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Impacto del momento del consumo de pasta en la salud

7 de enero de 2024 actualizado por: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Impacto del momento del consumo de pasta en múltiples resultados de salud

Hasta la fecha, el momento óptimo para el consumo de pasta sigue siendo incierto. Basándose en evidencia reciente en el campo de la crononutrición, se especula que comer pasta en la cena puede tener un impacto negativo en la salud cardiometabólica. La ingesta de carbohidratos durante un período de tolerancia mínima a la glucosa podría alterar potencialmente el perfil glucémico y aumentar el riesgo de sobrepeso y obesidad. Por el contrario, otros estudios indican que consumir carbohidratos en la cena puede mejorar la eficiencia y la calidad del sueño. Así, el objetivo de este estudio es, por primera vez, evaluar si existen diferencias discernibles entre el consumo de pasta en el almuerzo o en la cena para la salud humana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

La pasta juega un papel indiscutible en la pirámide de la dieta mediterránea. De hecho, es una excelente fuente de carbohidratos que puede formar parte de una dieta variada, equilibrada y saludable. A pesar de ello, cada vez más personas lo evitan porque lo consideran demasiado calórico y lo asocian con el aumento de peso, especialmente si se come por la noche.

Si bien sabemos con certeza que el consumo de pasta, en las cantidades adecuadas, se asocia con efectos positivos para la salud, existe información limitada sobre el momento óptimo para consumirla. La hipótesis más común es que es mejor consumirlo en el almuerzo, ya que el metabolismo sufre una reducción fisiológica y progresiva a medida que se acerca la noche. Además, hallazgos recientes en el campo de la crononutrición han puesto de relieve que la tolerancia a la glucosa es alta durante el día y mínima durante la noche, lo que sugiere que consumir una gran cantidad de carbohidratos por la noche puede predisponer al aumento de peso y a un empeoramiento del perfil cardiometabólico. . Por otro lado, según algunos estudios, consumir carbohidratos por la noche puede garantizar una buena calidad del sueño, ya que son una excelente fuente de triptófano, un aminoácido que favorece la producción de serotonina, también conocida como la hormona del sueño.

Recientemente, algunos estudios en modelos animales han sugerido que el momento del consumo de carbohidratos también podría afectar la composición y funcionalidad de la microbiota intestinal. Por ejemplo, se ha observado que la producción de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) fluctúa a lo largo del día bajo el control de los ritmos circadianos del huésped. Teniendo en cuenta que los AGCC se producen a partir de carbohidratos y son reguladores fundamentales de muchos procesos metabólicos, podría resultar sumamente interesante explorar la relación entre "cuándo se consumen los carbohidratos" y la funcionalidad microbiana.

En conclusión, hasta la fecha, los estudios que han evaluado el momento del consumo de carbohidratos son limitados y se basan en suposiciones fisiológicas y cronobiológicas más que en evidencia experimental. En consecuencia, no se sabe si consumir pasta en el almuerzo o la cena, en las cantidades adecuadas, puede tener efectos sobre el peso y la salud humana.

Objetivo del estudio:

El objetivo de este estudio es evaluar, por primera vez, si existe diferencia entre consumir pasta en el almuerzo o en la cena en términos de calidad del sueño, parámetros antropométricos, factores de riesgo cardiovascular, composición y funcionalidad de la microbiota intestinal en una muestra de sujetos de peso normal. Además, se tendrá en cuenta el cronotipo individual, un constructo que indica cuándo un sujeto está más activo durante el día, ya que estudios recientes han destacado su impacto en los hábitos alimentarios, especialmente en términos de "horario de comidas" y la salud humana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Reclutamiento
        • Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • condición de peso normal (IMC = 18,5-24,9 kg/m2)
  • edad entre 18 y 65 años
  • dispuesto a dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • sujetos que realizaban trabajos nocturnos, planeaban viajes en avión de larga distancia durante el período de estudio, tenían horarios de sueño irregulares o tomaban algún medicamento que se sabe que afecta el sueño o el metabolismo
  • presencia de una enfermedad crónica actual o una condición inestable (p. ej., enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática crónica, enfermedad inflamatoria intestinal)
  • uso actual o reciente (últimos 2 meses) de antibióticos o probióticos
  • Embarazo o intención de quedar embarazada en los próximos 12 meses.
  • amamantamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Grupo que inicia con la intervención dietética de comer pasta en la cena durante 3 meses.
Otro: Intervención dietética - Pasta en la cena
La intervención nutricional "pasta en la cena" consistirá, como su nombre indica, en comer pasta en la cena durante 3 meses. La intervención dietética consistirá en una dieta normocalórica, definida sobre la base de la tasa metabólica basal individual medida por calorimetría indirecta y en el cálculo de la ingesta calórica del participante extrapolada de un diario de alimentos de 3 días. La dieta será de tipo mediterráneo con un 30% de energía procedente de grasas, un 15-20% de proteínas y el 50-55% restante de hidratos de carbono (principalmente complejos). La ingesta calórica se distribuirá de la siguiente manera: 20% calorías en el desayuno, 5% calorías en la merienda de media mañana, 40% calorías en el almuerzo, 5% calorías en la merienda, 30% calorías en la cena.
Otro: Intervención dietética - Pasta en el almuerzo
La intervención nutricional "pasta en el almuerzo" consistirá, como su nombre indica, en comer pasta en el almuerzo durante 3 meses. La intervención dietética consistirá en una dieta normocalórica, definida sobre la base de la tasa metabólica basal individual medida por calorimetría indirecta y en el cálculo de la ingesta calórica del participante extrapolada de un diario de alimentos de 3 días. La dieta será de tipo mediterráneo con un 30% de energía procedente de grasas, un 15-20% de proteínas y el 50-55% restante de hidratos de carbono (principalmente complejos). La ingesta calórica se distribuirá de la siguiente manera: 20% calorías en el desayuno, 5% calorías en la merienda de media mañana, 40% calorías en el almuerzo, 5% calorías en la merienda, 30% calorías en la cena.
Experimental: Grupo 2
Grupo iniciando con la intervención dietética de comer pasta en el almuerzo durante 3 meses.
Otro: Intervención dietética - Pasta en la cena
La intervención nutricional "pasta en la cena" consistirá, como su nombre indica, en comer pasta en la cena durante 3 meses. La intervención dietética consistirá en una dieta normocalórica, definida sobre la base de la tasa metabólica basal individual medida por calorimetría indirecta y en el cálculo de la ingesta calórica del participante extrapolada de un diario de alimentos de 3 días. La dieta será de tipo mediterráneo con un 30% de energía procedente de grasas, un 15-20% de proteínas y el 50-55% restante de hidratos de carbono (principalmente complejos). La ingesta calórica se distribuirá de la siguiente manera: 20% calorías en el desayuno, 5% calorías en la merienda de media mañana, 40% calorías en el almuerzo, 5% calorías en la merienda, 30% calorías en la cena.
Otro: Intervención dietética - Pasta en el almuerzo
La intervención nutricional "pasta en el almuerzo" consistirá, como su nombre indica, en comer pasta en el almuerzo durante 3 meses. La intervención dietética consistirá en una dieta normocalórica, definida sobre la base de la tasa metabólica basal individual medida por calorimetría indirecta y en el cálculo de la ingesta calórica del participante extrapolada de un diario de alimentos de 3 días. La dieta será de tipo mediterráneo con un 30% de energía procedente de grasas, un 15-20% de proteínas y el 50-55% restante de hidratos de carbono (principalmente complejos). La ingesta calórica se distribuirá de la siguiente manera: 20% calorías en el desayuno, 5% calorías en la merienda de media mañana, 40% calorías en el almuerzo, 5% calorías en la merienda, 30% calorías en la cena.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 7 meses
La evaluación de la calidad del sueño se realizará mediante actigrafía y se evaluarán los siguientes parámetros: hora de inicio del sueño, hora de finalización del sueño, despertar después del inicio del sueño, tiempo total de sueño, eficiencia del sueño, número de despertares, duración de los despertares, índice de movimiento, índice de actividad e índice de regularidad del sueño. Esta evaluación se realizará al inicio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de peso corporal en kg al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio del IMC al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención. El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
7 meses
Cambios en la masa grasa
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de masa grasa al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención. El porcentaje de masa grasa se evaluará utilizando el analizador de impedancia bioeléctrica Akern (modelo SE 101).
7 meses
Tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio en la tasa metabólica basal al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención. El metabolismo basal se definirá mediante calorimetría indirecta.
7 meses
Cambios en la glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio en la concentración de glucosa en sangre en mg/dL al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios en la hemoglobina glicada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de hemoglobina glucosilada (HbA1c) en mmol / mol al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios en el colesterol total
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de colesterol total en mg/dL al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de colesterol LDL en mg/dL al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de colesterol HDL en mg/dL al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios de triglicéridos
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de triglicéridos en mg/dL al inicio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios de homocisteína
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de homocisteína en micromoli/L al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios en la aspartato transaminasa
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de aspartato transaminasa en U/l al inicio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios en la alanina transaminasa
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de alanina transaminasa en U/l al inicio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios en la gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de gamma-glutamil transferasa en U/l al inicio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios de urea
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de urea en mg/dL al inicio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios de creatinina
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de creatinina en mg/dL al inicio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios de ácido úrico
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio de ácido úrico en mg/dL al inicio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición del cambio del perfil de la microbiota intestinal al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención. A cada sujeto se le pedirá una muestra de heces al inicio y al final de cada fase de intervención para analizar la composición de la microbiota intestinal y la producción de ácidos grasos de cadena corta.
7 meses
Ritmos circadianos individuales
Periodo de tiempo: 7 meses
Los ritmos circadianos y el cronotipo individual se analizarán para cada participante a través del Dim Light Melatonin Onset (DMLO) al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención. Para ello se utilizará el kit NovoLytiX ELISA para melatonina directa en saliva (EK-DSM).
7 meses
Cambios de TBARS
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición de los cambios de TBARS al inicio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios de ROS
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición de los cambios de ROS al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios de leptina
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición de los cambios de leptina al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios de grelina
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición de los cambios de grelina al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios de insulina
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición de los cambios de insulina al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Cambios de IL-6
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición de los cambios de IL-6 al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses
Péptido C YY
Periodo de tiempo: 7 meses
Medición de los cambios del péptido C YY al principio y al final de cada una de las dos fases de intervención.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

13 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

13 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PASTA-TIMING

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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