, at glukosetolerance er høj om dagen og minimal om natten, hvilket tyder på, at indtagelse af en høj mængde kulhydrater om aftenen kan disponere for vægtøgning og en forværret kardiometabolisk profil . På den anden side kan indtagelse af kulhydrater om aftenen ifølge nogle undersøgelser sikre en god søvnkvalitet, da de er en fremragende kilde til tryptofan, en aminosyre, der fremmer serotoninproduktionen, også kendt som søvnhormonet.

For nylig har nogle undersøgelser af dyremodeller antydet, at tidspunktet for kulhydratforbrug også kan påvirke sammensætningen og funktionaliteten af ​​tarmmikrobiotaen. For eksempel er det blevet observeret, at produktionen af ​​kortkædede fedtsyrer (SCFA) svinger i løbet af dagen under kontrol af værtens døgnrytme. I betragtning af at SCFA er produceret af kulhydrater og er fundamentale regulatorer for mange metaboliske processer, kunne det være yderst interessant at udforske forholdet mellem "når kulhydrater indtages" og mikrobiel funktionalitet.

Som konklusion, til dato, er undersøgelser, der har evalueret timingen af ​​kulhydratforbrug, begrænsede og er afhængige af fysiologiske og kronobiologiske antagelser snarere end eksperimentelle beviser. Det vides derfor ikke, om indtagelse af pasta til frokost eller aftensmad i de rette mængder kan have en effekt på menneskers vægt og sundhed.

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med denne undersøgelse er for første gang at vurdere, om der er forskel på at indtage pasta til frokost eller aftensmad med hensyn til søvnkvalitet, antropometriske parametre, kardiovaskulære risikofaktorer, sammensætning og funktionalitet af tarmmikrobiotaen i en prøve af normalvægtige emner. Derudover vil individuel kronotype blive taget i betragtning, en konstruktion, der angiver, hvornår et emne er mest aktivt i løbet af dagen, da nyere undersøgelser har fremhævet dets indvirkning på kostvaner, især med hensyn til "måltidstiming" og menneskers sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normalvægtig tilstand (BMI=18,5-24,9 kg/m2)
  • alder mellem 18 og 65 år
  • villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der var involveret i natarbejde, planlagde langdistance-jetrejser i løbet af undersøgelsesperioden, havde uregelmæssige søvnplaner eller tog medicin, der vides at påvirke søvn eller stofskifte
  • tilstedeværelse af aktuel kronisk sygdom eller ustabil tilstand (f.eks. hjerte-kar-sygdom, kronisk leversygdom, inflammatorisk tarmsygdom)
  • nuværende eller nylig (seneste 2 måneder) brug af antibiotika eller probiotika
  • graviditet eller intention om at blive gravid inden for de næste 12 måneder
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe, der starter med diætinterventionen med at spise pasta til middag i 3 måneder.
"Pasta til middag" ernæringsinterventionen vil, som navnet antyder, bestå i at spise pasta til aftensmaden i 3 måneder. Diætinterventionen vil bestå af en normokalorisk diæt, defineret ud fra den individuelle basalstofskifte målt ved indirekte kalorimetri og på udregning af deltagerens kalorieindtag ekstrapoleret fra en 3-dages maddagbog. Diæten vil være af middelhavstypen, hvor 30 % af energien kommer fra fedt, 15-20 % fra proteiner og de resterende 50-55 % fra kulhydrater (hovedsageligt komplekser). Kalorieindtaget vil blive fordelt som følger: 20 % kalorier ved morgenmaden, 5 % kalorier til mellemmåltidet om morgenen, 40 % kalorier til frokost, 5 % kalorier til mellemmåltidet, 30 % kalorier til aftensmaden.
"Pasta til frokost" ernæringsinterventionen vil, som navnet antyder, bestå i at spise pasta til frokost i 3 måneder. Diætinterventionen vil bestå af en normokalorisk diæt, defineret ud fra den individuelle basalstofskifte målt ved indirekte kalorimetri og på udregning af deltagerens kalorieindtag ekstrapoleret fra en 3-dages maddagbog. Diæten vil være af middelhavstypen, hvor 30 % af energien kommer fra fedt, 15-20 % fra proteiner og de resterende 50-55 % fra kulhydrater (hovedsageligt komplekser). Kalorieindtaget vil blive fordelt som følger: 20 % kalorier ved morgenmaden, 5 % kalorier til mellemmåltidet om morgenen, 40 % kalorier til frokost, 5 % kalorier til mellemmåltidet, 30 % kalorier til aftensmaden.
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe, der starter med diætinterventionen med at spise pasta til frokost i 3 måneder.
"Pasta til middag" ernæringsinterventionen vil, som navnet antyder, bestå i at spise pasta til aftensmaden i 3 måneder. Diætinterventionen vil bestå af en normokalorisk diæt, defineret ud fra den individuelle basalstofskifte målt ved indirekte kalorimetri og på udregning af deltagerens kalorieindtag ekstrapoleret fra en 3-dages maddagbog. Diæten vil være af middelhavstypen, hvor 30 % af energien kommer fra fedt, 15-20 % fra proteiner og de resterende 50-55 % fra kulhydrater (hovedsageligt komplekser). Kalorieindtaget vil blive fordelt som følger: 20 % kalorier ved morgenmaden, 5 % kalorier til mellemmåltidet om morgenen, 40 % kalorier til frokost, 5 % kalorier til mellemmåltidet, 30 % kalorier til aftensmaden.
"Pasta til frokost" ernæringsinterventionen vil, som navnet antyder, bestå i at spise pasta til frokost i 3 måneder. Diætinterventionen vil bestå af en normokalorisk diæt, defineret ud fra den individuelle basalstofskifte målt ved indirekte kalorimetri og på udregning af deltagerens kalorieindtag ekstrapoleret fra en 3-dages maddagbog. Diæten vil være af middelhavstypen, hvor 30 % af energien kommer fra fedt, 15-20 % fra proteiner og de resterende 50-55 % fra kulhydrater (hovedsageligt komplekser). Kalorieindtaget vil blive fordelt som følger: 20 % kalorier ved morgenmaden, 5 % kalorier til mellemmåltidet om morgenen, 40 % kalorier til frokost, 5 % kalorier til mellemmåltidet, 30 % kalorier til aftensmaden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 7 måneder
Vurderingen af ​​søvnkvaliteten vil blive foretaget ved aktigrafi, og følgende parametre vil blive evalueret: søvnstarttid, slutning af søvntid, opvågning efter indsættelse af søvn, total søvntid, søvneffektivitet, antal opvågninger, varighed af opvågninger, bevægelsesindeks, aktivitetsindeks og søvnregularitetsindeks. Denne vurdering vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 7 måneder
Måling af kropsvægtændring i kg ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Ændringer i kropsmasseindekset (BMI).
Tidsramme: 7 måneder
Måling af BMI-ændring i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
7 måneder
Fedtmassen ændrer sig
Tidsramme: 7 måneder
Måling af fedtmasseændring i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser. Procentdelen af ​​fedtmasse vil blive vurderet ved hjælp af Akern bioelektriske impedansanalysator (model SE 101).
7 måneder
Basal stofskiftehastighed
Tidsramme: 7 måneder
Måling af basal metabolisk hastighedsændring ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser. Det basale stofskifte vil blive defineret ved indirekte kalorimetri.
7 måneder
Fastende ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: 7 måneder
Måling af blodsukkerkoncentrationsændring i mg/dL ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Ændringer i glykeret hæmoglobin (HbA1c).
Tidsramme: 7 måneder
Måling af glykeret hæmoglobin (HbA1c) ændring i mmol/mol ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Totale kolesterolændringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling af total kolesterolændring i mg/dL ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
LDL-kolesterol ændringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling af LDL-kolesterolændring i mg/dL ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
HDL-kolesterol ændringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling af HDL-kolesterolændring i mg/dL ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Triglycerider ændres
Tidsramme: 7 måneder
Måling af triglycerider ændres i mg/dL ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Homocystein ændringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling af homocysteinændring i mikromoli/L i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Aspartat transaminase ændringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling af aspartattransaminaseændring i U/l ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Alanin transaminase ændringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling af alanintransaminaseændring i U/l ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Ændringer i gamma-glutamyltransferase
Tidsramme: 7 måneder
Måling af gamma-glutamyltransferaseændring i U/l ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Urea ændringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling af urinstofændring i mg/dL ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Kreatinin ændringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling af kreatininændring i mg/dL ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Urinsyreforandringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling af urinsyreændring i mg/dL ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Forandringer i tarmens mikrobiota
Tidsramme: 7 måneder
Måling af tarmmikrobiotaprofilændring i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser. Hvert forsøgsperson vil blive bedt om en afføringsprøve i begyndelsen og slutningen af ​​hver interventionsfase for at analysere sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen og produktionen af ​​kortkædede fedtsyrer.
7 måneder
Individuelle døgnrytmer
Tidsramme: 7 måneder
Circadian rytmer og den individuelle kronotype vil blive analyseret for hver deltager gennem Dim Light Melatonin Onset (DMLO) i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser. Til dette formål vil NovoLytiX ELISA-kittet til direkte melatonin på spyt (EK-DSM) blive brugt.
7 måneder
TBARS ændringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling af TBARS ændringer i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
ROS ændringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling af ROS-ændringer i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Leptin ændrer sig
Tidsramme: 7 måneder
Måling af leptinændringer i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Ghrelin ændrer sig
Tidsramme: 7 måneder
Måling af ghrelinændringer i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
Insulinændringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling af insulinændringer i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
IL-6 ændringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling af IL-6 ændringer i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder
C-peptid YY
Tidsramme: 7 måneder
Måling af C-peptid YY ændringer i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de to interventionsfaser.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

13. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PASTA-TIMING

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal vægt

Kliniske forsøg med Diætintervention - Pasta til middag

3
Abonner