Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de timing van de pastaconsumptie op de gezondheid

7 januari 2024 bijgewerkt door: Francesco Sofi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Impact van de timing van de pastaconsumptie op meerdere gezondheidsresultaten

Tot op heden blijft de optimale timing voor de consumptie van pasta onzeker. Op basis van recent bewijsmateriaal op het gebied van chronovoeding wordt gespeculeerd dat het eten van pasta tijdens het avondeten een negatief effect kan hebben op de cardio-metabolische gezondheid. De inname van koolhydraten tijdens een periode van minimale glucosetolerantie zou mogelijk het glycemische profiel kunnen veranderen en het risico op overgewicht en obesitas kunnen vergroten. Omgekeerd geven andere onderzoeken aan dat het consumeren van koolhydraten tijdens het avondeten de slaapefficiëntie en -kwaliteit kan verbeteren. Het doel van deze studie is dus voor de eerste keer om te evalueren of er waarneembare verschillen zijn tussen het consumeren van pasta tijdens de lunch of het diner voor de menselijke gezondheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Pasta speelt een onbetwistbare rol in de mediterrane voedingspiramide. Het is inderdaad een uitstekende bron van koolhydraten die deel kunnen uitmaken van een gevarieerd, uitgebalanceerd en gezond dieet. Desondanks vermijden steeds meer mensen het omdat ze het te calorierijk vinden en het associëren met gewichtstoename, vooral als het 's avonds wordt gegeten.

Hoewel we met zekerheid weten dat de consumptie van pasta, in de juiste hoeveelheden, verband houdt met positieve gezondheidseffecten, is er beperkte informatie over het optimale tijdstip om deze te consumeren. De meest voorkomende hypothese is dat het beter is om het tijdens de lunch te consumeren, omdat de stofwisseling een fysiologische en progressieve vermindering ondergaat naarmate de avond nadert. Bovendien hebben recente bevindingen op het gebied van chronovoeding benadrukt dat de glucosetolerantie overdag hoog is en 's nachts minimaal, wat erop wijst dat het consumeren van een grote hoeveelheid koolhydraten in de avond vatbaar kan zijn voor gewichtstoename en een verslechterd cardio-metabolisch profiel. . Aan de andere kant kan het consumeren van koolhydraten in de avond volgens sommige onderzoeken zorgen voor een goede slaapkwaliteit, omdat ze een uitstekende bron zijn van tryptofaan, een aminozuur dat de productie van serotonine bevordert, ook wel het slaaphormoon genoemd.

Onlangs hebben enkele onderzoeken met diermodellen gesuggereerd dat de timing van de koolhydraatconsumptie ook van invloed zou kunnen zijn op de samenstelling en functionaliteit van de darmmicrobiota. Er is bijvoorbeeld waargenomen dat de productie van vetzuren met een korte keten (SCFA) gedurende de dag fluctueert onder controle van het circadiaanse ritme van de gastheer. Gezien het feit dat SCFA wordt geproduceerd uit koolhydraten en fundamentele regulatoren zijn voor veel metabolische processen, zou het uiterst interessant kunnen zijn om de relatie te onderzoeken tussen "wanneer koolhydraten worden geconsumeerd" en microbiële functionaliteit.

Concluderend kunnen we stellen dat de onderzoeken die de timing van koolhydraatconsumptie hebben geëvalueerd tot nu toe beperkt zijn en gebaseerd zijn op fysiologische en chronobiologische aannames in plaats van experimenteel bewijs. Het is dan ook niet bekend of het consumeren van pasta tijdens de lunch of het diner, in de juiste hoeveelheden, gevolgen kan hebben voor het menselijk gewicht en de gezondheid.

Doel van de studie:

Het doel van deze studie is om voor het eerst vast te stellen of er een verschil is tussen het consumeren van pasta tijdens de lunch of het diner in termen van slaapkwaliteit, antropometrische parameters, cardiovasculaire risicofactoren, samenstelling en functionaliteit van de darmmicrobiota in een steekproef van proefpersonen met een normaal gewicht. Bovendien zal rekening worden gehouden met het individuele chronotype, een constructie die aangeeft wanneer een persoon overdag het meest actief is, aangezien recente onderzoeken de impact ervan op voedingsgewoonten hebben benadrukt, vooral in termen van 'maaltijdtiming' en de menselijke gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Florence, Italië, 50134
        • Werving
        • Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • normale gewichtstoestand (BMI=18,5-24,9 kg/m2)
  • leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • bereid geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen die betrokken waren bij nachtwerk, die tijdens de onderzoeksperiode langeafstandsvluchten met een vliegtuig hadden gepland, een onregelmatig slaapschema hadden of medicijnen gebruikten waarvan bekend is dat ze de slaap of het metabolisme beïnvloeden
  • aanwezigheid van een huidige chronische ziekte of onstabiele toestand (bijv. hart- en vaatziekten, chronische leverziekte, inflammatoire darmziekte)
  • huidig ​​of recent (afgelopen 2 maanden) gebruik van antibiotica of probiotica
  • zwangerschap of de intentie om zwanger te worden in de komende 12 maanden
  • borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Groep die begint met de dieetinterventie door het eten van pasta tijdens het avondeten gedurende 3 maanden.
De voedingsinterventie ‘pasta bij het avondeten’ zal, zoals de naam al doet vermoeden, bestaan ​​uit het eten van pasta bij het avondeten gedurende 3 maanden. De dieetinterventie zal bestaan ​​uit een normo-calorisch dieet, gedefinieerd op basis van de individuele basale stofwisseling gemeten door indirecte calorimetrie en op basis van de berekening van de calorie-inname van de deelnemer geëxtrapoleerd uit een driedaags voedingsdagboek. Het dieet zal van het mediterrane type zijn, waarbij 30% van de energie uit vetten komt, 15-20% uit eiwitten en de resterende 50-55% uit koolhydraten (voornamelijk complexen). De calorie-inname wordt als volgt verdeeld: 20% calorieën bij het ontbijt, 5% calorieën tijdens de ochtendsnack, 40% calorieën tijdens de lunch, 5% calorieën tijdens de middagsnack, 30% calorieën tijdens het avondeten.
De voedingsinterventie ‘pasta tijdens de lunch’ zal, zoals de naam al doet vermoeden, bestaan ​​uit het eten van pasta tijdens de lunch gedurende 3 maanden. De dieetinterventie zal bestaan ​​uit een normo-calorisch dieet, gedefinieerd op basis van de individuele basale stofwisseling gemeten door indirecte calorimetrie en op basis van de berekening van de calorie-inname van de deelnemer geëxtrapoleerd uit een driedaags voedingsdagboek. Het dieet zal van het mediterrane type zijn, waarbij 30% van de energie uit vetten komt, 15-20% uit eiwitten en de resterende 50-55% uit koolhydraten (voornamelijk complexen). De calorie-inname wordt als volgt verdeeld: 20% calorieën bij het ontbijt, 5% calorieën tijdens de ochtendsnack, 40% calorieën tijdens de lunch, 5% calorieën tijdens de middagsnack, 30% calorieën tijdens het avondeten.
Experimenteel: Groep 2
Groep die begint met de dieetinterventie door het eten van pasta tijdens de lunch gedurende 3 maanden.
De voedingsinterventie ‘pasta bij het avondeten’ zal, zoals de naam al doet vermoeden, bestaan ​​uit het eten van pasta bij het avondeten gedurende 3 maanden. De dieetinterventie zal bestaan ​​uit een normo-calorisch dieet, gedefinieerd op basis van de individuele basale stofwisseling gemeten door indirecte calorimetrie en op basis van de berekening van de calorie-inname van de deelnemer geëxtrapoleerd uit een driedaags voedingsdagboek. Het dieet zal van het mediterrane type zijn, waarbij 30% van de energie uit vetten komt, 15-20% uit eiwitten en de resterende 50-55% uit koolhydraten (voornamelijk complexen). De calorie-inname wordt als volgt verdeeld: 20% calorieën bij het ontbijt, 5% calorieën tijdens de ochtendsnack, 40% calorieën tijdens de lunch, 5% calorieën tijdens de middagsnack, 30% calorieën tijdens het avondeten.
De voedingsinterventie ‘pasta tijdens de lunch’ zal, zoals de naam al doet vermoeden, bestaan ​​uit het eten van pasta tijdens de lunch gedurende 3 maanden. De dieetinterventie zal bestaan ​​uit een normo-calorisch dieet, gedefinieerd op basis van de individuele basale stofwisseling gemeten door indirecte calorimetrie en op basis van de berekening van de calorie-inname van de deelnemer geëxtrapoleerd uit een driedaags voedingsdagboek. Het dieet zal van het mediterrane type zijn, waarbij 30% van de energie uit vetten komt, 15-20% uit eiwitten en de resterende 50-55% uit koolhydraten (voornamelijk complexen). De calorie-inname wordt als volgt verdeeld: 20% calorieën bij het ontbijt, 5% calorieën tijdens de ochtendsnack, 40% calorieën tijdens de lunch, 5% calorieën tijdens de middagsnack, 30% calorieën tijdens het avondeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 7 maanden
