- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06186050
Efeitos de uma refeição rica em gordura na simpatólise mediada pelo exercício
O objetivo deste ensaio é examinar os efeitos de uma única refeição rica em gordura com ou sem a co-ingestão de nitrato dietético na simpatólise mediada pelo exercício. As principais questões que pretende responder são:
- Quais são os mecanismos responsáveis pela redução da simpatólise mediada pelo exercício após uma refeição rica em gordura
- O nitrato dietético pode prevenir o declínio da simpatólise mediada pelo exercício
Os participantes serão solicitados a completar três visitas de estudo em uma ordem aleatória:
- Refeição com baixo teor de gordura
- Refeição rica em gordura
- Refeição rica em gordura mais nitrato dietético
A simpatólise mediada pelo exercício será medida por meio de ultrassom Doppler por meio de um protocolo envolvendo exercício rítmico de preensão manual e um estímulo de pressão negativa na parte inferior do corpo. A simpatólise será avaliada antes de cada refeição e 1, 2 e 3 horas pós-prandial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-30 anos de idade
- Saudável, livre de doenças cardiovasculares, metabólicas ou musculoesqueléticas conhecidas
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular ou metabólica diagnosticada, lesão que impeça o exercício de preensão manual, prescrição de medicamentos crônicos que não sejam anticoncepcionais orais.
- Incapacidade de se abster de drogas (exceto contraceptivos orais), cafeína, álcool, atividade física extenuante, enxaguatório bucal e multivitaminas antes do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Refeição rica em gordura com bebida de beterraba
2 ovos de salsicha McMuffins e um hashbrown do McDonalds e 10g de beterraba em pó misturados em 250 mL de bebida de água fria da torneira
|
Bebida contendo 10g de beterraba em pó em 250 mL de água fria da torneira
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Refeição rica em gordura com bebida placebo
2 McMuffins de ovo de salsicha e um hashbrown do McDonalds e aromatizante de água Mio em 250 mL de água fria da torneira.
Vestígios de açúcar e sódio foram misturados para combinar com o suplemento de beterraba
|
Aromatizante Mio em 250 mL de água fria da torneira.
Vestígios de açúcar e sódio foram adicionados para corresponder ao conteúdo do suplemento de beterraba
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Controle de refeições com baixo teor de gordura
Flocos de milho Kelloggs (110g), iogurte grego (400g), leite desnatado (500 mL) e suco de laranja (250 mL).
Energia compatível com a refeição rica em gordura
|
Refeição desnatada com flocos de milho, iogurte grego, leite desnatado e suco de laranja
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Condutância vascular do antebraço
Prazo: Antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção
|
Ultrassonografia duplex da artéria braquial
|
Antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção
|
|
Fluxo sanguíneo no antebraço
Prazo: Antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção
|
Ultrassonografia duplex da artéria braquial
|
Antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção
|
|
Pressão Arterial Sistólica e Diastólica
Prazo: Antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção
|
pletismografia de dedo
|
Antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis plasmáticos de norepinefrina
Prazo: Sangue coletado antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção. Sangue congelado a -80 graus Celsius e analisado posteriormente
|
Kit ELISA
|
Sangue coletado antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção. Sangue congelado a -80 graus Celsius e analisado posteriormente
|
|
Níveis plasmáticos de concentração de nitrato/nitrito
Prazo: Sangue coletado antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção. Sangue congelado a -80 graus Celsius e analisado posteriormente
|
Kit ELISA
|
Sangue coletado antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção. Sangue congelado a -80 graus Celsius e analisado posteriormente
|
|
Concentrações de glicose no sangue
Prazo: Sangue coletado antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção. Sangue analisado imediatamente após a coleta em cada momento
|
Monitor de glicose no sangue
|
Sangue coletado antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção. Sangue analisado imediatamente após a coleta em cada momento
|
|
Níveis plasmáticos de triglicerídeos
Prazo: Sangue coletado antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção. Sangue congelado a -80 graus Celsius e analisado posteriormente
|
Kit de teste de triglicerídeos
|
Sangue coletado antes da intervenção e 1, 2, 3 horas pós-intervenção. Sangue congelado a -80 graus Celsius e analisado posteriormente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23-01-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .