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Effetti di un pasto ricco di grassi sulla simpatolisi mediata dall'esercizio

7 maggio 2024 aggiornato da: Philip Millar, University of Guelph

L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti di un singolo pasto ricco di grassi con o senza la co-ingestione di nitrati nella dieta sulla simpaticolisi mediata dall'esercizio. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Quali sono i meccanismi responsabili della ridotta simpaticolisi mediata dall'esercizio fisico dopo un pasto ricco di grassi
  2. Il nitrato alimentare può prevenire il declino della simpaticolisi mediata dall’esercizio?

Ai partecipanti verrà chiesto di completare tre visite di studio in ordine randomizzato:

  1. Pasto a basso contenuto di grassi
  2. Pasto ricco di grassi
  3. Pasto ricco di grassi più nitrato alimentare

La simpaticolisi mediata dall'esercizio sarà misurata utilizzando l'ecografia Doppler tramite un protocollo che prevede esercizi ritmici con la presa della mano e uno stimolo di pressione negativa nella parte inferiore del corpo. La simpatolisi sarà valutata prima di ogni pasto e 1, 2 e 3 ore dopo il pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • Reclutamento
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
        • Contatto:
          • Philip Millar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-30 anni
  • Sano, esente da malattie cardiovascolari, metaboliche o muscoloscheletriche note

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare o metabolica diagnosticata, lesioni che impediscono l'esercizio della presa, prescrizione di farmaci cronici diversi dai contraccettivi orali.
  • Incapacità di astenersi da farmaci (eccetto contraccettivi orali), caffeina, alcol, attività fisica intensa, collutorio e multivitaminici prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pasto ricco di grassi con bevanda alla barbabietola
2 McMuffin all'uovo e salsiccia e un hash brown di McDonald's e 10 g di polvere di barbabietola mescolati in 250 ml di acqua fredda del rubinetto
Integratore alimentare: Bevanda alla barbabietola
Bevanda contenente 10 g di polvere di barbabietola in 250 ml di acqua fredda del rubinetto
Altri nomi:
  • Superbietole
Comparatore placebo: Pasto ricco di grassi con Placebo Drink
2 McMuffin all'uovo con salsiccia e un hashbrown di McDonald's e l'aroma acqua Mio in 250 ml di acqua fredda del rubinetto. Tracce di zucchero e sodio sono state mescolate per abbinarle all'integratore di barbabietola rossa
Integratore alimentare: Placebo
Aroma Mio in 250 ml di acqua fredda del rubinetto. Sono state aggiunte tracce di zucchero e sodio per corrispondere al contenuto dell'integratore di barbabietola rossa
Altri nomi:
  • Mio
Comparatore fittizio: Controllo dei pasti a basso contenuto di grassi
Cornflakes Kelloggs (110 g), yogurt greco (400 g), latte scremato (500 ml) e succo d'arancia (250 ml). Abbinato all'energia del pasto ricco di grassi
Integratore alimentare: Controllo
Pasto magro con cornflakes, yogurt greco, latte scremato e succo d'arancia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conduttanza vascolare dell'avambraccio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento
Ecografia duplex dell'arteria brachiale
Prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento
Flusso sanguigno nell'avambraccio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento
Ecografia duplex dell'arteria brachiale
Prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento
pletismografia delle dita
Prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di noradrenalina
Lasso di tempo: Sangue raccolto prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento. Sangue congelato a -80 gradi Celsius e analizzato in un secondo momento
Kit ELISA
Sangue raccolto prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento. Sangue congelato a -80 gradi Celsius e analizzato in un secondo momento
Livelli plasmatici della concentrazione di nitrati/nitriti
Lasso di tempo: Sangue raccolto prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento. Sangue congelato a -80 gradi Celsius e analizzato in un secondo momento
Kit ELISA
Sangue raccolto prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento. Sangue congelato a -80 gradi Celsius e analizzato in un secondo momento
Concentrazioni di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Sangue raccolto prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento. Sangue analizzato immediatamente dopo la raccolta in ogni momento
Monitor della glicemia
Sangue raccolto prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento. Sangue analizzato immediatamente dopo la raccolta in ogni momento
Livelli plasmatici dei trigliceridi
Lasso di tempo: Sangue raccolto prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento. Sangue congelato a -80 gradi Celsius e analizzato in un secondo momento
Kit per il test dei trigliceridi
Sangue raccolto prima dell'intervento e 1, 2, 3 ore dopo l'intervento. Sangue congelato a -80 gradi Celsius e analizzato in un secondo momento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guelph

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Millar, PhD, University of Guelph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-01-017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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