Wpływ posiłku wysokotłuszczowego na sympatolizę za pośrednictwem wysiłku fizycznego
16 września 2024 zaktualizowane przez: Philip Millar, University of Guelph
Celem tego badania jest zbadanie wpływu pojedynczego wysokotłuszczowego posiłku z jednoczesnym spożyciem azotanów w diecie lub bez niego na sympatolizę za pośrednictwem wysiłku fizycznego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie są mechanizmy odpowiedzialne za zmniejszenie sympatolizy wywołanej wysiłkiem fizycznym po posiłku wysokotłuszczowym
- Czy azotany w diecie mogą zapobiegać spadkowi sympatolizy wywołanej wysiłkiem fizycznym?
Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie trzech wizyt studyjnych w losowej kolejności:
- Posiłek o niskiej zawartości tłuszczu
- Posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu
- Wysokotłuszczowy posiłek plus azotany dietetyczne
Sympatoliza wywołana wysiłkiem fizycznym będzie mierzona za pomocą ultradźwięków Dopplera w ramach protokołu obejmującego rytmiczne ćwiczenia uścisku dłoni i bodziec podciśnieniowy dolnej części ciała. Sympatolizę ocenia się przed każdym posiłkiem oraz 1, 2 i 3 godziny po posiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat
- Zdrowy, wolny od znanych chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub mięśniowo-szkieletowych
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna, uraz uniemożliwiający ćwiczenia chwytu dłoni, przepisane leki przewlekłe inne niż doustne środki antykoncepcyjne.
- Niemożność powstrzymania się przed badaniem od narkotyków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych), kofeiny, alkoholu, forsownej aktywności fizycznej, płynów do płukania ust i multiwitamin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wysokotłuszczowy posiłek z napojem z buraków
2 jajka kiełbaskowe McMuffins i placek hashbrown z McDonalds oraz 10 g proszku z buraków zmieszane z 250 ml zimnego napoju z kranu
|
Napój zawierający 10 g proszku z buraków w 250 ml zimnej wody z kranu
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Wysokotłuszczowy posiłek z napojem Placebo
2 jajka kiełbaskowe McMuffins i placek hashbrown z McDonalds oraz aromat wodny Mio w 250 ml zimnej wody z kranu.
Zmieszano śladowe ilości cukru i sodu, aby dopasować suplement z buraków
|
Aromat Mio w 250 ml zimnej wody z kranu.
Dodano śladowe ilości cukru i sodu w celu dopasowania zawartości w suplemencie z buraków
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Kontrola posiłków o niskiej zawartości tłuszczu
Płatki kukurydziane Kelloggs (110 g), jogurt grecki (400 g), odtłuszczone mleko (500 ml) i sok pomarańczowy (250 ml).
Wartość energetyczna dostosowana do posiłku wysokotłuszczowego
|
Niskotłuszczowy posiłek z płatkami kukurydzianymi, jogurtem greckim, odtłuszczonym mlekiem i sokiem pomarańczowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewodnictwo naczyniowe przedramienia
Ramy czasowe: Przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji
|
USG dupleksowe tętnicy ramiennej
|
Przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji
|
|
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji
|
USG dupleksowe tętnicy ramiennej
|
Przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji
|
pletyzmografia palców
|
Przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy noradrenaliny w osoczu
Ramy czasowe: Krew pobrana przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji. Krew zamrożona w temperaturze -80 stopni Celsjusza i poddana analizie w późniejszym terminie
|
Zestaw ELISA
|
Krew pobrana przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji. Krew zamrożona w temperaturze -80 stopni Celsjusza i poddana analizie w późniejszym terminie
|
|
Poziomy stężenia azotanów/azotynów w osoczu
Ramy czasowe: Krew pobrana przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji. Krew zamrożona w temperaturze -80 stopni Celsjusza i poddana analizie w późniejszym terminie
|
Zestaw ELISA
|
Krew pobrana przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji. Krew zamrożona w temperaturze -80 stopni Celsjusza i poddana analizie w późniejszym terminie
|
|
Stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Krew pobrana przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji. Krew analizowana natychmiast po pobraniu w każdym punkcie czasowym
|
Monitor glukozy we krwi
|
Krew pobrana przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji. Krew analizowana natychmiast po pobraniu w każdym punkcie czasowym
|
|
Poziomy trójglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: Krew pobrana przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji. Krew zamrożona w temperaturze -80 stopni Celsjusza i poddana analizie w późniejszym terminie
|
Zestaw do oznaczania trójglicerydów
|
Krew pobrana przed interwencją i 1, 2, 3 godziny po interwencji. Krew zamrożona w temperaturze -80 stopni Celsjusza i poddana analizie w późniejszym terminie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-01-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .