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Auswirkungen einer fettreichen Mahlzeit auf die durch körperliche Betätigung vermittelte Sympatholyse

16. September 2024 aktualisiert von: Philip Millar, University of Guelph

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer einzelnen fettreichen Mahlzeit mit oder ohne gleichzeitige Einnahme von Nitrat aus der Nahrung auf die durch körperliche Betätigung vermittelte Sympatholyse zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Welche Mechanismen sind für eine verminderte belastungsbedingte Sympatholyse nach einer fettreichen Mahlzeit verantwortlich?
  2. Kann Nitrat aus der Nahrung den Rückgang der belastungsbedingten Sympatholyse verhindern?

Die Teilnehmer werden gebeten, drei Studienbesuche in zufälliger Reihenfolge zu absolvieren:

  1. Fettarme Mahlzeit
  2. Fettreiche Mahlzeit
  3. Fettreiche Mahlzeit plus diätetisches Nitrat

Die durch körperliche Betätigung vermittelte Sympatholyse wird mithilfe von Doppler-Ultraschall über ein Protokoll gemessen, das rhythmische Handgriffübungen und einen Unterdruckreiz im Unterkörper umfasst. Die Sympatholyse wird vor jeder Mahlzeit sowie 1, 2 und 3 Stunden nach dem Essen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-30 Jahre alt
  • Gesund, frei von bekannten Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung, Verletzung, die das Handgrifftraining verhindert, Verschreibung chronischer Medikamente außer oralen Kontrazeptiva.
  • Unfähigkeit, vor der Studie auf Drogen (außer orale Kontrazeptiva), Koffein, Alkohol, anstrengende körperliche Aktivität, Mundwasser und Multivitamine zu verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fettreiche Mahlzeit mit Rote-Bete-Drink
2 Wurst-Ei-McMuffins und ein Rösti von McDonalds und 10 g Rote-Bete-Pulver gemischt in 250 ml kaltem Leitungswassergetränk
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Getränk
Getränk mit 10 g Rote-Bete-Pulver in 250 ml kaltem Leitungswasser
Andere Namen:
  • Superbeets
Placebo-Komparator: Fettreiche Mahlzeit mit Placebo-Getränk
2 Wurst-Ei-McMuffins und ein Rösti von McDonalds und Mio-Wasseraroma in 250 ml kaltem Leitungswasser. Spurenmengen Zucker und Natrium wurden passend zum Rote-Bete-Ergänzungsmittel gemischt
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Mio-Aroma in 250 ml kaltem Leitungswasser. Spuren von Zucker und Natrium wurden hinzugefügt, um dem Gehalt im Rote-Bete-Ergänzungsmittel zu entsprechen
Andere Namen:
  • Mio
Schein-Komparator: Kontrolle fettarmer Mahlzeiten
Kelloggs Cornflakes (110 g), griechischer Joghurt (400 g), Magermilch (500 ml) und Orangensaft (250 ml). Energieabgestimmt auf die fettreiche Mahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Fettarme Mahlzeit mit Cornflakes, griechischem Joghurt, Magermilch und Orangensaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leitfähigkeit der Unterarmgefäße
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff
Duplexultraschall der Arteria brachialis
Vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff
Blutfluss im Unterarm
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff
Duplexultraschall der Arteria brachialis
Vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff
Fingerplethysmographie
Vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von Noradrenalin
Zeitfenster: Blutentnahme vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff. Blut bei -80 Grad Celsius eingefroren und zu einem späteren Zeitpunkt analysiert
ELISA-Kit
Blutentnahme vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff. Blut bei -80 Grad Celsius eingefroren und zu einem späteren Zeitpunkt analysiert
Plasmaspiegel der Nitrat-/Nitritkonzentration
Zeitfenster: Blutentnahme vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff. Blut bei -80 Grad Celsius eingefroren und zu einem späteren Zeitpunkt analysiert
ELISA-Kit
Blutentnahme vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff. Blut bei -80 Grad Celsius eingefroren und zu einem späteren Zeitpunkt analysiert
Blutzuckerkonzentrationen
Zeitfenster: Blutentnahme vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff. Das Blut wurde zu jedem Zeitpunkt unmittelbar nach der Entnahme analysiert
Blutzuckermessgerät
Blutentnahme vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff. Das Blut wurde zu jedem Zeitpunkt unmittelbar nach der Entnahme analysiert
Plasmaspiegel von Triglyceriden
Zeitfenster: Blutentnahme vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff. Blut bei -80 Grad Celsius eingefroren und zu einem späteren Zeitpunkt analysiert
Triglycerid-Testkit
Blutentnahme vor dem Eingriff und 1, 2, 3 Stunden nach dem Eingriff. Blut bei -80 Grad Celsius eingefroren und zu einem späteren Zeitpunkt analysiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guelph

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip Millar, PhD, University of Guelph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-01-017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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