- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06186050
Efectos de una comida rica en grasas sobre la simpatólisis mediada por el ejercicio
El objetivo de este ensayo es examinar los efectos de una única comida rica en grasas con o sin la co-ingesta de nitrato en la dieta sobre la simpatólisis mediada por el ejercicio. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los mecanismos responsables de la reducción de la simpatólisis mediada por el ejercicio después de una comida rica en grasas?
- ¿Puede el nitrato dietético prevenir la disminución de la simpatólisis mediada por el ejercicio?
Se pedirá a los participantes que completen tres visitas del estudio en orden aleatorio:
- comida baja en grasas
- comida rica en grasas
- Comida rica en grasas más nitrato dietético
La simpatólisis mediada por el ejercicio se medirá mediante ecografía Doppler mediante un protocolo que incluye ejercicio rítmico de agarre manual y un estímulo de presión negativa en la parte inferior del cuerpo. La simpatólisis se evaluará antes de cada comida y 1, 2 y 3 horas después de la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philip Millar, PhD
- Número de teléfono: 54818 5198244120
- Correo electrónico: pmillar@uoguelph.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- Reclutamiento
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
Contacto:
- Philip Millar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años de edad
- Saludable, libre de enfermedades cardiovasculares, metabólicas o musculoesqueléticas conocidas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular o metabólica diagnosticada, lesión que impida el ejercicio de prensión manual, prescripción de medicamentos crónicos distintos de los anticonceptivos orales.
- Incapacidad para abstenerse de consumir drogas (excepto anticonceptivos orales), cafeína, alcohol, actividad física extenuante, enjuagues bucales y multivitaminas antes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Comida rica en grasas con bebida de remolacha
2 McMuffins de huevo con salchicha y patatas fritas de McDonald's y 10 g de remolacha en polvo mezclados en 250 ml de bebida de agua fría del grifo
|
Bebida que contiene 10 g de remolacha en polvo en 250 ml de agua fría del grifo.
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Comida rica en grasas con bebida placebo
2 McMuffins de huevo con salchicha y una patata de patata de McDonalds y saborizante de agua Mio en 250 ml de agua fría del grifo.
Se mezclaron trazas de azúcar y sodio para combinar con el suplemento de remolacha.
|
Aroma Mio en 250 mL de agua fría del grifo.
Se agregaron trazas de azúcar y sodio para igualar el contenido del suplemento de remolacha.
Otros nombres:
|
Comparador falso: Control de comidas bajas en grasas
Copos de maíz Kelloggs (110 g), yogur griego (400 g), leche descremada (500 ml) y jugo de naranja (250 ml).
Energía equivalente a la comida rica en grasas
|
Comida baja en grasas con copos de maíz, yogur griego, leche desnatada y zumo de naranja.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conductancia vascular del antebrazo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1, 2, 3 horas postintervención
|
Ecografía dúplex de la arteria braquial.
|
Antes de la intervención y 1, 2, 3 horas postintervención
|
Flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1, 2, 3 horas postintervención
|
Ecografía dúplex de la arteria braquial.
|
Antes de la intervención y 1, 2, 3 horas postintervención
|
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1, 2, 3 horas postintervención
|
pletismografía dedo
|
Antes de la intervención y 1, 2, 3 horas postintervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles plasmáticos de noradrenalina.
Periodo de tiempo: Sangre extraída antes de la intervención y 1, 2, 3 horas después de la intervención. Sangre congelada a -80 grados Celsius y analizada más adelante
|
Equipo ELISA
|
Sangre extraída antes de la intervención y 1, 2, 3 horas después de la intervención. Sangre congelada a -80 grados Celsius y analizada más adelante
|
Niveles plasmáticos de concentración de nitrato/nitrito
Periodo de tiempo: Sangre extraída antes de la intervención y 1, 2, 3 horas después de la intervención. Sangre congelada a -80 grados Celsius y analizada más adelante
|
Equipo ELISA
|
Sangre extraída antes de la intervención y 1, 2, 3 horas después de la intervención. Sangre congelada a -80 grados Celsius y analizada más adelante
|
Concentraciones de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Sangre extraída antes de la intervención y 1, 2, 3 horas después de la intervención. Sangre analizada inmediatamente después de la recolección en cada momento.
|
Monitor de glucosa en sangre
|
Sangre extraída antes de la intervención y 1, 2, 3 horas después de la intervención. Sangre analizada inmediatamente después de la recolección en cada momento.
|
Niveles plasmáticos de triglicéridos.
Periodo de tiempo: Sangre extraída antes de la intervención y 1, 2, 3 horas después de la intervención. Sangre congelada a -80 grados Celsius y analizada más adelante
|
Kit de ensayo de triglicéridos
|
Sangre extraída antes de la intervención y 1, 2, 3 horas después de la intervención. Sangre congelada a -80 grados Celsius y analizada más adelante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23-01-017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bebida de remolacha
-
Fresenius KabiTerminadoNutrición enteralAlemania
-
TCI Co., Ltd.Reclutamiento
-
St Patrick's Hospital, IrelandDesconocidoTrastorno por consumo de alcoholIrlanda
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusTerminado