Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av tidpunkten för pastakonsumtion på hälsan

7 januari 2024 uppdaterad av: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Inverkan av timing av pastakonsumtion på flera hälsoresultat

Hittills är den optimala tidpunkten för pastakonsumtion fortfarande osäker. Baserat på färska bevis inom området för chrononäring, spekuleras det att att äta pasta till middag kan ha en negativ inverkan på kardiometabolisk hälsa. Kolhydratintag under en period med minimal glukostolerans kan potentiellt förändra den glykemiska profilen och öka risken för övervikt och fetma. Omvänt indikerar andra studier att intag av kolhydrater vid middagen kan förbättra sömneffektiviteten och kvaliteten. Därför är syftet med denna studie för första gången att utvärdera om det finns märkbara skillnader mellan att äta pasta till lunch eller middag för människors hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Pasta spelar en obestridlig roll i Medelhavskostpyramiden. Det är faktiskt en utmärkt källa till kolhydrater som kan ingå i en varierad, balanserad och hälsosam kost. Trots detta undviker fler och fler människor det eftersom de anser att det är för kaloririkt och förknippar det med viktökning, särskilt om det äts på kvällen.

Även om vi med säkerhet vet att konsumtion av pasta, i rätt mängd, är förknippad med positiva hälsoeffekter, finns det begränsad information om den optimala tiden att konsumera den. Den vanligaste hypotesen är att det är bättre att konsumera det vid lunch, eftersom ämnesomsättningen genomgår en fysiologisk och progressiv minskning när kvällen närmar sig. Dessutom har de senaste rönen inom området kronisk nutrition visat att glukostoleransen är hög under dagen och minimal under natten, vilket tyder på att intag av en hög mängd kolhydrater på kvällen kan leda till viktökning och en försämrad kardiometabolisk profil. . Å andra sidan, enligt vissa studier, kan intag av kolhydrater på kvällen säkerställa god sömnkvalitet, eftersom de är en utmärkt källa till tryptofan, en aminosyra som främjar serotoninproduktionen, även känd som sömnhormonet.

Nyligen har vissa studier på djurmodeller föreslagit att tidpunkten för kolhydratkonsumtion också kan påverka sammansättningen och funktionaliteten hos tarmmikrobiotan. Till exempel har det observerats att produktionen av kortkedjiga fettsyror (SCFA) fluktuerar under dagen under kontroll av värdens dygnsrytm. Med tanke på att SCFA produceras av kolhydrater och är grundläggande regulatorer för många metabola processer, kan det vara extremt intressant att utforska sambandet mellan "när kolhydrater konsumeras" och mikrobiell funktionalitet.

Sammanfattningsvis, hittills är studier som har utvärderat tidpunkten för kolhydratkonsumtion begränsade och bygger på fysiologiska och kronobiologiska antaganden snarare än experimentella bevis. Följaktligen är det inte känt om intag av pasta till lunch eller middag, i rätt mängd, kan ha effekter på människors vikt och hälsa.

Målet med studien:

Syftet med denna studie är att för första gången bedöma om det finns en skillnad mellan att äta pasta till lunch eller middag när det gäller sömnkvalitet, antropometriska parametrar, kardiovaskulära riskfaktorer, sammansättning och funktion av tarmmikrobiotan i ett prov av normalviktiga ämnen. Dessutom kommer individuell kronotyp att tas i beaktande, en konstruktion som indikerar när en person är mest aktiv under dagen, eftersom nyare studier har belyst dess inverkan på kostvanor, särskilt när det gäller "måltider" och människors hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrytering
        • Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normalviktstillstånd (BMI=18,5-24,9 kg/m2)
  • ålder mellan 18 och 65 år
  • villig att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • försökspersoner som var involverade i nattarbete, planerade långväga jetresor under studieperioden, hade oregelbundna sömnscheman eller tog några droger som var kända för att påverka sömnen eller ämnesomsättningen
  • förekomst av aktuell kronisk sjukdom eller instabilt tillstånd (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, kronisk leversjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom)
  • pågående eller nyligen (senaste 2 månaderna) användning av antibiotika eller probiotika
  • graviditet eller avsikt att bli gravid under de närmaste 12 månaderna
  • amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Grupp som börjar med kostingreppet att äta pasta vid middagen i 3 månader.
Näringsinterventionen "pasta vid middagen" kommer, som namnet antyder, att bestå av att äta pasta vid middagen i 3 månader. Dietinterventionen kommer att bestå av en normokaloridiet, definierad på basis av den individuella basala ämnesomsättningen mätt med indirekt kalorimetri och på beräkningen av deltagarens kaloriintag extrapolerat från en 3-dagars matdagbok. Dieten kommer att vara av medelhavstyp med 30 % av energin från fetter, 15-20 % från proteiner och resterande 50-55 % från kolhydrater (främst komplex). Kaloriintaget kommer att fördelas enligt följande: 20 % kalorier vid frukost, 5 % kalorier i mellanmålet mitt på morgonen, 40 % kalorier vid lunch, 5 % kalorier vid mellanmålet mitt på eftermiddagen, 30 % kalorier vid middagen.
Näringsinterventionen "pasta vid lunch" kommer, som namnet antyder, att bestå av att äta pasta till lunch i 3 månader. Dietinterventionen kommer att bestå av en normokaloridiet, definierad på basis av den individuella basala ämnesomsättningen mätt med indirekt kalorimetri och på beräkningen av deltagarens kaloriintag extrapolerat från en 3-dagars matdagbok. Dieten kommer att vara av medelhavstyp med 30 % av energin från fetter, 15-20 % från proteiner och resterande 50-55 % från kolhydrater (främst komplex). Kaloriintaget kommer att fördelas enligt följande: 20 % kalorier vid frukost, 5 % kalorier i mellanmålet mitt på morgonen, 40 % kalorier vid lunch, 5 % kalorier vid mellanmålet mitt på eftermiddagen, 30 % kalorier vid middagen.
Experimentell: Grupp 2
Grupp som börjar med kostingreppet att äta pasta till lunch i 3 månader.
Näringsinterventionen "pasta vid middagen" kommer, som namnet antyder, att bestå av att äta pasta vid middagen i 3 månader. Dietinterventionen kommer att bestå av en normokaloridiet, definierad på basis av den individuella basala ämnesomsättningen mätt med indirekt kalorimetri och på beräkningen av deltagarens kaloriintag extrapolerat från en 3-dagars matdagbok. Dieten kommer att vara av medelhavstyp med 30 % av energin från fetter, 15-20 % från proteiner och resterande 50-55 % från kolhydrater (främst komplex). Kaloriintaget kommer att fördelas enligt följande: 20 % kalorier vid frukost, 5 % kalorier i mellanmålet mitt på morgonen, 40 % kalorier vid lunch, 5 % kalorier vid mellanmålet mitt på eftermiddagen, 30 % kalorier vid middagen.
Näringsinterventionen "pasta vid lunch" kommer, som namnet antyder, att bestå av att äta pasta till lunch i 3 månader. Dietinterventionen kommer att bestå av en normokaloridiet, definierad på basis av den individuella basala ämnesomsättningen mätt med indirekt kalorimetri och på beräkningen av deltagarens kaloriintag extrapolerat från en 3-dagars matdagbok. Dieten kommer att vara av medelhavstyp med 30 % av energin från fetter, 15-20 % från proteiner och resterande 50-55 % från kolhydrater (främst komplex). Kaloriintaget kommer att fördelas enligt följande: 20 % kalorier vid frukost, 5 % kalorier i mellanmålet mitt på morgonen, 40 % kalorier vid lunch, 5 % kalorier vid mellanmålet mitt på eftermiddagen, 30 % kalorier vid middagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: 7 månader
Bedömningen av sömnkvalitet kommer att göras genom aktigrafi och följande parametrar kommer att utvärderas: sömnstarttid, slut på sömntid, uppvaknande efter sömnstart, total sömntid, sömneffektivitet, antal uppvaknanden, uppvaknandens varaktighet, rörelseindex, aktivitetsindex och sömnregularitetsindex. Denna bedömning kommer att utföras i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring
Tidsram: 7 månader
Mätning av kroppsviktsförändring i kg i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Body mass index (BMI) förändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av BMI-förändring i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna. Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
7 månader
Fettmassan förändras
Tidsram: 7 månader
Mätning av fettmassaförändring i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna. Andel fettmassa kommer att bedömas med Akerns bioelektriska impedansanalysator (modell SE 101).
7 månader
Basal ämnesomsättning
Tidsram: 7 månader
Mätning av basal metabolisk hastighetsförändring i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna. Den basala metabolismen kommer att definieras av indirekt kalorimetri.
7 månader
Fastande blodsockerförändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av förändring i blodglukoskoncentration i mg/dL i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Glykerat hemoglobin (HbA1c) förändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av glykerat hemoglobin (HbA1c) förändring i mmol/mol i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Totala kolesterolförändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av total kolesterolförändring i mg/dL i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
LDL-kolesterolförändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av LDL-kolesterolförändring i mg/dL i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
HDL-kolesterolförändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av HDL-kolesterolförändring i mg/dL i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Triglycerider förändras
Tidsram: 7 månader
Mätning av triglycerider förändring i mg/dL i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Homocysteinförändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av homocysteinförändring i mikromoli/L i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Aspartattransaminasförändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av aspartattransaminasförändring i U/l i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Alanintransaminasförändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av alanintransaminasförändring i U/l i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Gamma-glutamyltransferasförändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av gamma-glutamyltransferasförändring i U/l i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Urea förändras
Tidsram: 7 månader
Mätning av ureaförändring i mg/dL i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Kreatininförändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av kreatininförändring i mg/dL i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Urinsyraförändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av urinsyraförändring i mg/dL i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Tarmmikrobiota förändras
Tidsram: 7 månader
Mätning av förändring av tarmmikrobiotaprofilen i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna. Varje försöksperson kommer att tillfrågas om ett avföringsprov i början och i slutet av varje interventionsfas för att analysera sammansättningen av tarmmikrobiotan och produktionen av kortkedjiga fettsyror.
7 månader
Individuella dygnsrytmer
Tidsram: 7 månader
Dygnsrytmen och den individuella kronotypen kommer att analyseras för varje deltagare genom Dim Light Melatonin Onset (DMLO) i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna. För detta ändamål kommer NovoLytiX ELISA-kit för direkt melatonin på saliv (EK-DSM) att användas.
7 månader
TBARS förändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av TBARS-förändringar i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
ROS ändras
Tidsram: 7 månader
Mätning av ROS-förändringar i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Leptin förändras
Tidsram: 7 månader
Mätning av leptinförändringar i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Ghrelin förändras
Tidsram: 7 månader
Mätning av ghrelinförändringar i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
Insulinförändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av insulinförändringar i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
IL-6 förändringar
Tidsram: 7 månader
Mätning av IL-6 förändringar i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader
C-peptid YY
Tidsram: 7 månader
Mätning av C-peptid YY förändringar i början och slutet av var och en av de två interventionsfaserna.
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

13 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

13 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera