- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06186050
Účinky jídla s vysokým obsahem tuku na sympatolýzu zprostředkovanou cvičením
Cílem této studie je prozkoumat účinky jednoho jídla s vysokým obsahem tuku se současným nebo bez požití dusičnanů v potravě na sympatolýzu zprostředkovanou cvičením. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaké jsou mechanismy odpovědné za sníženou sympatolýzu zprostředkovanou cvičením po jídle s vysokým obsahem tuku
- Může dietní nitrát zabránit poklesu sympatolýzy zprostředkované cvičením
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali tři studijní návštěvy v náhodném pořadí:
- Nízkotučné jídlo
- Jídlo s vysokým obsahem tuku
- Jídlo s vysokým obsahem tuku plus dietní dusičnany
Sympatolýza zprostředkovaná cvičením bude měřena pomocí Dopplerova ultrazvuku pomocí protokolu zahrnujícího rytmické cvičení hmatů a stimulaci podtlaku v dolní části těla. Sympatolýza bude hodnocena před každým jídlem a 1, 2 a 3 hodiny po jídle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let věku
- Zdravé, bez známých kardiovaskulárních, metabolických nebo muskuloskeletálních onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění, cvičení zabraňující poranění rukou, předepisování chronických léků jiných než perorální antikoncepce.
- Neschopnost zdržet se drog (kromě perorální antikoncepce), kofeinu, alkoholu, namáhavé fyzické aktivity, ústní vody a multivitaminů před studiem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysoce tučné jídlo s nápojem z červené řepy
2 klobásová vejce McMuffins a hashbrown z McDonalds a 10 g prášku z červené řepy smíchané ve 250 ml studeného nápoje z vodovodu
|
Nápoj obsahující 10 g prášku z červené řepy ve 250 ml studené vody z vodovodu
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Vysoce tučné jídlo s placebem
2 klobásová vejce McMuffins a hashbrown od McDonalds a příchuť vody Mio ve 250 ml studené vody z vodovodu.
Stopová množství cukru a sodíku byla smíchána tak, aby odpovídala doplňku z červené řepy
|
Mio aroma ve 250 ml studené vody z kohoutku.
Byla přidána stopová množství cukru a sodíku, aby odpovídala obsahu v doplňku z červené řepy
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Kontrola nízkotučných jídel
Kukuřičné lupínky Kelloggs (110 g), řecký jogurt (400 g), odstředěné mléko (500 ml) a pomerančový džus (250 ml).
Energeticky přizpůsobené jídlu s vysokým obsahem tuku
|
Nízkotučné jídlo s kukuřičnými lupínky, řeckým jogurtem, odstředěným mlékem a pomerančovým džusem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní vodivost předloktí
Časové okno: Před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci
|
Duplexní ultrazvuk brachiální tepny
|
Před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci
|
|
Prokrvení předloktí
Časové okno: Před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci
|
Duplexní ultrazvuk brachiální tepny
|
Před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci
|
prstová pletysmografie
|
Před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny norepinefrinu v plazmě
Časové okno: Krev odebraná před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci. Krev zmrazená na -80 stupňů Celsia a analyzovaná později
|
ELISA souprava
|
Krev odebraná před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci. Krev zmrazená na -80 stupňů Celsia a analyzovaná později
|
|
Plazmatické hladiny koncentrace dusičnanů/dusitanů
Časové okno: Krev odebraná před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci. Krev zmrazená na -80 stupňů Celsia a analyzovaná později
|
ELISA souprava
|
Krev odebraná před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci. Krev zmrazená na -80 stupňů Celsia a analyzovaná později
|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Krev odebraná před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci. Krev analyzována ihned po odběru v každém časovém bodě
|
Monitor glukózy v krvi
|
Krev odebraná před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci. Krev analyzována ihned po odběru v každém časovém bodě
|
|
Plazmatické hladiny triglyceridů
Časové okno: Krev odebraná před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci. Krev zmrazená na -80 stupňů Celsia a analyzovaná později
|
Souprava pro stanovení triglyceridů
|
Krev odebraná před intervencí a 1, 2, 3 hodiny po intervenci. Krev zmrazená na -80 stupňů Celsia a analyzovaná později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23-01-017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Nápoj z červené řepy
-
TCI Co., Ltd.NáborÚzkostně depresivní porucha | Porucha spánku (porucha)Tchaj-wan
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
China Medical University HospitalNábor
-
B. Braun Medical UK Ltd.Dokončeno
-
King's College LondonNeznámýPoruchy metabolismu glukózy | Apetitivní chováníSpojené království
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityZatím nenabírámeObezita | PrediabetesTchaj-wan
-
Fresenius KabiDokončeno