Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv načasování konzumace těstovin na zdraví

7. ledna 2024 aktualizováno: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Vliv načasování spotřeby těstovin na četné zdravotní výsledky

K dnešnímu dni zůstává optimální načasování konzumace těstovin nejisté. Na základě nedávných důkazů v oblasti chrono-výživy se spekuluje, že konzumace těstovin k večeři může mít negativní dopad na kardio-metabolické zdraví. Příjem sacharidů v období minimální glukózové tolerance by mohl potenciálně změnit glykemický profil a zvýšit riziko nadváhy a obezity. Naopak jiné studie naznačují, že konzumace sacharidů při večeři může zlepšit efektivitu a kvalitu spánku. Cílem této studie je tedy vůbec poprvé vyhodnotit, zda jsou pro lidské zdraví rozeznatelné rozdíly mezi konzumací těstovin k obědu nebo večeři.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Těstoviny hrají nespornou roli ve středomořské dietní pyramidě. Ve skutečnosti je to vynikající zdroj sacharidů, který může být součástí pestré, vyvážené a zdravé stravy. Navzdory tomu se mu stále více lidí vyhýbá, protože ho považují za příliš kalorický a spojují si ho s přibíráním na váze, zejména pokud je konzumován večer.

I když s jistotou víme, že konzumace těstovin ve správném množství je spojena s pozitivními zdravotními účinky, existují omezené informace o optimální době jejich konzumace. Nejčastější hypotézou je, že je lepší jej konzumovat na oběd, protože metabolismus s blížícím se večerem prochází fyziologickým a progresivním snižováním. Kromě toho nedávná zjištění v oblasti chrono-výživy zdůraznila, že glukózová tolerance je vysoká během dne a minimální během noci, což naznačuje, že konzumace velkého množství sacharidů večer může předisponovat k nárůstu hmotnosti a zhoršenému kardio-metabolickému profilu. . Na druhou stranu, podle některých studií může konzumace sacharidů večer zajistit dobrou kvalitu spánku, protože jsou vynikajícím zdrojem tryptofanu, aminokyseliny, která podporuje produkci serotoninu, známého také jako spánkový hormon.

Nedávno některé studie na zvířecích modelech naznačily, že načasování konzumace sacharidů by také mohlo ovlivnit složení a funkčnost střevní mikroflóry. Například bylo pozorováno, že produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) kolísá v průběhu dne pod kontrolou cirkadiánních rytmů hostitele. Vzhledem k tomu, že SCFA se vyrábí ze sacharidů a jsou základními regulátory mnoha metabolických procesů, mohlo by být nesmírně zajímavé prozkoumat vztah mezi „kdy se konzumují sacharidy“ a mikrobiální funkcí.

Závěrem lze říci, že k dnešnímu dni jsou studie, které hodnotily načasování spotřeby sacharidů, omezené a spoléhají spíše na fyziologické a chrono-biologické předpoklady než na experimentální důkazy. V důsledku toho není známo, zda konzumace těstovin k obědu nebo večeři ve správném množství může mít vliv na lidskou váhu a zdraví.

Cíl studie:

