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Impatto dei tempi di consumo della pasta sulla salute

7 gennaio 2024 aggiornato da: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Impatto dei tempi di consumo della pasta su molteplici risultati sanitari

Ad oggi, le tempistiche ottimali per il consumo di pasta rimangono incerte. Sulla base di recenti evidenze nel campo della crononutrizione, si ipotizza che mangiare pasta a cena possa avere un impatto negativo sulla salute cardio-metabolica. L’assunzione di carboidrati durante un periodo di tolleranza minima al glucosio potrebbe potenzialmente alterare il profilo glicemico e aumentare il rischio di sovrappeso e obesità. Al contrario, altri studi indicano che il consumo di carboidrati a cena può migliorare l’efficienza e la qualità del sonno. Pertanto, lo scopo di questo studio è, per la prima volta, valutare se esistano differenze discernibili tra il consumo di pasta a pranzo o a cena per la salute umana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La pasta ricopre un ruolo indiscutibile nella piramide della dieta mediterranea. Si tratta infatti di un’ottima fonte di carboidrati che possono essere inseriti in una dieta variata, equilibrata e sana. Nonostante ciò, sempre più persone lo evitano perché lo ritengono troppo calorico e lo associano all’aumento di peso, soprattutto se consumato la sera.

Mentre sappiamo con certezza che il consumo di pasta, nelle giuste quantità, è associato ad effetti positivi sulla salute, le informazioni sul momento ottimale per consumarla sono limitate. L'ipotesi più diffusa è che sia meglio consumarlo a pranzo, in quanto con l'avvicinarsi della sera il metabolismo subisce una fisiologica e progressiva riduzione. Inoltre, recenti scoperte nel campo della crononutrizione hanno evidenziato che la tolleranza al glucosio è elevata durante il giorno e minima durante la notte, suggerendo che il consumo di elevate quantità di carboidrati la sera può predisporre all'aumento di peso e ad un peggioramento del profilo cardiometabolico. . D'altro canto, secondo alcuni studi, consumare carboidrati la sera può garantire una buona qualità del sonno, poiché sono un'ottima fonte di triptofano, un amminoacido che favorisce la produzione di serotonina, noto anche come ormone del sonno.

Recentemente, alcuni studi su modelli animali hanno suggerito che i tempi del consumo di carboidrati potrebbero avere un impatto anche sulla composizione e sulla funzionalità del microbiota intestinale. Ad esempio, è stato osservato che la produzione di acidi grassi a catena corta (SCFA) fluttua durante il giorno sotto il controllo dei ritmi circadiani dell'ospite. Considerando che gli SCFA sono prodotti a partire dai carboidrati e sono regolatori fondamentali di molti processi metabolici, potrebbe essere estremamente interessante esplorare la relazione tra “quando si consumano i carboidrati” e funzionalità microbica.

In conclusione, ad oggi, gli studi che hanno valutato i tempi del consumo di carboidrati sono limitati e si basano su presupposti fisiologici e cronobiologici piuttosto che su prove sperimentali. Di conseguenza, non è noto se consumare pasta a pranzo o a cena, nelle giuste quantità, possa avere effetti sul peso e sulla salute umana.

Obiettivo dello studio:

