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Impacto do momento do consumo de massas na saúde

7 de janeiro de 2024 atualizado por: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Impacto do tempo de consumo de massas em vários resultados de saúde

Até à data, o momento ideal para o consumo de massa permanece incerto. Com base em evidências recentes no campo da crononutrição, especula-se que comer massa ao jantar pode ter um impacto negativo na saúde cardiometabólica. A ingestão de carboidratos durante um período de tolerância mínima à glicose pode potencialmente alterar o perfil glicêmico e aumentar o risco de sobrepeso e obesidade. Por outro lado, outros estudos indicam que consumir carboidratos no jantar pode melhorar a eficiência e a qualidade do sono. Assim, o objetivo deste estudo é, pela primeira vez, avaliar se existem diferenças discerníveis entre consumir massa ao almoço ou ao jantar para a saúde humana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

A massa desempenha um papel indiscutível na pirâmide da dieta mediterrânica. Na verdade, é uma excelente fonte de carboidratos que pode fazer parte de uma alimentação variada, equilibrada e saudável. Apesar disso, cada vez mais pessoas o evitam por considerá-lo muito calórico e associá-lo ao ganho de peso, principalmente se consumido à noite.

Embora saibamos com certeza que o consumo de massa, nas quantidades certas, está associado a efeitos positivos para a saúde, há informações limitadas sobre o momento ideal para consumi-la. A hipótese mais comum é que é melhor consumi-lo no almoço, pois o metabolismo sofre uma redução fisiológica e progressiva à medida que a noite se aproxima. Além disso, descobertas recentes no campo da crononutrição destacaram que a tolerância à glicose é elevada durante o dia e mínima durante a noite, sugerindo que o consumo de uma elevada quantidade de hidratos de carbono à noite pode predispor ao aumento de peso e a um agravamento do perfil cardiometabólico. . Por outro lado, segundo alguns estudos, consumir carboidratos à noite pode garantir uma boa qualidade de sono, pois são uma excelente fonte de triptofano, aminoácido que promove a produção de serotonina, também conhecida como hormônio do sono.

Recentemente, alguns estudos em modelos animais sugeriram que o momento do consumo de hidratos de carbono também poderia ter impacto na composição e funcionalidade da microbiota intestinal. Por exemplo, observou-se que a produção de ácidos gordos de cadeia curta (AGCC) flutua ao longo do dia sob o controlo dos ritmos circadianos do hospedeiro. Considerando que os AGCC são produzidos a partir de hidratos de carbono e são reguladores fundamentais para muitos processos metabólicos, poderia ser extremamente interessante explorar a relação entre “quando os hidratos de carbono são consumidos” e a funcionalidade microbiana.

Em conclusão, até à data, os estudos que avaliaram o momento do consumo de hidratos de carbono são limitados e baseiam-se em pressupostos fisiológicos e cronobiológicos, em vez de evidências experimentais. Consequentemente, não se sabe se o consumo de massa ao almoço ou ao jantar, nas quantidades certas, pode ter efeitos no peso e na saúde humana.

Objetivo de estudo:

O objetivo deste estudo é avaliar, pela primeira vez, se existe diferença entre consumir massa ao almoço ou ao jantar em termos de qualidade do sono, parâmetros antropométricos, fatores de risco cardiovascular, composição e funcionalidade da microbiota intestinal numa amostra de indivíduos com peso normal. Além disso, será levado em consideração o cronótipo individual, construto que indica quando um sujeito está mais ativo durante o dia, já que estudos recentes destacaram seu impacto nos hábitos alimentares, especialmente em termos de “horário das refeições” e na saúde humana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Florence, Itália, 50134
        • Recrutamento
        • Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • condição de peso normal (IMC=18,5-24,9 kg/m2)
  • idade entre 18 e 65 anos
  • disposto a dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • indivíduos que estavam envolvidos em trabalho noturno, planejaram viagens de jato de longa distância durante o período do estudo, tinham horários de sono irregulares ou estavam tomando algum medicamento conhecido por afetar o sono ou o metabolismo
  • presença de doença crônica atual ou condição instável (por exemplo, doença cardiovascular, doença hepática crônica, doença inflamatória intestinal)
  • uso atual ou recente (últimos 2 meses) de antibióticos ou probióticos
  • gravidez ou intenção de engravidar nos próximos 12 meses
  • amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Grupo iniciando com a intervenção dietética de comer macarrão no jantar durante 3 meses.
A intervenção nutricional “macarrão ao jantar” consistirá, como o nome sugere, em comer massa ao jantar durante 3 meses. A intervenção dietética consistirá em uma dieta normocalórica, definida com base na taxa metabólica basal individual medida por calorimetria indireta e no cálculo da ingestão calórica do participante extrapolada de um diário alimentar de 3 dias. A dieta será do tipo mediterrânea com 30% da energia proveniente das gorduras, 15-20% das proteínas e os restantes 50-55% dos hidratos de carbono (principalmente complexos). A ingestão calórica será distribuída da seguinte forma: 20% de calorias no café da manhã, 5% de calorias no lanche da manhã, 40% de calorias no almoço, 5% de calorias no lanche da tarde, 30% de calorias no jantar.
A intervenção nutricional “macarrão no almoço” consistirá, como o nome sugere, em comer macarrão no almoço durante 3 meses. A intervenção dietética consistirá em uma dieta normocalórica, definida com base na taxa metabólica basal individual medida por calorimetria indireta e no cálculo da ingestão calórica do participante extrapolada de um diário alimentar de 3 dias. A dieta será do tipo mediterrânea com 30% da energia proveniente das gorduras, 15-20% das proteínas e os restantes 50-55% dos hidratos de carbono (principalmente complexos). A ingestão calórica será distribuída da seguinte forma: 20% de calorias no café da manhã, 5% de calorias no lanche da manhã, 40% de calorias no almoço, 5% de calorias no lanche da tarde, 30% de calorias no jantar.
Experimental: Grupo 2
Grupo iniciando com a intervenção dietética de comer macarrão no almoço durante 3 meses.
A intervenção nutricional “macarrão ao jantar” consistirá, como o nome sugere, em comer massa ao jantar durante 3 meses. A intervenção dietética consistirá em uma dieta normocalórica, definida com base na taxa metabólica basal individual medida por calorimetria indireta e no cálculo da ingestão calórica do participante extrapolada de um diário alimentar de 3 dias. A dieta será do tipo mediterrânea com 30% da energia proveniente das gorduras, 15-20% das proteínas e os restantes 50-55% dos hidratos de carbono (principalmente complexos). A ingestão calórica será distribuída da seguinte forma: 20% de calorias no café da manhã, 5% de calorias no lanche da manhã, 40% de calorias no almoço, 5% de calorias no lanche da tarde, 30% de calorias no jantar.
A intervenção nutricional “macarrão no almoço” consistirá, como o nome sugere, em comer macarrão no almoço durante 3 meses. A intervenção dietética consistirá em uma dieta normocalórica, definida com base na taxa metabólica basal individual medida por calorimetria indireta e no cálculo da ingestão calórica do participante extrapolada de um diário alimentar de 3 dias. A dieta será do tipo mediterrânea com 30% da energia proveniente das gorduras, 15-20% das proteínas e os restantes 50-55% dos hidratos de carbono (principalmente complexos). A ingestão calórica será distribuída da seguinte forma: 20% de calorias no café da manhã, 5% de calorias no lanche da manhã, 40% de calorias no almoço, 5% de calorias no lanche da tarde, 30% de calorias no jantar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: 7 meses
A avaliação da qualidade do sono será feita por actigrafia e serão avaliados os seguintes parâmetros: horário de início do sono, horário de término do sono, despertar após o início do sono, tempo total de sono, eficiência do sono, número de despertares, duração dos despertares, índice de movimento, índice de atividade e índice de regularidade do sono. Esta avaliação será realizada no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: 7 meses
Medição da variação do peso corporal em kg no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Alterações no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 7 meses
Medição da alteração do IMC no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção. Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
7 meses
Mudanças na massa gorda
Prazo: 7 meses
Medição da alteração da massa gorda no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção. A porcentagem de massa gorda será avaliada por meio do analisador de impedância bioelétrica Akern (modelo SE 101).
7 meses
Taxa metabólica basal
Prazo: 7 meses
Medição da alteração da taxa metabólica basal no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção. O metabolismo basal será definido por calorimetria indireta.
7 meses
Alterações na glicemia em jejum
Prazo: 7 meses
Medição da alteração da concentração de glicose no sangue em mg/dL no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Alterações na hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: 7 meses
Medição da alteração da hemoglobina glicada (HbA1c) em mmol/mol no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Alterações totais no colesterol
Prazo: 7 meses
Medição da variação do colesterol total em mg/dL no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Alterações no colesterol LDL
Prazo: 7 meses
Medição da alteração do colesterol LDL em mg/dL no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Alterações no colesterol HDL
Prazo: 7 meses
Medição da alteração do colesterol HDL em mg/dL no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Alterações nos triglicerídeos
Prazo: 7 meses
Medição da variação dos triglicerídeos em mg/dL no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Alterações na homocisteína
Prazo: 7 meses
Medição da alteração da homocisteína em micromoli/L no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Alterações da aspartato transaminase
Prazo: 7 meses
Medição da alteração da aspartato transaminase em U/l no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Alterações da alanina transaminase
Prazo: 7 meses
Medição da alteração da alanina transaminase em U/l no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Alterações na gama-glutamil transferase
Prazo: 7 meses
Medição da alteração da gama-glutamil transferase em U/l no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Mudanças na uréia
Prazo: 7 meses
Medição da variação da ureia em mg/dL no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Alterações na creatinina
Prazo: 7 meses
Mensuração da variação da creatinina em mg/dL no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Alterações no ácido úrico
Prazo: 7 meses
Medição da alteração do ácido úrico em mg/dL no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Mudanças na microbiota intestinal
Prazo: 7 meses
Medição da mudança no perfil da microbiota intestinal no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção. Será solicitada a cada sujeito uma amostra de fezes no início e no final de cada fase de intervenção, a fim de analisar a composição da microbiota intestinal e da produção de ácidos graxos de cadeia curta.
7 meses
Ritmos circadianos individuais
Prazo: 7 meses
Os ritmos circadianos e o cronótipo individual serão analisados ​​para cada participante por meio do Dim Light Melatonin Onset (DMLO) no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção. Para tanto, será utilizado o kit NovoLytiX ELISA para Melatonina Direta na Saliva (EK-DSM).
7 meses
Mudanças nos TBARS
Prazo: 7 meses
Medição das alterações do TBARS no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Mudanças no ROS
Prazo: 7 meses
Medição das alterações do ROS no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Alterações na leptina
Prazo: 7 meses
Medição das alterações da leptina no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Mudanças na grelina
Prazo: 7 meses
Medição das alterações da grelina no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Mudanças na insulina
Prazo: 7 meses
Medição das alterações da insulina no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Mudanças na IL-6
Prazo: 7 meses
Medição das alterações de IL-6 no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses
Peptídeo C YY
Prazo: 7 meses
Medição das alterações do Peptídeo C YY no início e no final de cada uma das duas fases de intervenção.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

13 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PASTA-TIMING

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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