- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06186050
Effekter av en måltid med hög fetthalt på träningsmedierad sympati
Målet med denna studie är att undersöka effekterna av en enstaka måltid med hög fetthalt med eller utan samtidigt intag av dietnitrat på träningsmedierad sympatolys. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilka mekanismer är ansvariga för minskad träningsmedierad sympati efter en måltid med hög fetthalt
- Kan dietnitrat förhindra nedgångarna i träningsmedierad sympatolys
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra tre studiebesök i en randomiserad ordning:
- Låg fetthalt måltid
- Hög fetthalt måltid
- En måltid med hög fetthalt plus nitrat i kosten
Träningsmedierad sympatolys kommer att mätas med hjälp av Doppler-ultraljud via ett protokoll som involverar rytmisk handtagsträning och en stimulans av underkroppstryck. Sympatolys kommer att bedömas före varje måltid och 1, 2 och 3 timmar efter måltiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Philip Millar, PhD
- Telefonnummer: 54818 5198244120
- E-post: pmillar@uoguelph.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- Rekrytering
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
Kontakt:
- Philip Millar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-30 år
- Frisk, fri från känd kardiovaskulär, metabolisk eller muskuloskeletal sjukdom
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserad hjärt- och kärlsjukdom eller metabolisk sjukdom, skada som förhindrar handtagsträning, förskrivning av andra kroniska mediciner än p-piller.
- Oförmåga att avstå från droger (förutom orala preventivmedel), koffein, alkohol, ansträngande fysisk aktivitet, munvatten och multivitaminer före studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fettrik måltid med rödbetsdryck
2 korvägg McMuffins och en hashbrown från McDonalds och 10 g rödbetspulver blandat i 250 ml kallt kranvattendryck
|
Dryck som innehåller 10 g rödbetspulver i 250 ml kallt kranvatten
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Fettrik måltid med placebodrink
2 korvägg McMuffins och en hashbrown från McDonalds och Mio vattensmaksättning i 250 ml kallt kranvatten.
Spårmängder av socker och natrium blandades för att matcha rödbetstillägget
|
Mio smakämnen i 250 ml kallt kranvatten.
Spårmängder av socker och natrium tillsattes för att matcha innehållet i rödbetstillskottet
Andra namn:
|
Sham Comparator: Låg fetthalt måltid kontroll
Kelloggs majsflingor (110 g), grekisk yoghurt (400 g), lättmjölk (500 ml) och apelsinjuice (250 ml).
Energianpassad till den fettrika måltiden
|
Låg fetthalt måltid med cornflakes, grekisk yoghurt, lättmjölk och apelsinjuice
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Underarms vaskulär konduktans
Tidsram: Före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention
|
Duplex ultraljud av brachialis artär
|
Före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention
|
Underarms blodflöde
Tidsram: Före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention
|
Duplex ultraljud av brachialis artär
|
Före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention
|
fingerpletysmografi
|
Före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmanivåer av noradrenalin
Tidsram: Blod insamlat före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention. Blod frystes vid -80 grader Celsius och analyserades vid ett senare tillfälle
|
ELISA kit
|
Blod insamlat före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention. Blod frystes vid -80 grader Celsius och analyserades vid ett senare tillfälle
|
Plasmanivåer av nitrat/nitritkoncentration
Tidsram: Blod insamlat före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention. Blod frystes vid -80 grader Celsius och analyserades vid ett senare tillfälle
|
ELISA kit
|
Blod insamlat före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention. Blod frystes vid -80 grader Celsius och analyserades vid ett senare tillfälle
|
Blodglukoskoncentrationer
Tidsram: Blod insamlat före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention. Blod analyserades omedelbart efter insamling vid varje tidpunkt
|
Blodsockermätare
|
Blod insamlat före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention. Blod analyserades omedelbart efter insamling vid varje tidpunkt
|
Plasmanivåer av triglycerider
Tidsram: Blod insamlat före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention. Blod frystes vid -80 grader Celsius och analyserades vid ett senare tillfälle
|
Triglyceridanalyssats
|
Blod insamlat före intervention och 1, 2, 3 timmar efter intervention. Blod frystes vid -80 grader Celsius och analyserades vid ett senare tillfälle
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 23-01-017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diet, hälsosam
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekryteringDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamIndonesien
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAvslutadDiet | Vanor
Kliniska prövningar på Rödbetsdryck
-
King's College LondonOkändStörningar i glukosmetabolism | Appetitivt beteendeStorbritannien
-
University of OxfordIndragen
-
Abbott NutritionAktiv, inte rekryterande
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
TCI Co., Ltd.Avslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringFriska vuxnaFörenta staterna
-
University of AarhusAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection Fraktion | KetonemiDanmark
-
University of the PacificAvslutadHjärt-kärlsjukdomarFörenta staterna