Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av tidspunktet for pastaforbruk på helse

7. januar 2024 oppdatert av: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Innvirkning av pastaforbruk timing på flere helseutfall

Til dags dato er den optimale timingen for pastaforbruk fortsatt usikker. Basert på nyere bevis innen chrono-ernæring, spekuleres det i at å spise pasta til middag kan ha en negativ innvirkning på kardiometabolsk helse. Karbohydratinntak i en periode med minimal glukosetoleranse kan potensielt endre den glykemiske profilen og øke risikoen for overvekt og fedme. Omvendt indikerer andre studier at inntak av karbohydrater til middag kan forbedre søvneffektiviteten og kvaliteten. Derfor er målet med denne studien for første gang å vurdere om det er merkbare forskjeller mellom å spise pasta til lunsj eller middag for menneskers helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Pasta spiller en ubestridelig rolle i Middelhavets kostholdspyramide. Det er faktisk en utmerket kilde til karbohydrater som kan være en del av et variert, balansert og sunt kosthold. Til tross for dette er det flere og flere som unngår det fordi de anser det for for kaloriinnhold og forbinder det med vektøkning, spesielt hvis det spises om kvelden.

Mens vi med sikkerhet vet at inntak av pasta, i riktige mengder, er forbundet med positive helseeffekter, er det begrenset informasjon om det optimale tidspunktet for å innta det. Den vanligste hypotesen er at det er bedre å innta det til lunsj, ettersom stoffskiftet gjennomgår en fysiologisk og progressiv reduksjon når kvelden nærmer seg. Videre har nyere funn innen chrono-ernæring fremhevet at glukosetoleransen er høy om dagen og minimal om natten, noe som tyder på at inntak av store mengder karbohydrater om kvelden kan disponere for vektøkning og en forverret kardiometabolsk profil . På den annen side, ifølge noen studier, kan inntak av karbohydrater om kvelden sikre god søvnkvalitet, da de er en utmerket kilde til tryptofan, en aminosyre som fremmer serotoninproduksjonen, også kjent som søvnhormonet.

Nylig har noen studier på dyremodeller antydet at tidspunktet for karbohydratforbruk også kan påvirke sammensetningen og funksjonaliteten til tarmmikrobiotaen. For eksempel har det blitt observert at produksjonen av kortkjedede fettsyrer (SCFA) svinger gjennom dagen under kontroll av vertens døgnrytme. Tatt i betraktning at SCFA produseres fra karbohydrater og er grunnleggende regulatorer for mange metabolske prosesser, kan det være ekstremt interessant å utforske forholdet mellom "når karbohydrater konsumeres" og mikrobiell funksjonalitet.

Som konklusjon, til dags dato, er studier som har evaluert tidspunktet for karbohydratforbruk begrenset og er avhengig av fysiologiske og kronobiologiske antakelser i stedet for eksperimentelle bevis. Følgelig er det ikke kjent om inntak av pasta til lunsj eller middag, i riktige mengder, kan ha effekter på menneskers vekt og helse.

Målet med studien:

Målet med denne studien er for første gang å vurdere om det er forskjell mellom å innta pasta til lunsj eller middag når det gjelder søvnkvalitet, antropometriske parametere, kardiovaskulære risikofaktorer, sammensetning og funksjonalitet av tarmmikrobiotaen i en prøve av normalvektige emner. I tillegg vil individuell kronotype bli tatt i betraktning, en konstruksjon som indikerer når et individ er mest aktivt i løpet av dagen, ettersom nyere studier har fremhevet dens innvirkning på kostholdsvaner, spesielt når det gjelder "måltidstiming" og menneskers helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Florence, Italia, 50134
        • Rekruttering
        • Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normal vekttilstand (BMI=18,5-24,9 kg/m2)
  • alder mellom 18 og 65 år
  • villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersoner som var involvert i nattarbeid, planla langdistanse jetreiser i løpet av studieperioden, hadde uregelmessige søvnplaner eller tok noen medikamenter som er kjent for å påvirke søvn eller metabolisme
  • tilstedeværelse av nåværende kronisk sykdom eller ustabil tilstand (f.eks. kardiovaskulær sykdom, kronisk leversykdom, inflammatorisk tarmsykdom)
  • nåværende eller nylig (siste 2 måneder) bruk av antibiotika eller probiotika
  • graviditet eller intensjon om å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
  • amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe som starter med kosttilskuddet med å spise pasta til middag i 3 måneder.
"Pasta til middag" ernæringsintervensjon vil, som navnet antyder, bestå i å spise pasta til middag i 3 måneder. Diettintervensjonen vil bestå av en normokalorisk diett, definert på grunnlag av den individuelle basalmetabolismen målt ved indirekte kalorimetri og på beregning av deltakerens kaloriinntak ekstrapolert fra en 3-dagers matdagbok. Kostholdet vil være av middelhavstypen med 30 % energi fra fett, 15-20 % fra proteiner og de resterende 50-55 % fra karbohydrater (hovedsakelig komplekser). Kaloriinntaket vil bli fordelt på følgende måte: 20 % kalorier til frokost, 5 % kalorier i mellommåltidet på morgenen, 40 % kalorier til lunsj, 5 % kalorier i mellommåltidet på ettermiddagen, 30 % kalorier til middag.
"Pasta til lunsj" ernæringsintervensjon vil, som navnet antyder, bestå i å spise pasta til lunsj i 3 måneder. Diettintervensjonen vil bestå av en normokalorisk diett, definert på grunnlag av den individuelle basalmetabolismen målt ved indirekte kalorimetri og på beregning av deltakerens kaloriinntak ekstrapolert fra en 3-dagers matdagbok. Kostholdet vil være av middelhavstypen med 30 % energi fra fett, 15-20 % fra proteiner og de resterende 50-55 % fra karbohydrater (hovedsakelig komplekser). Kaloriinntaket vil bli fordelt på følgende måte: 20 % kalorier til frokost, 5 % kalorier i mellommåltidet på morgenen, 40 % kalorier til lunsj, 5 % kalorier i mellommåltidet på ettermiddagen, 30 % kalorier til middag.
Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe som starter med kosttilskuddet med å spise pasta til lunsj i 3 måneder.
"Pasta til middag" ernæringsintervensjon vil, som navnet antyder, bestå i å spise pasta til middag i 3 måneder. Diettintervensjonen vil bestå av en normokalorisk diett, definert på grunnlag av den individuelle basalmetabolismen målt ved indirekte kalorimetri og på beregning av deltakerens kaloriinntak ekstrapolert fra en 3-dagers matdagbok. Kostholdet vil være av middelhavstypen med 30 % energi fra fett, 15-20 % fra proteiner og de resterende 50-55 % fra karbohydrater (hovedsakelig komplekser). Kaloriinntaket vil bli fordelt på følgende måte: 20 % kalorier til frokost, 5 % kalorier i mellommåltidet på morgenen, 40 % kalorier til lunsj, 5 % kalorier i mellommåltidet på ettermiddagen, 30 % kalorier til middag.
"Pasta til lunsj" ernæringsintervensjon vil, som navnet antyder, bestå i å spise pasta til lunsj i 3 måneder. Diettintervensjonen vil bestå av en normokalorisk diett, definert på grunnlag av den individuelle basalmetabolismen målt ved indirekte kalorimetri og på beregning av deltakerens kaloriinntak ekstrapolert fra en 3-dagers matdagbok. Kostholdet vil være av middelhavstypen med 30 % energi fra fett, 15-20 % fra proteiner og de resterende 50-55 % fra karbohydrater (hovedsakelig komplekser). Kaloriinntaket vil bli fordelt på følgende måte: 20 % kalorier til frokost, 5 % kalorier i mellommåltidet på morgenen, 40 % kalorier til lunsj, 5 % kalorier i mellommåltidet på ettermiddagen, 30 % kalorier til middag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 7 måneder
Vurderingen av søvnkvaliteten vil gjøres ved aktigrafi og følgende parametere vil bli evaluert: innsettende søvn, slutt på søvn, oppvåkning etter innsett søvn, total søvntid, søvneffektivitet, antall oppvåkninger, varighet av oppvåkning, bevegelsesindeks, aktivitetsindeks og søvnregularitetsindeks. Denne vurderingen vil bli utført i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: 7 måneder
Måling av kroppsvektsendring i kg ved begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI) endringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av BMI-endring i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
7 måneder
Fettmassen endres
Tidsramme: 7 måneder
Måling av fettmasseendring i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene. Prosentandel fettmasse vil bli vurdert ved bruk av Akern bioelektriske impedansanalysator (modell SE 101).
7 måneder
Basal stoffskiftehastighet
Tidsramme: 7 måneder
Måling av basale metabolske hastighetsendring ved begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene. Basalmetabolismen vil bli definert ved indirekte kalorimetri.
7 måneder
Fastende blodsukkerendringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av endring i blodsukkerkonsentrasjon i mg/dL ved begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Glykert hemoglobin (HbA1c) endringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av glykert hemoglobin (HbA1c) endring i mmol/mol i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Totale kolesterol endringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av total kolesterolendring i mg/dL ved begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
LDL-kolesterol endringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av LDL-kolesterolendring i mg/dL ved begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
HDL-kolesterol endringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av HDL-kolesterolendring i mg/dL ved begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Triglyserider endres
Tidsramme: 7 måneder
Måling av triglyserider endres i mg/dL ved begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Homocystein endringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av homocysteinendring i mikromoli/L i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Aspartattransaminaseforandringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av aspartattransaminase-endring i U/l ved begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Alanin transaminase endringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av alanintransaminase-endring i U/l ved begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Gamma-glutamyl transferase endringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av gamma-glutamyltransferase-endring i U/l ved begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Urea endres
Tidsramme: 7 måneder
Måling av ureaendring i mg/dL ved begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Kreatinin endringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av kreatininendring i mg/dL ved begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Urinsyreforandringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av urinsyreendring i mg/dL i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Endringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: 7 måneder
Måling av endring i tarmmikrobiotaprofilen i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene. Hvert forsøksperson vil bli bedt om en avføringsprøve i begynnelsen og på slutten av hver intervensjonsfase for å analysere sammensetningen av tarmmikrobiotaen og produksjonen av kortkjedede fettsyrer.
7 måneder
Individuelle døgnrytmer
Tidsramme: 7 måneder
Døgnrytme og den individuelle kronotypen vil bli analysert for hver deltaker gjennom Dim Light Melatonin Onset (DMLO) i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene. Til dette formålet vil NovoLytiX ELISA-settet for direkte melatonin på spytt (EK-DSM) bli brukt.
7 måneder
TBARS endringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av TBARS-endringer i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
ROS-endringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av ROS-endringer i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Leptin endres
Tidsramme: 7 måneder
Måling av leptinforandringer i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Ghrelin endres
Tidsramme: 7 måneder
Måling av ghrelinforandringer i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
Insulin endringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av insulinendringer i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
IL-6 endringer
Tidsramme: 7 måneder
Måling av IL-6 endringer i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder
C-peptid YY
Tidsramme: 7 måneder
Måling av C-peptid YY endringer i begynnelsen og slutten av hver av de to intervensjonsfasene.
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

13. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

13. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere