運動介在性交感神経症に対する高脂肪食の影響
2024年9月16日 更新者：Philip Millar、University of Guelph
この試験の目的は、食事性硝酸塩の同時摂取の有無にかかわらず、単一の高脂肪食が運動媒介性交感神経遮断に及ぼす影響を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 高脂肪食後の運動媒介性交感神経麻痺の減少の原因となるメカニズムは何ですか
- 食事性硝酸塩は運動による交感神経の低下を防ぐことができるか
参加者は、ランダムな順序で 3 回の研究訪問を完了するように求められます。
- 低脂肪食
- 高脂肪食
- 高脂肪食と食事性硝酸塩
運動媒介性交感神経緩和は、ドップラー超音波を使用し、リズミカルなハンドグリップ運動と下半身の陰圧刺激を含むプロトコルを介して測定されます。 交感神経麻痺は、各食事前と食後 1、2、3 時間後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Guelph、Ontario、カナダ、N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～30歳
- 健康で、既知の心血管疾患、代謝疾患、または筋骨格疾患がない
除外基準:
- 心血管疾患または代謝性疾患と診断されている、ハンドグリップ運動を妨げる怪我、経口避妊薬以外の慢性薬の処方。
- 研究前に薬物（経口避妊薬を除く）、カフェイン、アルコール、激しい身体活動、うがい薬、およびマルチビタミン剤を控えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高脂肪食とビーツドリンク
ソーセージエッグマックマフィン 2 個とマクドナルドのハッシュブラウン、および 250 mL の冷たい水道水飲料にビーツパウダー 10 g を混ぜたもの
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250 mLの冷たい水道水に10 gのビーツパウダーを入れた飲み物
他の名前：
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プラセボコンパレーター：高脂肪食とプラセボドリンク
ソーセージエッグマックマフィン2個とマクドナルドのハッシュブラウンとミオウォーターフレーバーを250mLの冷たい水道水に溶かしたもの。
ビートルートのサプリメントに合わせて微量の砂糖とナトリウムを混合しました
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ミオフレーバーを250 mLの冷たい水道水に溶かします。
ビートルートサプリメントの含有量と一致するように、微量の砂糖とナトリウムが追加されました
他の名前：
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偽コンパレータ：低脂肪の食事コントロール
ケロッグコーンフレーク（110g）、ギリシャヨーグルト（400g）、スキムミルク（500mL）、オレンジジュース（250mL）。
高脂肪食に合わせたエネルギー調整
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コーンフレーク、ギリシャヨーグルト、スキムミルク、オレンジジュースを含む低脂肪食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕の血管コンダクタンス
時間枠：介入前および介入後 1、2、3 時間
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上腕動脈の二重超音波検査
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介入前および介入後 1、2、3 時間
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前腕の血流
時間枠：介入前および介入後 1、2、3 時間
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上腕動脈の二重超音波検査
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介入前および介入後 1、2、3 時間
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：介入前および介入後 1、2、3 時間
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指プレチスモグラフィー
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介入前および介入後 1、2、3 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノルアドレナリンの血漿レベル
時間枠：介入前と介入後 1、2、3 時間に血液を採取。血液は摂氏マイナス80度で凍結され、後日分析された
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ELISAキット
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介入前と介入後 1、2、3 時間に血液を採取。血液は摂氏マイナス80度で凍結され、後日分析された
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血漿中の硝酸塩/亜硝酸塩濃度レベル
時間枠：介入前と介入後 1、2、3 時間に血液を採取。血液は摂氏マイナス80度で凍結され、後日分析された
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ELISAキット
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介入前と介入後 1、2、3 時間に血液を採取。血液は摂氏マイナス80度で凍結され、後日分析された
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血糖濃度
時間枠：介入前と介入後 1、2、3 時間に血液を採取。各時点で採取直後に血液を分析
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血糖モニター
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介入前と介入後 1、2、3 時間に血液を採取。各時点で採取直後に血液を分析
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血漿中トリグリセリド濃度
時間枠：介入前と介入後 1、2、3 時間に血液を採取。血液は摂氏マイナス80度で凍結され、後日分析された
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中性脂肪測定キット
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介入前と介入後 1、2、3 時間に血液を採取。血液は摂氏マイナス80度で凍結され、後日分析された
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philip Millar, PhD、University of Guelph
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月8日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月16日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
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