De beoordeling van de slaapkwaliteit zal gebeuren door middel van actigrafie en de volgende parameters zullen worden geëvalueerd: de tijd waarop de slaap begint, de tijd waarop de slaap eindigt, het ontwaken na het begin van de slaap, de totale slaaptijd, de slaapefficiëntie, het aantal ontwakingen, de duur van het ontwaken, de bewegingsindex, activiteitsindex en slaapregelmaatindex. Deze beoordeling zal worden uitgevoerd aan het begin en het einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de verandering in lichaamsgewicht in kg aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Veranderingen in de body mass index (BMI).
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de BMI-verandering aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen. Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
7 maanden
Veranderingen in de vetmassa
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de verandering in de vetmassa aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen. Het percentage vetmassa zal worden beoordeeld met behulp van de Akern bio-elektrische impedantieanalysator (model SE 101).
7 maanden
Basaal metabolisme
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de verandering in de basale stofwisseling aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen. Het basale metabolisme zal worden gedefinieerd door indirecte calorimetrie.
7 maanden
Nuchtere bloedglucoseveranderingen
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de verandering in de bloedglucoseconcentratie in mg/dl aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) verandert
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de verandering in geglyceerd hemoglobine (HbA1c) in mmol/mol aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Totaal cholesterol verandert
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de totale cholesterolverandering in mg/dl aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
LDL-cholesterolveranderingen
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de LDL-cholesterolverandering in mg/dl aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
HDL-cholesterolveranderingen
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de HDL-cholesterolverandering in mg/dl aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Triglyceriden veranderen
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de verandering in triglyceriden in mg/dl aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Homocysteïne verandert
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de homocysteïneverandering in micromoli/L aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Aspartaattransaminaseveranderingen
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de aspartaattransaminaseverandering in U/l aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Alaninetransaminaseveranderingen
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de alaninetransaminaseverandering in U/l aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Gamma-glutamyltransferase-veranderingen
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de gamma-glutamyltransferaseverandering in U/l aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Ureum verandert
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de ureumverandering in mg/dl aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Creatinine verandert
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de creatinineverandering in mg/dl aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Urinezuur verandert
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de urinezuurverandering in mg/dl aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
De darmmicrobiota verandert
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de profielverandering van de darmmicrobiota aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen. Elke proefpersoon zal aan het begin en aan het einde van elke interventiefase om een ​​ontlastingsmonster worden gevraagd om de samenstelling van de darmmicrobiota en de productie van vetzuren met een korte keten te analyseren.
7 maanden
Individuele circadiane ritmes
Tijdsspanne: 7 maanden
Circadiaanse ritmes en het individuele chronotype zullen voor elke deelnemer worden geanalyseerd via de Dim Light Melatonine Onset (DMLO) aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen. Hiervoor zal de NovoLytiX ELISA-kit voor directe melatonine op speeksel (EK-DSM) worden gebruikt.
7 maanden
TBARS-wijzigingen
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van TBARS-veranderingen aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
ROS verandert
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van ROS-veranderingen aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Leptine verandert
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van leptineveranderingen aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Ghreline verandert
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van ghrelineveranderingen aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
Insuline verandert
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van de insulineveranderingen aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
IL-6-veranderingen
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van IL-6-veranderingen aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden
C-peptide YY
Tijdsspanne: 7 maanden
Meting van C-Peptide YY-veranderingen aan het begin en einde van elk van de twee interventiefasen.
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

13 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

13 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren