Effets d'un repas riche en graisses sur la sympatholyse médiée par l'exercice
16 septembre 2024 mis à jour par: Philip Millar, University of Guelph
Le but de cet essai est d'examiner les effets d'un seul repas riche en graisses avec ou sans co-ingestion de nitrate alimentaire sur la sympatholyse médiée par l'exercice. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quels sont les mécanismes responsables de la réduction de la sympatholyse médiée par l'exercice après un repas riche en graisses
- Le nitrate alimentaire peut-il prévenir la baisse de la sympatholyse médiée par l'exercice
Les participants seront invités à effectuer trois visites d'étude dans un ordre randomisé :
- Repas faible en gras
- Repas riche en graisses
- Repas riche en graisses et nitrate alimentaire
La sympatholyse médiée par l'exercice sera mesurée à l'aide d'une échographie Doppler via un protocole impliquant un exercice rythmique de poignée et un stimulus de pression négative du bas du corps. La sympatholyse sera évaluée avant chaque repas et 1, 2 et 3 heures après le repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- En bonne santé, exempt de maladies cardiovasculaires, métaboliques ou musculo-squelettiques connues
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire ou métabolique diagnostiquée, blessure empêchant l'exercice de la poignée, prescription de médicaments chroniques autres que les contraceptifs oraux.
- Incapacité de s'abstenir de prendre des médicaments (à l'exception des contraceptifs oraux), de la caféine, de l'alcool, de l'activité physique intense, des bains de bouche et des multivitamines avant les études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Repas riche en graisses avec boisson à la betterave
2 œufs de saucisse McMuffins et une pomme de terre rissolée de McDonalds et 10 g de poudre de betterave rouge mélangés dans 250 ml d'eau froide du robinet
|
Boisson contenant 10 g de poudre de betterave rouge dans 250 ml d'eau froide du robinet
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Repas riche en graisses avec Placebo Drink
2 œufs de saucisse McMuffins et une pomme de terre rissolée de McDonalds et un arôme d'eau Mio dans 250 ml d'eau froide du robinet.
Des traces de sucre et de sodium ont été mélangées pour correspondre au supplément de betterave.
|
Arôme Mio dans 250 ml d’eau froide du robinet.
Des traces de sucre et de sodium ont été ajoutées pour correspondre au contenu du supplément de betterave rouge.
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Contrôle des repas faibles en gras
Cornflakes Kelloggs (110 g), yaourt grec (400 g), lait écrémé (500 ml) et jus d'orange (250 ml).
Énergie adaptée au repas riche en graisses
|
Repas faible en gras avec cornflakes, yaourt grec, lait écrémé et jus d'orange
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conductance vasculaire de l'avant-bras
Délai: Avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention
|
Échographie duplex de l'artère brachiale
|
Avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention
|
|
Flux sanguin de l'avant-bras
Délai: Avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention
|
Échographie duplex de l'artère brachiale
|
Avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention
|
|
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention
|
pléthysmographie digitale
|
Avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux plasmatiques de norépinéphrine
Délai: Sang prélevé avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention. Sang congelé à -80 degrés Celsius et analysé ultérieurement
|
Kit ELISA
|
Sang prélevé avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention. Sang congelé à -80 degrés Celsius et analysé ultérieurement
|
|
Niveaux plasmatiques de concentration de nitrate/nitrite
Délai: Sang prélevé avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention. Sang congelé à -80 degrés Celsius et analysé ultérieurement
|
Kit ELISA
|
Sang prélevé avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention. Sang congelé à -80 degrés Celsius et analysé ultérieurement
|
|
Concentrations de glycémie
Délai: Sang prélevé avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention. Sang analysé immédiatement après le prélèvement à chaque instant
|
Moniteur de glycémie
|
Sang prélevé avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention. Sang analysé immédiatement après le prélèvement à chaque instant
|
|
Niveaux plasmatiques de triglycérides
Délai: Sang prélevé avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention. Sang congelé à -80 degrés Celsius et analysé ultérieurement
|
Kit de dosage des triglycérides
|
Sang prélevé avant l'intervention et 1, 2, 3 heures après l'intervention. Sang congelé à -80 degrés Celsius et analysé ultérieurement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Réel)
29 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-01-017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .