- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06186050
Effekter af et fedtrigt måltid på træningsmedieret sympatolyse
Målet med dette forsøg er at undersøge virkningerne af et enkelt måltid med højt fedtindhold med eller uden samtidig indtagelse af diætnitrat på træningsmedieret sympatolyse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvilke mekanismer er ansvarlige for reduceret træningsmedieret sympatolyse efter et måltid med højt fedtindhold
- Kan diætnitrat forhindre faldene i træningsmedieret sympatolyse
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre tre studiebesøg i en randomiseret rækkefølge:
- Fedtfattigt måltid
- Fedtrigt måltid
- Fedtrigt måltid plus diætnitrat
Træningsmedieret sympatolyse vil blive målt ved hjælp af Doppler-ultralyd via en protokol, der involverer rytmisk håndgrebsøvelse og en underkropsstimulering af negativt tryk. Sympatolyse vil blive vurderet før hvert måltid og 1, 2 og 3 timer efter måltidet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år
- Sund, fri for kendt kardiovaskulær, metabolisk eller muskuloskeletal sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret kardiovaskulær eller metabolisk sygdom, skadesforebyggende håndgrebsøvelser, ordination af kronisk medicin udover orale præventionsmidler.
- Manglende evne til at afholde sig fra stoffer (undtagen orale præventionsmidler), koffein, alkohol, anstrengende fysisk aktivitet, mundskyl og multivitaminer før undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fedtrig måltid med rødbededrik
2 pølseæg McMuffins og en hashbrown fra McDonalds og 10 g rødbedepulver blandet i 250 ml koldt postevandsdrik
|
Drik indeholdende 10 g rødbedepulver i 250 ml koldt postevand
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Fedtrigt måltid med Placebo Drink
2 pølseæg McMuffins og en hashbrown fra McDonalds og Mio vandsmag i 250 ml koldt postevand.
Spormængder af sukker og natrium blev blandet for at matche rødbedetilskuddet
|
Mio smagsstoffer i 250 ml koldt postevand.
Spormængder af sukker og natrium blev tilsat for at matche indholdet i rødbedetilskuddet
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Fedtfattig måltid kontrol
Kelloggs cornflakes (110 g), græsk yoghurt (400 g), skummetmælk (500 ml) og appelsinjuice (250 ml).
Energitilpasset måltidet med højt fedtindhold
|
Fedtfattigt måltid med cornflakes, græsk yoghurt, skummetmælk og appelsinjuice
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: Før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention
|
Duplex ultralyd af brachialis arterie
|
Før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention
|
|
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: Før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention
|
Duplex ultralyd af brachialis arterie
|
Før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention
|
finger plethysmografi
|
Før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaniveauer af noradrenalin
Tidsramme: Blod opsamlet før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention. Blod frosset ved -80 grader Celsius og analyseret på et senere tidspunkt
|
ELISA kit
|
Blod opsamlet før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention. Blod frosset ved -80 grader Celsius og analyseret på et senere tidspunkt
|
|
Plasmaniveauer af nitrat/nitritkoncentration
Tidsramme: Blod opsamlet før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention. Blod frosset ved -80 grader Celsius og analyseret på et senere tidspunkt
|
ELISA kit
|
Blod opsamlet før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention. Blod frosset ved -80 grader Celsius og analyseret på et senere tidspunkt
|
|
Blodglukosekoncentrationer
Tidsramme: Blod opsamlet før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention. Blod analyseret umiddelbart efter opsamling på hvert tidspunkt
|
Blodsukkermåler
|
Blod opsamlet før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention. Blod analyseret umiddelbart efter opsamling på hvert tidspunkt
|
|
Plasmaniveauer af triglycerider
Tidsramme: Blod opsamlet før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention. Blod frosset ved -80 grader Celsius og analyseret på et senere tidspunkt
|
Triglycerid assay kit
|
Blod opsamlet før intervention og 1, 2, 3 timer efter intervention. Blod frosset ved -80 grader Celsius og analyseret på et senere tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-01-017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Rødbederrik
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depression | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
University of OxfordTrukket tilbage
-
Nanyang Technological UniversityAfsluttet