Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pastan kulutuksen ajoituksen vaikutus terveyteen

sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Pastan kulutuksen ajoituksen vaikutus useisiin terveysvaikutuksiin

Toistaiseksi pastan kulutuksen optimaalinen ajoitus on edelleen epävarma. Kronoravitsemuksen alalla saatujen viimeaikaisten todisteiden perusteella spekuloidaan, että pastan syömisellä päivällisellä voi olla negatiivinen vaikutus sydän-aineenvaihdunnan terveyteen. Hiilihydraattien saanti minimaalisen glukoositoleranssin aikana saattaa mahdollisesti muuttaa glykeemistä profiilia ja lisätä ylipainon ja liikalihavuuden riskiä. Toisaalta muut tutkimukset osoittavat, että hiilihydraattien nauttiminen päivällisellä voi parantaa unen tehokkuutta ja laatua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis ensimmäistä kertaa arvioida, onko lounaalla tai illallisella pastan syömisessä havaittavia eroja ihmisten terveydelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Pastalla on kiistaton rooli Välimeren ruokavaliopyramidissa. Se on todellakin erinomainen hiilihydraattien lähde, joka voi olla osa monipuolista, tasapainoista ja terveellistä ruokavaliota. Tästä huolimatta yhä useammat ihmiset välttävät sitä, koska he pitävät sitä liian kalorisena ja yhdistävät sen painonnousuun, varsinkin jos syödään illalla.

Vaikka tiedämme varmuudella, että pastan oikeilla määrillä nauttimiseen liittyy myönteisiä terveysvaikutuksia, sen optimaalisesta kulutusajasta on vain vähän tietoa. Yleisin hypoteesi on, että se on parempi syödä lounaalla, koska aineenvaihdunta heikkenee fysiologisesti ja progressiivisesti illan lähestyessä. Lisäksi viimeaikaiset havainnot kronoravitsemuksen alalla ovat korostaneet, että glukoositoleranssi on korkea päivällä ja minimaalinen yöllä, mikä viittaa siihen, että suuri hiilihydraattimäärä illalla voi altistaa painonnousulle ja heikentyneelle sydän-aineenvaihduntaprofiilille. . Toisaalta joidenkin tutkimusten mukaan hiilihydraattien nauttiminen iltaisin voi varmistaa hyvän unen laadun, sillä ne ovat erinomainen tryptofaanin lähde, serotoniinin tuotantoa edistävä aminohappo, joka tunnetaan myös unihormonina.

Viime aikoina jotkut eläinmalleilla tehdyt tutkimukset ovat ehdottaneet, että hiilihydraattien kulutuksen ajoitus voisi myös vaikuttaa suoliston mikrobiotan koostumukseen ja toimivuuteen. Esimerkiksi on havaittu, että lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotanto vaihtelee koko päivän ajan isännän vuorokausirytmien hallinnassa. Ottaen huomioon, että SCFA:ta tuotetaan hiilihydraateista ja ne ovat perustavanlaatuisia säätelyaineita monille aineenvaihduntaprosesseille, voisi olla erittäin mielenkiintoista tutkia suhdetta "kun hiilihydraatteja kulutetaan" ja mikrobien toiminnallisuuden välillä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tähän mennessä tutkimukset, jotka ovat arvioineet hiilihydraattien kulutuksen ajoitusta, ovat rajallisia ja perustuvat fysiologisiin ja kronobiologisiin oletuksiin kokeellisen näytön sijaan. Näin ollen ei tiedetä, voiko pastan nauttiminen lounaalla tai illallisella oikeissa määrin vaikuttaa ihmisen painoon ja terveyteen.