Lo scopo di questo studio è valutare, per la prima volta, se esiste una differenza tra il consumo di pasta a pranzo o a cena in termini di qualità del sonno, parametri antropometrici, fattori di rischio cardiovascolare, composizione e funzionalità del microbiota intestinale in un campione di soggetti di peso normale. Verrà inoltre preso in considerazione il cronotipo individuale, un costrutto che indica quando un soggetto è più attivo durante la giornata, di cui recenti studi hanno evidenziato l'impatto sulle abitudini alimentari, soprattutto in termini di "tempi dei pasti", e sulla salute umana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Florence, Italia, 50134
        • Reclutamento
        • Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • condizione di peso normale (BMI=18,5-24,9 kg/m2)
  • età compresa tra 18 e 65 anni
  • disposto a prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • soggetti coinvolti nel lavoro notturno, che pianificavano viaggi in aereo a lunga distanza durante il periodo di studio, avevano orari di sonno irregolari o assumevano farmaci noti per influenzare il sonno o il metabolismo
  • presenza di una malattia cronica attuale o di una condizione instabile (ad es. malattie cardiovascolari, malattie epatiche croniche, malattie infiammatorie intestinali)
  • uso attuale o recente (ultimi 2 mesi) di antibiotici o probiotici
  • gravidanza o intenzione di rimanere incinta nei prossimi 12 mesi
  • allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Gruppo che inizia con l'intervento dietetico mangiando pasta a cena per 3 mesi.
L'intervento nutrizionale “pasta a cena” consisterà, come suggerisce il nome, nel mangiare pasta a cena per 3 mesi. L'intervento dietetico consisterà in una dieta normocalorica, definita sulla base del metabolismo basale individuale misurato mediante calorimetria indiretta e sul calcolo dell'apporto calorico del partecipante estrapolato da un diario alimentare di 3 giorni. La dieta sarà di tipo mediterraneo con il 30% dell'energia proveniente dai grassi, il 15-20% dalle proteine ​​ed il restante 50-55% dai carboidrati (prevalentemente complessi). L'apporto calorico sarà così distribuito: 20% calorie a colazione, 5% calorie nello spuntino di metà mattina, 40% calorie a pranzo, 5% calorie nello spuntino di metà pomeriggio, 30% calorie a cena.
L'intervento nutrizionale “pasta a pranzo” consisterà, come suggerisce il nome, nel mangiare pasta a pranzo per 3 mesi. L'intervento dietetico consisterà in una dieta normocalorica, definita sulla base del metabolismo basale individuale misurato mediante calorimetria indiretta e sul calcolo dell'apporto calorico del partecipante estrapolato da un diario alimentare di 3 giorni. La dieta sarà di tipo mediterraneo con il 30% dell'energia proveniente dai grassi, il 15-20% dalle proteine ​​ed il restante 50-55% dai carboidrati (prevalentemente complessi). L'apporto calorico sarà così distribuito: 20% calorie a colazione, 5% calorie nello spuntino di metà mattina, 40% calorie a pranzo, 5% calorie nello spuntino di metà pomeriggio, 30% calorie a cena.
Sperimentale: Gruppo 2
Gruppo che inizia con l'intervento dietetico mangiando pasta a pranzo per 3 mesi.
L'intervento nutrizionale “pasta a cena” consisterà, come suggerisce il nome, nel mangiare pasta a cena per 3 mesi. L'intervento dietetico consisterà in una dieta normocalorica, definita sulla base del metabolismo basale individuale misurato mediante calorimetria indiretta e sul calcolo dell'apporto calorico del partecipante estrapolato da un diario alimentare di 3 giorni. La dieta sarà di tipo mediterraneo con il 30% dell'energia proveniente dai grassi, il 15-20% dalle proteine ​​ed il restante 50-55% dai carboidrati (prevalentemente complessi). L'apporto calorico sarà così distribuito: 20% calorie a colazione, 5% calorie nello spuntino di metà mattina, 40% calorie a pranzo, 5% calorie nello spuntino di metà pomeriggio, 30% calorie a cena.
L'intervento nutrizionale “pasta a pranzo” consisterà, come suggerisce il nome, nel mangiare pasta a pranzo per 3 mesi. L'intervento dietetico consisterà in una dieta normocalorica, definita sulla base del metabolismo basale individuale misurato mediante calorimetria indiretta e sul calcolo dell'apporto calorico del partecipante estrapolato da un diario alimentare di 3 giorni. La dieta sarà di tipo mediterraneo con il 30% dell'energia proveniente dai grassi, il 15-20% dalle proteine ​​ed il restante 50-55% dai carboidrati (prevalentemente complessi). L'apporto calorico sarà così distribuito: 20% calorie a colazione, 5% calorie nello spuntino di metà mattina, 40% calorie a pranzo, 5% calorie nello spuntino di metà pomeriggio, 30% calorie a cena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 7 mesi
La valutazione della qualità del sonno verrà effettuata mediante actigrafia e verranno valutati i seguenti parametri: ora di inizio del sonno, ora di fine del sonno, risveglio dopo l'inizio del sonno, tempo di sonno totale, efficienza del sonno, numero di risvegli, durata dei risvegli, indice di movimento, indice di attività e indice di regolarità del sonno. Tale valutazione verrà effettuata all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione del peso corporeo in kg all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti dell’indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione del BMI all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento. Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
7 mesi
Cambiamenti di massa grassa
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione della massa grassa all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento. La percentuale di massa grassa sarà valutata utilizzando l'analizzatore di impedenza bioelettrica Akern (modello SE 101).
7 mesi
Metabolismo basale
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione del metabolismo basale all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento. Il metabolismo basale sarà definito mediante calorimetria indiretta.
7 mesi
Cambiamenti della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione della concentrazione di glucosio nel sangue in mg/dL all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti nell’emoglobina glicata (HbA1c).
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione dell'emoglobina glicata (HbA1c) in mmol/mol all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti nel colesterolo totale
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione del colesterolo totale in mg/dL all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti del colesterolo LDL
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione del colesterolo LDL in mg/dL all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti nel colesterolo HDL
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione del colesterolo HDL in mg/dL all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti nei trigliceridi
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione dei trigliceridi in mg/dL all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti nell'omocisteina
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione di omocisteina in micromoli/L all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti dell'aspartato transaminasi
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione dell'aspartato transaminasi in U/l all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti dell'alanina transaminasi
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione dell'alanina transaminasi in U/l all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti della gamma-glutamil transferasi
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione della gamma-glutamil transferasi in U/l all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
L'urea cambia
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione dell'urea in mg/dL all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti della creatinina
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione della creatinina in mg/dL all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti dell'acido urico
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione della variazione dell'acido urico in mg/dL all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione del cambiamento del profilo del microbiota intestinale all’inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento. Ad ogni soggetto verrà richiesto un campione di feci all'inizio e alla fine di ciascuna fase di intervento per analizzare la composizione del microbiota intestinale e la produzione di acidi grassi a catena corta.
7 mesi
Ritmi circadiani individuali
Lasso di tempo: 7 mesi
I ritmi circadiani e il cronotipo individuale verranno analizzati per ciascun partecipante attraverso il Dim Light Melatonin Onset (DMLO) all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento. A questo scopo verrà utilizzato il kit NovoLytiX ELISA per la melatonina diretta sulla saliva (EK-DSM).
7 mesi
TBARS cambia
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione delle variazioni del TBARS all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti nel ROS
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione delle variazioni del ROS all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
La leptina cambia
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione delle variazioni di leptina all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
La grelina cambia
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione dei cambiamenti di grelina all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
Cambiamenti dell'insulina
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurazione delle variazioni dell'insulina all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
IL-6 cambia
Lasso di tempo: 7 mesi
La misurazione delle variazioni di IL-6 all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi
C-Peptide YY
Lasso di tempo: 7 mesi
La misurazione del C-Peptide YY cambia all'inizio e alla fine di ciascuna delle due fasi di intervento.
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

13 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

13 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PASTA-TIMING

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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