A tésztafogyasztás időzítésének hatása az egészségre
2024. január 7. frissítette: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
A tésztafogyasztás időzítésének hatása többféle egészségügyi eredményre
A mai napig bizonytalan a tésztafogyasztás optimális időpontja.
A kronotáplálkozás területén a közelmúltban szerzett bizonyítékok alapján feltételezhető, hogy a vacsora közbeni tésztaevés negatív hatással lehet a szív-anyagcsere egészségére.
A minimális glükóztolerancia időszakában bevitt szénhidrát potenciálisan megváltoztathatja a glikémiás profilt, és növelheti a túlsúly és az elhízás kockázatát.
Ezzel szemben más tanulmányok azt mutatják, hogy a szénhidrátok fogyasztása vacsora közben javíthatja az alvás hatékonyságát és minőségét.
Így ennek a tanulmánynak a célja első alkalommal annak értékelése, hogy van-e észrevehető különbség a tészta ebéd vagy vacsora fogyasztása között az emberi egészség szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A tészta vitathatatlan szerepet játszik a mediterrán diéta piramisában. Valóban kiváló szénhidrátforrás, amely a változatos, kiegyensúlyozott és egészséges étrend része lehet. Ennek ellenére egyre többen kerülik, mert túl kalóriásnak tartják, és súlygyarapodásra asszociálják, főleg ha este eszik.
Bár biztosan tudjuk, hogy a tészta megfelelő mennyiségben történő fogyasztása pozitív egészségügyi hatásokkal jár, fogyasztásuk optimális időpontjáról korlátozott információ áll rendelkezésre. A legelterjedtebb hipotézis szerint érdemesebb ebédre fogyasztani, mivel az est közeledtével az anyagcsere fiziológiásan és fokozatosan csökken. Ezen túlmenően a kronotáplálkozással kapcsolatos legújabb eredmények rávilágítottak arra, hogy a glükóztolerancia napközben magas, éjszaka pedig minimális, ami arra utal, hogy a nagy mennyiségű szénhidrát esti fogyasztása hajlamosíthat súlygyarapodásra és romló kardio-metabolikus profilra. . Másrészt egyes tanulmányok szerint az esti szénhidrátok fogyasztása jó alvásminőséget biztosíthat, hiszen kiváló forrása a triptofánnak, a szerotonintermelést elősegítő aminosavnak, más néven alváshormonnak.
A közelmúltban egyes állatmodelleken végzett tanulmányok azt sugallták, hogy a szénhidrátfogyasztás időzítése is befolyásolhatja a bélmikrobióta összetételét és működését. Például megfigyelték, hogy a rövid láncú zsírsavak (SCFA) termelése a nap folyamán ingadozik a gazdaszervezet cirkadián ritmusának szabályozása alatt. Figyelembe véve, hogy az SCFA-kat szénhidrátokból állítják elő, és számos anyagcsere-folyamat alapvető szabályozói, rendkívül érdekes lehet a „szénhidrátfogyasztás” és a mikrobiális funkciók közötti kapcsolat feltárása.
Összefoglalva, a mai napig a szénhidrátfogyasztás időzítését értékelő tanulmányok korlátozottak, és inkább fiziológiai és kronobiológiai feltételezésekre támaszkodnak, semmint kísérleti bizonyítékokra. Következésképpen nem ismert, hogy a tészta ebéd vagy vacsora megfelelő mennyiségben történő fogyasztása hatással van-e az emberi testsúlyra és egészségre.
A tanulmány célja:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy első ízben felmérje, van-e különbség az ebéd vagy vacsora tésztafogyasztása között az alvás minősége, az antropometriai paraméterek, a kardiovaszkuláris kockázati tényezők, a bélmikrobióta összetétele és funkcionalitása tekintetében normál súlyú alanyok. Ezenkívül figyelembe kell venni az egyéni kronotípust is, amely azt jelzi, hogy az alany mikor a legaktívabb a nap folyamán, mivel a legújabb tanulmányok rávilágítottak az étkezési szokásokra gyakorolt hatására, különösen az "étkezés időzítését" és az emberi egészséget illetően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francesco Sofi, MD, PhD
- Telefonszám: +390552758042
- E-mail: francesco.sofi@unifi.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Florence, Olaszország, 50134
- Toborzás
- Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Sofi, Prof.
- Telefonszám: +390552758042
- E-mail: francesco.sofi@unifi.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál testsúlyú állapot (BMI=18,5-24,9 kg/m2)
- életkor 18 és 65 év között
- hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- olyan alanyok, akik éjszakai munkában vettek részt, nagy távolságú repülőgépes utazást terveztek a vizsgálati időszak alatt, rendszertelen alvási ütemtervük volt, vagy olyan gyógyszert szedtek, amelyről ismert, hogy befolyásolja az alvást vagy az anyagcserét
- jelenlegi krónikus betegség vagy instabil állapot (pl. szív- és érrendszeri betegség, krónikus májbetegség, gyulladásos bélbetegség) jelenléte
- antibiotikumok vagy probiotikumok jelenlegi vagy közelmúltbeli (elmúlt 2 hónapja) alkalmazása
- terhesség vagy terhességi szándék a következő 12 hónapban
- szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Diétás beavatkozással kezdődő csoport: tésztaevés vacsoránál 3 hónapig.
|
A "tészta vacsoránál" táplálkozási beavatkozás, ahogy a neve is sugallja, 3 hónapig tésztafogyasztásból áll majd vacsoránál.
Az étrendi beavatkozás egy normokalóriatartalmú étrendből áll, amelyet az indirekt kalorimetriával mért egyéni alapanyagcsere-sebesség és a résztvevő kalóriabevitelének 3 napos étkezési naplóból extrapolált kiszámítása alapján határoznak meg.
Az étrend mediterrán típusú lesz, az energia 30%-a zsírokból, 15-20%-a fehérjékből, a maradék 50-55%-a pedig szénhidrátokból (főleg komplexekből) származik.
A kalóriabevitel a következőképpen oszlik meg: 20% kalória reggelinél, 5% kalória a délelőtti uzsonnánál, 40% ebédnél, 5% kalória a délutáni uzsonnánál, 30% kalória vacsorakor.
A "tészta ebédnél" táplálkozási beavatkozás, ahogy a neve is sugallja, 3 hónapig tésztaevésből áll majd ebéd közben.
Az étrendi beavatkozás egy normokalóriatartalmú étrendből áll, amelyet az indirekt kalorimetriával mért egyéni alapanyagcsere-sebesség és a résztvevő kalóriabevitelének 3 napos étkezési naplóból extrapolált kiszámítása alapján határoznak meg.
Az étrend mediterrán típusú lesz, az energia 30%-a zsírokból, 15-20%-a fehérjékből, a maradék 50-55%-a pedig szénhidrátokból (főleg komplexekből) származik.
A kalóriabevitel a következőképpen oszlik meg: 20% kalória reggelinél, 5% kalória a délelőtti uzsonnánál, 40% ebédnél, 5% kalória a délutáni uzsonnánál, 30% kalória vacsorakor.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
Diétás beavatkozással kezdődő csoport, ebédidőben 3 hónapon keresztül.
|
A "tészta vacsoránál" táplálkozási beavatkozás, ahogy a neve is sugallja, 3 hónapig tésztafogyasztásból áll majd vacsoránál.
Az étrendi beavatkozás egy normokalóriatartalmú étrendből áll, amelyet az indirekt kalorimetriával mért egyéni alapanyagcsere-sebesség és a résztvevő kalóriabevitelének 3 napos étkezési naplóból extrapolált kiszámítása alapján határoznak meg.
Az étrend mediterrán típusú lesz, az energia 30%-a zsírokból, 15-20%-a fehérjékből, a maradék 50-55%-a pedig szénhidrátokból (főleg komplexekből) származik.
A kalóriabevitel a következőképpen oszlik meg: 20% kalória reggelinél, 5% kalória a délelőtti uzsonnánál, 40% ebédnél, 5% kalória a délutáni uzsonnánál, 30% kalória vacsorakor.
A "tészta ebédnél" táplálkozási beavatkozás, ahogy a neve is sugallja, 3 hónapig tésztaevésből áll majd ebéd közben.
Az étrendi beavatkozás egy normokalóriatartalmú étrendből áll, amelyet az indirekt kalorimetriával mért egyéni alapanyagcsere-sebesség és a résztvevő kalóriabevitelének 3 napos étkezési naplóból extrapolált kiszámítása alapján határoznak meg.
Az étrend mediterrán típusú lesz, az energia 30%-a zsírokból, 15-20%-a fehérjékből, a maradék 50-55%-a pedig szénhidrátokból (főleg komplexekből) származik.
A kalóriabevitel a következőképpen oszlik meg: 20% kalória reggelinél, 5% kalória a délelőtti uzsonnánál, 40% ebédnél, 5% kalória a délutáni uzsonnánál, 30% kalória vacsorakor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minősége
Időkeret: 7 hónap
|
Az alvás minőségének felmérése aktigráfiával történik, és a következő paraméterek kerülnek értékelésre: elalvás kezdeti ideje, elalvás vége, ébredés elalvás után, teljes alvásidő, alvás hatékonysága, felébredések száma, felébredések időtartama, mozgási index, aktivitási index és alvás szabályossági index. Ezt az értékelést mind a két beavatkozási fázis elején és végén végzik el.
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 7 hónap
|
Testtömeg-változás mérése kg-ban mind a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
A testtömegindex (BMI) változásai
Időkeret: 7 hónap
|
A BMI változás mérése mind a két beavatkozási fázis elején és végén.
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben
|
7 hónap
|
|
A zsírtömeg változása
Időkeret: 7 hónap
|
A zsírtömeg változásának mérése a két beavatkozási fázis elején és végén.
A zsírtömeg százalékos arányát az Akern bioelektromos impedanciaanalizátor (SE 101 modell) segítségével kell meghatározni.
|
7 hónap
|
|
Alap anyagcsere sebesség
Időkeret: 7 hónap
|
Az alap metabolikus sebesség változásának mérése a két beavatkozási fázis elején és végén.
A bazális metabolizmust közvetett kalorimetria határozza meg.
|
7 hónap
|
|
Az éhgyomri vércukorszint változásai
Időkeret: 7 hónap
|
A vércukor koncentráció változásának mérése mg/dl-ben a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) változása
Időkeret: 7 hónap
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) változásának mérése mmol/mol-ban a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
A teljes koleszterinszint változásai
Időkeret: 7 hónap
|
Az összkoleszterin változás mérése mg/dl-ben a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
LDL-koleszterin változások
Időkeret: 7 hónap
|
Az LDL-koleszterin változásának mérése mg/dl-ben a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
HDL-koleszterin változások
Időkeret: 7 hónap
|
A HDL-koleszterin változásának mérése mg/dl-ben a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
A trigliceridek változásai
Időkeret: 7 hónap
|
A trigliceridek változásának mérése mg/dl-ben a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
A homocisztein változásai
Időkeret: 7 hónap
|
A homocisztein változás mérése mikromol/l-ben a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
Az aszpartát transzaminázok változásai
Időkeret: 7 hónap
|
Az aszpartát transzamináz változásának mérése U/l-ben mind a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
Az alanin transzaminázok változásai
Időkeret: 7 hónap
|
Az alanin transzamináz változásának mérése U/l-ben mind a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
Gamma-glutamil-transzferáz változások
Időkeret: 7 hónap
|
A gamma-glutamil-transzferáz változásának mérése U/l-ben mind a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
A karbamid megváltozik
Időkeret: 7 hónap
|
A karbamid változásának mérése mg/dl-ben a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
Kreatinin változások
Időkeret: 7 hónap
|
A kreatinin változás mérése mg/dl-ben a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
A húgysav változásai
Időkeret: 7 hónap
|
A húgysav változás mérése mg/dl-ben a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
A bél mikrobiota megváltozik
Időkeret: 7 hónap
|
A bél mikrobiota profilváltozásának mérése a két beavatkozási fázis elején és végén.
Minden egyes alanytól székletmintát kérnek az egyes beavatkozási fázisok elején és végén, hogy elemezzék a bél mikrobiota összetételét és a rövid szénláncú zsírsavtermelést.
|
7 hónap
|
|
Egyéni cirkadián ritmusok
Időkeret: 7 hónap
|
A cirkadián ritmusokat és az egyéni kronotípust minden résztvevőnél elemzik a Dim Light Melatonin Onset (DMLO) segítségével a két beavatkozási fázis elején és végén.
Erre a célra a NovoLytiX ELISA készletet a közvetlen melatonin nyálhoz (EK-DSM) használják.
|
7 hónap
|
|
TBARS változások
Időkeret: 7 hónap
|
A TBARS-változások mérése mind a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
ROS változások
Időkeret: 7 hónap
|
A ROS-változások mérése mind a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
Leptin változások
Időkeret: 7 hónap
|
A leptin változásának mérése mindkét beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
A ghrelin megváltozik
Időkeret: 7 hónap
|
A ghrelin változásának mérése mindkét beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
Az inzulin változásai
Időkeret: 7 hónap
|
Az inzulin változásának mérése a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
IL-6 változások
Időkeret: 7 hónap
|
Az IL-6 változásának mérése mindkét beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
|
C-peptid YY
Időkeret: 7 hónap
|
A C-peptid YY változásainak mérése mind a két beavatkozási fázis elején és végén.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lotti S, Pagliai G, Colombini B, Sofi F, Dinu M. Chronotype Differences in Energy Intake, Cardiometabolic Risk Parameters, Cancer, and Depression: A Systematic Review with Meta-Analysis of Observational Studies. Adv Nutr. 2022 Feb 1;13(1):269-281. doi: 10.1093/advances/nmab115.
- Henry CJ, Kaur B, Quek RYC. Chrononutrition in the management of diabetes. Nutr Diabetes. 2020 Feb 19;10(1):6. doi: 10.1038/s41387-020-0109-6.
- Huang M, Lo K, Li J, Allison M, Wu WC, Liu S. Pasta meal intake in relation to risks of type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease in postmenopausal women : findings from the Women's Health Initiative. BMJ Nutr Prev Health. 2021 Apr 30;4(1):195-205. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000198. eCollection 2021.
- St-Onge MP, Mikic A, Pietrolungo CE. Effects of Diet on Sleep Quality. Adv Nutr. 2016 Sep 15;7(5):938-49. doi: 10.3945/an.116.012336. Print 2016 Sep.
- Frazier K, Chang EB. Intersection of the Gut Microbiome and Circadian Rhythms in Metabolism. Trends Endocrinol Metab. 2020 Jan;31(1):25-36. doi: 10.1016/j.tem.2019.08.013. Epub 2019 Oct 31.
- la Fleur SE, Kalsbeek A, Wortel J, Fekkes ML, Buijs RM. A daily rhythm in glucose tolerance: a role for the suprachiasmatic nucleus. Diabetes. 2001 Jun;50(6):1237-43. doi: 10.2337/diabetes.50.6.1237.
- Afaghi A, O'Connor H, Chow CM. High-glycemic-index carbohydrate meals shorten sleep onset. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):426-30. doi: 10.1093/ajcn/85.2.426. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):809.
- Thaiss CA, Levy M, Korem T, Dohnalova L, Shapiro H, Jaitin DA, David E, Winter DR, Gury-BenAri M, Tatirovsky E, Tuganbaev T, Federici S, Zmora N, Zeevi D, Dori-Bachash M, Pevsner-Fischer M, Kartvelishvily E, Brandis A, Harmelin A, Shibolet O, Halpern Z, Honda K, Amit I, Segal E, Elinav E. Microbiota Diurnal Rhythmicity Programs Host Transcriptome Oscillations. Cell. 2016 Dec 1;167(6):1495-1510.e12. doi: 10.1016/j.cell.2016.11.003.
- Zhao M, Tuo H, Wang S, Zhao L. The Effects of Dietary Nutrition on Sleep and Sleep Disorders. Mediators Inflamm. 2020 Jun 25;2020:3142874. doi: 10.1155/2020/3142874. eCollection 2020.
- Gerard C, Vidal H. Impact of Gut Microbiota on Host Glycemic Control. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Jan 30;10:29. doi: 10.3389/fendo.2019.00029. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PASTA-TIMING
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál súly
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveÉrtelmi fogyatékossággal élő betegek nyilvánvaló klinikai diagnózis nélkül | Normal Array CGH-val és korábbi negatív genetikai vizsgálatokkal rendelkező betegek (WES-solo vagy WES-trio)Franciaország