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensimmäistä kertaa arvioida, onko pastan syömisellä lounaalla tai illallisella eroa unen laadun, antropometristen parametrien, sydän- ja verisuoniriskitekijöiden, suoliston mikrobiotan koostumuksen ja toiminnallisuuden suhteen. normaalipainoiset kohteet. Lisäksi otetaan huomioon yksilöllinen kronotyyppi, joka osoittaa, milloin kohde on aktiivisin päivän aikana, koska viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet sen vaikutusta ruokailutottumuksiin, erityisesti "aterian ajoituksen" ja ihmisten terveyden kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Florence, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaalipainoinen kunto (BMI = 18,5-24,9 kg/m2)
  • ikä 18-65 vuotta
  • halukas antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilöt, jotka osallistuivat yötyöhön, suunnittelivat pitkän matkan suihkumatkoja tutkimusjakson aikana, joilla oli epäsäännölliset nukkumisaikataulut tai jotka käyttivät lääkkeitä, joiden tiedettiin vaikuttavan uneen tai aineenvaihduntaan
  • krooninen sairaus tai epävakaa tila (esim. sydän- ja verisuonisairaus, krooninen maksasairaus, tulehduksellinen suolistosairaus)
  • nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 2 kuukauden) antibioottien tai probioottien käyttö
  • raskaus tai aikomus tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana
  • imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä alkaa ruokavaliolla, syömällä pastaa illallisella 3 kuukauden ajan.
"Pasta päivällisellä" ravitsemusinterventio koostuu, kuten nimestä voi päätellä, pastan syömisestä päivällisellä 3 kuukauden ajan. Ruokavaliointerventio koostuu normaalikalorisesta ruokavaliosta, joka määritellään epäsuoralla kalorimetrialla mitatun yksilöllisen perusaineenvaihduntanopeuden ja osallistujan kalorien saannin laskennan perusteella, joka on ekstrapoloitu 3 päivän ruokapäiväkirjasta. Ruokavalio on Välimeren tyyppistä, jossa 30 % energiasta tulee rasvoista, 15-20 % proteiineista ja loput 50-55 % hiilihydraateista (pääasiassa komplekseista). Kalorien saanti jakautuu seuraavasti: 20 % kaloreita aamiaisella, 5 % kaloreita aamupalalla, 40 % lounaalla, 5 % kaloreita iltapäivällä, 30 % kaloreita illallisella.
"Pasta lounaalla" ravitsemusinterventio koostuu nimensä mukaisesti pastan syömisestä lounaalla 3 kuukauden ajan. Ruokavaliointerventio koostuu normaalikalorisesta ruokavaliosta, joka määritellään epäsuoralla kalorimetrialla mitatun yksilöllisen perusaineenvaihduntanopeuden ja osallistujan kalorien saannin laskennan perusteella, joka on ekstrapoloitu 3 päivän ruokapäiväkirjasta. Ruokavalio on Välimeren tyyppistä, jossa 30 % energiasta tulee rasvoista, 15-20 % proteiineista ja loput 50-55 % hiilihydraateista (pääasiassa komplekseista). Kalorien saanti jakautuu seuraavasti: 20 % kaloreita aamiaisella, 5 % kaloreita aamupalalla, 40 % lounaalla, 5 % kaloreita iltapäivällä, 30 % kaloreita illallisella.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä aloittaa ruokavalion interventiolla pastan syömisellä lounaalla 3 kuukauden ajan.
"Pasta päivällisellä" ravitsemusinterventio koostuu, kuten nimestä voi päätellä, pastan syömisestä päivällisellä 3 kuukauden ajan. Ruokavaliointerventio koostuu normaalikalorisesta ruokavaliosta, joka määritellään epäsuoralla kalorimetrialla mitatun yksilöllisen perusaineenvaihduntanopeuden ja osallistujan kalorien saannin laskennan perusteella, joka on ekstrapoloitu 3 päivän ruokapäiväkirjasta. Ruokavalio on Välimeren tyyppistä, jossa 30 % energiasta tulee rasvoista, 15-20 % proteiineista ja loput 50-55 % hiilihydraateista (pääasiassa komplekseista). Kalorien saanti jakautuu seuraavasti: 20 % kaloreita aamiaisella, 5 % kaloreita aamupalalla, 40 % lounaalla, 5 % kaloreita iltapäivällä, 30 % kaloreita illallisella.
"Pasta lounaalla" ravitsemusinterventio koostuu nimensä mukaisesti pastan syömisestä lounaalla 3 kuukauden ajan. Ruokavaliointerventio koostuu normaalikalorisesta ruokavaliosta, joka määritellään epäsuoralla kalorimetrialla mitatun yksilöllisen perusaineenvaihduntanopeuden ja osallistujan kalorien saannin laskennan perusteella, joka on ekstrapoloitu 3 päivän ruokapäiväkirjasta. Ruokavalio on Välimeren tyyppistä, jossa 30 % energiasta tulee rasvoista, 15-20 % proteiineista ja loput 50-55 % hiilihydraateista (pääasiassa komplekseista). Kalorien saanti jakautuu seuraavasti: 20 % kaloreita aamiaisella, 5 % kaloreita aamupalalla, 40 % lounaalla, 5 % kaloreita iltapäivällä, 30 % kaloreita illallisella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Unen laadun arviointi tehdään aktigrafialla ja seuraavat parametrit arvioidaan: unen alkamisaika, unen päättymisaika, herääminen unen alkamisen jälkeen, kokonaisuniaika, unen tehokkuus, heräämiskertojen määrä, heräämisten kesto, liikeindeksi, aktiivisuusindeksi ja unen säännöllisyysindeksi. Tämä arviointi suoritetaan kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Ruumiinpainon muutoksen mittaus kilogrammoina kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Kehon massaindeksin (BMI) muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