Cílem této studie je poprvé posoudit, zda je rozdíl mezi konzumací těstovin při obědě nebo večeři z hlediska kvality spánku, antropometrických parametrů, kardiovaskulárních rizikových faktorů, složení a funkčnosti střevní mikrobioty na vzorku subjekty s normální hmotností. Kromě toho bude vzat v úvahu individuální chronotyp, což je konstrukt indikující, kdy je subjekt během dne nejaktivnější, protože nedávné studie zdůraznily jeho dopad na stravovací návyky, zejména pokud jde o „časování jídla“ a lidské zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Florence, Itálie, 50134
        • Nábor
        • Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální hmotnost (BMI=18,5-24,9 kg/m2)
  • věk mezi 18 a 65 lety
  • ochoten dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • subjekty, které byly zapojeny do noční práce, plánovaly cestování letadlem na dlouhé vzdálenosti během studijního období, měly nepravidelný spánek nebo užívaly jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují spánek nebo metabolismus
  • přítomnost současného chronického onemocnění nebo nestabilního stavu (např. kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění jater, zánětlivé onemocnění střev)
  • současné nebo nedávné (poslední 2 měsíce) užívání antibiotik nebo probiotik
  • těhotenství nebo úmysl otěhotnět v následujících 12 měsících
  • kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupina začínající dietní intervencí jedení těstovin k večeři po dobu 3 měsíců.
Nutriční intervence „těstoviny při večeři“ bude spočívat, jak název napovídá, v jedení těstovin k večeři po dobu 3 měsíců. Dietní intervence se bude skládat z normokalorické diety, definované na základě individuálního bazálního metabolismu měřeného nepřímou kalorimetrií a na základě výpočtu příjmu kalorií účastníka extrapolovaného z 3denního stravovacího deníku. Strava bude středomořského typu s 30 % energie z tuků, 15-20 % z bílkovin a zbylých 50-55 % ze sacharidů (hlavně komplexů). Příjem kalorií bude rozdělen následovně: 20 % kalorií u snídaně, 5 % kalorií v dopolední svačině, 40 % kalorií u oběda, 5 % kalorií v odpolední svačině, 30 % kalorií u večeře.
Nutriční intervence „těstoviny při obědě“ bude spočívat, jak název napovídá, v pojídání těstovin k obědu po dobu 3 měsíců. Dietní intervence se bude skládat z normokalorické diety, definované na základě individuálního bazálního metabolismu měřeného nepřímou kalorimetrií a na základě výpočtu příjmu kalorií účastníka extrapolovaného z 3denního stravovacího deníku. Strava bude středomořského typu s 30 % energie z tuků, 15-20 % z bílkovin a zbylých 50-55 % ze sacharidů (hlavně komplexů). Příjem kalorií bude rozdělen následovně: 20 % kalorií u snídaně, 5 % kalorií v dopolední svačině, 40 % kalorií u oběda, 5 % kalorií v odpolední svačině, 30 % kalorií u večeře.
Experimentální: Skupina 2
Skupina začínající dietní intervencí jedení těstovin k obědu po dobu 3 měsíců.
Nutriční intervence „těstoviny při večeři“ bude spočívat, jak název napovídá, v jedení těstovin k večeři po dobu 3 měsíců. Dietní intervence se bude skládat z normokalorické diety, definované na základě individuálního bazálního metabolismu měřeného nepřímou kalorimetrií a na základě výpočtu příjmu kalorií účastníka extrapolovaného z 3denního stravovacího deníku. Strava bude středomořského typu s 30 % energie z tuků, 15-20 % z bílkovin a zbylých 50-55 % ze sacharidů (hlavně komplexů). Příjem kalorií bude rozdělen následovně: 20 % kalorií u snídaně, 5 % kalorií v dopolední svačině, 40 % kalorií u oběda, 5 % kalorií v odpolední svačině, 30 % kalorií u večeře.
Nutriční intervence „těstoviny při obědě“ bude spočívat, jak název napovídá, v pojídání těstovin k obědu po dobu 3 měsíců. Dietní intervence se bude skládat z normokalorické diety, definované na základě individuálního bazálního metabolismu měřeného nepřímou kalorimetrií a na základě výpočtu příjmu kalorií účastníka extrapolovaného z 3denního stravovacího deníku. Strava bude středomořského typu s 30 % energie z tuků, 15-20 % z bílkovin a zbylých 50-55 % ze sacharidů (hlavně komplexů). Příjem kalorií bude rozdělen následovně: 20 % kalorií u snídaně, 5 % kalorií v dopolední svačině, 40 % kalorií u oběda, 5 % kalorií v odpolední svačině, 30 % kalorií u večeře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: 7 měsíců
Hodnocení kvality spánku bude provedeno pomocí aktigrafie a budou hodnoceny tyto parametry: doba nástupu spánku, doba konce spánku, probuzení po nástupu spánku, celková doba spánku, efektivita spánku, počet probuzení, délka probuzení, index pohybu, doba probuzení, pohybový index. index aktivity a index pravidelnosti spánku. Toto hodnocení bude provedeno na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny tělesné hmotnosti v kg na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) se mění
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny BMI na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází. Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
7 měsíců
Změny tukové hmoty
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny tukové hmoty na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází. Procento tukové hmoty bude hodnoceno pomocí bioelektrického impedančního analyzátoru Akern (model SE 101).
7 měsíců
Bazální rychlost metabolismu
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny bazálního metabolismu na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází. Bazální metabolismus bude definován nepřímou kalorimetrií.
7 měsíců
Nalačno se mění hladina glukózy v krvi
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny koncentrace glukózy v krvi v mg/dl na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) se mění
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny glykovaného hemoglobinu (HbA1c) v mmol/mol na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Celkové změny cholesterolu
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny celkového cholesterolu v mg/dl na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Změny LDL-cholesterolu
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny LDL cholesterolu v mg/dl na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Změny HDL-cholesterolu
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny HDL cholesterolu v mg/dl na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Změny triglyceridů
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny triglyceridů v mg/dl na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Homocystein se mění
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny homocysteinu v mikromolech/l na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Změny aspartáttransamináz
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny aspartáttransaminázy v U/l na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Změny alanintransaminázy
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny alanintransaminázy v U/l na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Změny gama-glutamyltransferázy
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny gama-glutamyltransferázy v U/l na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Močovina se mění
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny močoviny v mg/dl na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Kreatinin se mění
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny kreatininu v mg/dl na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Změny kyseliny močové
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny kyseliny močové v mg/dl na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Změny střevní mikroflóry
Časové okno: 7 měsíců
Měření změny profilu střevní mikroflóry na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází. Každý subjekt bude požádán o vzorek stolice na začátku a na konci každé intervenční fáze za účelem analýzy složení střevní mikroflóry a produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem.
7 měsíců
Jednotlivé cirkadiánní rytmy
Časové okno: 7 měsíců
Cirkadiánní rytmy a individuální chronotyp budou analyzovány u každého účastníka prostřednictvím tlumeného světelného nástupu melatoninu (DMLO) na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází. K tomuto účelu bude použita souprava NovoLytiX ELISA pro přímý melatonin na slinách (EK-DSM).
7 měsíců
TBARS se mění
Časové okno: 7 měsíců
Měření změn TBARS na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Změny ROS
Časové okno: 7 měsíců
Měření změn ROS na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Leptin se mění
Časové okno: 7 měsíců
Měření změn leptinu na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Ghrelin se mění
Časové okno: 7 měsíců
Měření změn ghrelinu na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Inzulín se mění
Časové okno: 7 měsíců
Měření změn inzulinu na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
Změny IL-6
Časové okno: 7 měsíců
Měření změn IL-6 na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců
C-peptid YY
Časové okno: 7 měsíců
Měření změn C-peptidu YY na začátku a na konci každé ze dvou intervenčních fází.
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence - Těstoviny k večeři

Předplatit