食用面食的时间对健康的影响
2024年1月7日 更新者：Francesco Sofi、Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
面食消费时间对多种健康结果的影响
迄今为止，食用面食的最佳时机仍不确定。
根据时间营养领域的最新证据，推测晚餐吃面食可能会对心脏代谢健康产生负面影响。
在最低糖耐量期间摄入碳水化合物可能会改变血糖状况并增加超重和肥胖的风险。
相反，其他研究表明，晚餐摄入碳水化合物可能会提高睡眠效率和质量。
因此，这项研究的目的是首次评估午餐或晚餐食用面食对人类健康是否存在明显差异。
研究概览
详细说明
背景：
面食在地中海饮食金字塔中扮演着无可争议的角色。 事实上，它是碳水化合物的极好来源，可以成为多样化、均衡和健康饮食的一部分。 尽管如此，越来越多的人避免食用它，因为他们认为它热量太高，并将其与体重增加联系在一起，尤其是在晚上吃。
虽然我们确信食用适量的面食会对健康产生积极影响，但关于最佳食用时间的信息却很有限。 最常见的假设是，最好在午餐时食用，因为随着晚上的临近，新陈代谢会经历生理性的逐渐减少。 此外，时间营养领域的最新研究结果强调，葡萄糖耐量在白天很高，而在夜间最低，这表明晚上摄入大量碳水化合物可能会导致体重增加和心脏代谢状况恶化。 另一方面，根据一些研究，晚上摄入碳水化合物可以确保良好的睡眠质量，因为它们是色氨酸的极好来源，色氨酸是一种促进血清素产生的氨基酸，也称为睡眠激素。
最近，一些对动物模型的研究表明，摄入碳水化合物的时间也可能影响肠道微生物群的组成和功能。 例如，据观察，短链脂肪酸（SCFA）的产生在宿主昼夜节律的控制下全天波动。 考虑到短链脂肪酸是由碳水化合物产生的，并且是许多代谢过程的基本调节剂，探索“碳水化合物何时被消耗”与微生物功能之间的关系可能会非常有趣。
总之，迄今为止，评估碳水化合物消耗时间的研究是有限的，并且依赖于生理和时间生物学假设，而不是实验证据。 因此，尚不清楚在午餐或晚餐时食用适量的面食是否会对人体体重和健康产生影响。
研究目的：
本研究的目的是首次评估午餐或晚餐食用意大利面在睡眠质量、人体测量参数、心血管危险因素、肠道微生物群的组成和功能方面是否存在差异。正常体重的受试者。 此外，还将考虑个人生物钟，这是一种表明受试者在一天中何时最活跃的结构，因为最近的研究强调了它对饮食习惯的影响，特别是在“进餐时间”和人类健康方面。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesco Sofi, MD, PhD
- 电话号码：+390552758042
- 邮箱：francesco.sofi@unifi.it
学习地点
-
-
-
Florence、意大利、50134
- 招聘中
- Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
-
接触：
- Francesco Sofi, Prof.
- 电话号码：+390552758042
- 邮箱：francesco.sofi@unifi.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 正常体重状态（BMI=18.5-24.9 公斤/平方米）
- 年龄在18岁至65岁之间
- 愿意给予知情同意
排除标准：
- 参与夜间工作、在研究期间计划长途飞机旅行、睡眠时间不规律或正在服用任何已知影响睡眠或新陈代谢的药物的受试者
- 目前患有慢性疾病或不稳定的状况（例如心血管疾病、慢性肝病、炎症性肠病）
- 当前或最近（过去 2 个月）使用抗生素或益生菌
- 怀孕或打算在未来 12 个月内怀孕
- 哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
小组从晚餐吃面食的饮食干预开始，为期 3 个月。
|
顾名思义，“晚餐意大利面”营养干预将包括连续 3 个月在晚餐时吃意大利面。
饮食干预将包括正常热量饮食，其定义基于通过间接热量测定法测量的个体基础代谢率以及根据 3 天食物日记推断的参与者卡路里摄入量的计算。
饮食将是地中海式的，30%的能量来自脂肪，15-20%来自蛋白质，其余50-55%来自碳水化合物（主要是复合物）。
热量摄入分配如下：早餐20%卡路里，上午零食5%卡路里，午餐40%卡路里，下午零食5%卡路里，晚餐30%卡路里。
顾名思义，“午餐意大利面”营养干预将包括连续 3 个月在午餐时吃意大利面。
饮食干预将包括正常热量饮食，其定义基于通过间接热量测定法测量的个体基础代谢率以及根据 3 天食物日记推断的参与者卡路里摄入量的计算。
饮食将是地中海式的，30%的能量来自脂肪，15-20%来自蛋白质，其余50-55%来自碳水化合物（主要是复合物）。
热量摄入分配如下：早餐20%卡路里，上午零食5%卡路里，午餐40%卡路里，下午零食5%卡路里，晚餐30%卡路里。
|
|
实验性的：第2组
小组从午餐吃意大利面的饮食干预开始，为期 3 个月。
|
顾名思义，“晚餐意大利面”营养干预将包括连续 3 个月在晚餐时吃意大利面。
饮食干预将包括正常热量饮食，其定义基于通过间接热量测定法测量的个体基础代谢率以及根据 3 天食物日记推断的参与者卡路里摄入量的计算。
饮食将是地中海式的，30%的能量来自脂肪，15-20%来自蛋白质，其余50-55%来自碳水化合物（主要是复合物）。
热量摄入分配如下：早餐20%卡路里，上午零食5%卡路里，午餐40%卡路里，下午零食5%卡路里，晚餐30%卡路里。
顾名思义，“午餐意大利面”营养干预将包括连续 3 个月在午餐时吃意大利面。
饮食干预将包括正常热量饮食，其定义基于通过间接热量测定法测量的个体基础代谢率以及根据 3 天食物日记推断的参与者卡路里摄入量的计算。
饮食将是地中海式的，30%的能量来自脂肪，15-20%来自蛋白质，其余50-55%来自碳水化合物（主要是复合物）。
热量摄入分配如下：早餐20%卡路里，上午零食5%卡路里，午餐40%卡路里，下午零食5%卡路里，晚餐30%卡路里。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠质量
大体时间：7个月
|
睡眠质量的评估将通过体动记录仪进行，评估以下参数：睡眠开始时间、睡眠结束时间、睡眠开始后醒来、总睡眠时间、睡眠效率、觉醒次数、觉醒持续时间、运动指数、活动指数和睡眠规律指数。该评估将在两个干预阶段的每个阶段的开始和结束时进行。
|
7个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量体重变化（以千克为单位）。
|
7个月
|
|
体重指数 (BMI) 变化
大体时间：7个月
|
测量两个干预阶段开始和结束时的体重指数变化。
体重和身高将合并报告 BMI（以 kg/m^2 为单位）
|
7个月
|
|
脂肪量变化
大体时间：7个月
|
测量两个干预阶段开始和结束时的脂肪量变化。
将使用 Akern 生物电阻抗分析仪（型号 SE 101）评估脂肪量百分比。
|
7个月
|
|
基础代谢率
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量基础代谢率变化。
基础代谢将通过间接量热法来定义。
|
7个月
|
|
空腹血糖变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量血糖浓度变化（以 mg/dL 为单位）。
|
7个月
|
|
糖化血红蛋白 (HbA1c) 变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量糖化血红蛋白 (HbA1c) 的变化（以 mmol/mol 为单位）。
|
7个月
|
|
总胆固醇变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量总胆固醇变化（以 mg/dL 为单位）。
|
7个月
|
|
低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量 LDL 胆固醇变化（以 mg/dL 为单位）。
|
7个月
|
|
HDL-胆固醇变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量 HDL 胆固醇变化（以 mg/dL 为单位）。
|
7个月
|
|
甘油三酯的变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量甘油三酯的变化（以 mg/dL 为单位）。
|
7个月
|
|
同型半胱氨酸变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量微摩尔/升中同型半胱氨酸的变化。
|
7个月
|
|
天冬氨酸转氨酶变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量天冬氨酸转氨酶的变化（U/l）。
|
7个月
|
|
丙氨酸转氨酶变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量丙氨酸转氨酶变化（U/l）。
|
7个月
|
|
Γ-谷氨酰转移酶变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量 U/l 的 γ-谷氨酰转移酶变化。
|
7个月
|
|
尿素变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量尿素变化（以 mg/dL 为单位）。
|
7个月
|
|
肌酐变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量肌酐变化（以 mg/dL 为单位）。
|
7个月
|
|
尿酸变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量尿酸变化（以 mg/dL 为单位）。
|
7个月
|
|
肠道微生物群变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段的开始和结束时测量肠道微生物群谱的变化。
在每个干预阶段开始和结束时，每个受试者都会被要求提供粪便样本，以分析肠道微生物群的组成和短链脂肪酸的产生。
|
7个月
|
|
个人昼夜节律
大体时间：7个月
|
将通过在两个干预阶段开始和结束时的暗光褪黑激素发作 (DMLO) 来分析每个参与者的昼夜节律和个人时间类型。
为此，将使用唾液直接褪黑素 (EK-DSM) 的 NovoLytiX ELISA 试剂盒。
|
7个月
|
|
TBARS 变化
大体时间：7个月
|
TBARS 的测量在两个干预阶段的开始和结束时发生变化。
|
7个月
|
|
活性氧变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段的开始和结束时测量 ROS 变化。
|
7个月
|
|
瘦素变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段的开始和结束时测量瘦素变化。
|
7个月
|
|
生长素释放肽的变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段的开始和结束时测量生长素释放肽的变化。
|
7个月
|
|
胰岛素变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段开始和结束时测量胰岛素变化。
|
7个月
|
|
IL-6变化
大体时间：7个月
|
在两个干预阶段的开始和结束时测量 IL-6 的变化。
|
7个月
|
|
C肽YY
大体时间：7个月
|
C 肽 YY 的测量在两个干预阶段的开始和结束时发生变化。
|
7个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lotti S, Pagliai G, Colombini B, Sofi F, Dinu M. Chronotype Differences in Energy Intake, Cardiometabolic Risk Parameters, Cancer, and Depression: A Systematic Review with Meta-Analysis of Observational Studies. Adv Nutr. 2022 Feb 1;13(1):269-281. doi: 10.1093/advances/nmab115.
- Henry CJ, Kaur B, Quek RYC. Chrononutrition in the management of diabetes. Nutr Diabetes. 2020 Feb 19;10(1):6. doi: 10.1038/s41387-020-0109-6.
- Huang M, Lo K, Li J, Allison M, Wu WC, Liu S. Pasta meal intake in relation to risks of type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease in postmenopausal women : findings from the Women's Health Initiative. BMJ Nutr Prev Health. 2021 Apr 30;4(1):195-205. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000198. eCollection 2021.
- St-Onge MP, Mikic A, Pietrolungo CE. Effects of Diet on Sleep Quality. Adv Nutr. 2016 Sep 15;7(5):938-49. doi: 10.3945/an.116.012336. Print 2016 Sep.
- Frazier K, Chang EB. Intersection of the Gut Microbiome and Circadian Rhythms in Metabolism. Trends Endocrinol Metab. 2020 Jan;31(1):25-36. doi: 10.1016/j.tem.2019.08.013. Epub 2019 Oct 31.
- la Fleur SE, Kalsbeek A, Wortel J, Fekkes ML, Buijs RM. A daily rhythm in glucose tolerance: a role for the suprachiasmatic nucleus. Diabetes. 2001 Jun;50(6):1237-43. doi: 10.2337/diabetes.50.6.1237.
- Afaghi A, O'Connor H, Chow CM. High-glycemic-index carbohydrate meals shorten sleep onset. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):426-30. doi: 10.1093/ajcn/85.2.426. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):809.
- Thaiss CA, Levy M, Korem T, Dohnalova L, Shapiro H, Jaitin DA, David E, Winter DR, Gury-BenAri M, Tatirovsky E, Tuganbaev T, Federici S, Zmora N, Zeevi D, Dori-Bachash M, Pevsner-Fischer M, Kartvelishvily E, Brandis A, Harmelin A, Shibolet O, Halpern Z, Honda K, Amit I, Segal E, Elinav E. Microbiota Diurnal Rhythmicity Programs Host Transcriptome Oscillations. Cell. 2016 Dec 1;167(6):1495-1510.e12. doi: 10.1016/j.cell.2016.11.003.
- Zhao M, Tuo H, Wang S, Zhao L. The Effects of Dietary Nutrition on Sleep and Sleep Disorders. Mediators Inflamm. 2020 Jun 25;2020:3142874. doi: 10.1155/2020/3142874. eCollection 2020.
- Gerard C, Vidal H. Impact of Gut Microbiota on Host Glycemic Control. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Jan 30;10:29. doi: 10.3389/fendo.2019.00029. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月13日
初级完成 (估计的)
2025年11月13日
研究完成 (估计的)
2025年11月13日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月7日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.