BMI-muutoksen mittaaminen kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa. Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
7 kuukautta
Rasvamassa muuttuu
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Rasvamassan muutoksen mittaaminen kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa. Rasvamassan prosenttiosuus arvioidaan käyttämällä Akernin biosähköistä impedanssianalysaattoria (malli SE 101).
7 kuukautta
Perusaineenvaihdunnan
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Perusaineenvaihduntanopeuden muutoksen mittaaminen kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa. Perusaineenvaihdunta määritellään epäsuoralla kalorimetrialla.
7 kuukautta
Paastoverensokerin muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Veren glukoosipitoisuuden muutoksen mittaus yksiköissä mg/dl kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Glykatoidun hemoglobiinin (HbA1c) muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) muutoksen mittaus yksikössä mmol/mol kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Kokonaiskolesterolin muutoksen mittaus yksikkönä mg/dl kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
LDL-kolesterolin muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
LDL-kolesterolin muutoksen mittaus mg/dl:ssä kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
HDL-kolesterolin muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
HDL-kolesterolin muutoksen mittaus mg/dl:ssä kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Triglyseridien muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Triglyseridien muutosten mittaus mg/dl:ssä kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Homokysteiinin muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Homokysteiinin muutoksen mittaus mikromolissa/l kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Aspartaattitransaminaasimuutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Aspartaattitransaminaasien muutoksen mittaus U/l:ssa kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Alaniinitransaminaasien muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Alaniinitransaminaasien muutoksen mittaus U/l:ssa kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Gamma-glutamyylitransferaasin muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Gamma-glutamyylitransferaasin muutoksen mittaus U/l:ssa kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Urea muuttuu
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Urean muutoksen mittaus mg/dl:ssä kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Kreatiniinin muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Kreatiniinin muutoksen mittaus yksikkönä mg/dl kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Virtsahapon muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Virtsahapon muutoksen mittaus mg/dl:ssä kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Suoliston mikrobiot muuttuvat
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Suoliston mikrobiotan profiilin muutoksen mittaaminen kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa. Jokaiselta koehenkilöltä pyydetään ulostenäyte jokaisen interventiovaiheen alussa ja lopussa, jotta voidaan analysoida suoliston mikrobiston koostumusta ja lyhytketjuisten rasvahappojen tuotantoa.
7 kuukautta
Yksilölliset vuorokausirytmit
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Vuorokausirytmit ja yksilöllinen kronotyyppi analysoidaan jokaiselle osallistujalle Dim Light Melatonin Onset (DMLO) -menetelmällä kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa. Tätä tarkoitusta varten käytetään NovoLytiX ELISA -sarjaa suoralle melatoniinille sylissä (EK-DSM).
7 kuukautta
TBARS muuttuu
Aikaikkuna: 7 kuukautta
TBARS-muutosten mittaaminen kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
ROS muuttuu
Aikaikkuna: 7 kuukautta
ROS-muutosten mittaaminen kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Leptiini muuttuu
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Leptiinin muutosten mittaaminen kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Ghrelin muuttuu
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Greliinin muutosten mittaaminen kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
Insuliinin muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Insuliinin muutosten mittaaminen kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
IL-6 muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
IL-6-muutosten mittaaminen kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta
C-peptidi YY
Aikaikkuna: 7 kuukautta
C-peptidi YY:n mittaus muuttuu kummankin interventiovaiheen alussa ja lopussa.
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa