Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een vetrijke maaltijd op door inspanning gemedieerde sympatholyse

2 januari 2024 bijgewerkt door: Philip Millar, University of Guelph

Het doel van deze proef is om de effecten van een enkele vetrijke maaltijd met of zonder gelijktijdige inname van nitraat uit de voeding op door inspanning gemedieerde sympatholyse te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Wat zijn de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor verminderde inspanningsgemedieerde sympatholyse na een vetrijke maaltijd?
  2. Kan voedingsnitraat de afname van inspanningsgemedieerde sympatholyse voorkomen?

Deelnemers wordt gevraagd om drie studiebezoeken in willekeurige volgorde af te leggen:

  1. Vetarme maaltijd
  2. Vetrijke maaltijd
  3. Vetrijke maaltijd plus voedingsnitraat

Door inspanning gemedieerde sympatholyse zal worden gemeten met behulp van Doppler-echografie via een protocol met ritmische handgreepoefeningen en een negatieve drukstimulus in het onderlichaam. Sympatholyse zal vóór elke maaltijd worden beoordeeld, en 1, 2 en 3 uur na de maaltijd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • Werving
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
        • Contact:
          • Philip Millar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-30 jaar oud
  • Gezond, vrij van bekende cardiovasculaire, metabolische of musculoskeletale aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde cardiovasculaire of stofwisselingsziekten, letselvoorkomende handgreepoefeningen, voorschrijven van andere chronische medicijnen dan orale anticonceptiva.
  • Onvermogen om zich te onthouden van drugs (behalve orale anticonceptiva), cafeïne, alcohol, zware lichamelijke activiteit, mondwater en multivitaminen voorafgaand aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vetrijke maaltijd met Rode Bieten Drink
2 worsteieren McMuffins en een aardappelpartje van McDonalds en 10 g bietenpoeder gemengd in 250 ml koud kraanwaterdrankje
Voedingssupplement: Rode biet drankje
Drank met 10 g bietenpoeder in 250 ml koud kraanwater
Andere namen:
  • Superbieten
Placebo-vergelijker: Vetrijke maaltijd met Placebo Drink
2 worstei McMuffins en een aardappelpartje van McDonalds en Mio wateraroma in 250 ml koud kraanwater. Sporenhoeveelheden suiker en natrium werden gemengd om bij het bietensupplement te passen
Voedingssupplement: Placebo
Mio-smaakstof in 250 ml koud kraanwater. Er werden sporenhoeveelheden suiker en natrium toegevoegd om overeen te komen met de inhoud van het bietensupplement
Andere namen:
  • Mio
Sham-vergelijker: Controle van vetarme maaltijden
Kelloggs-cornflakes (110 g), Griekse yoghurt (400 g), magere melk (500 ml) en sinaasappelsap (250 ml). Energie afgestemd op de vetrijke maaltijd
Voedingssupplement: Controle
Vetarme maaltijd met cornflakes, Griekse yoghurt, magere melk en sinaasappelsap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaatgeleiding onderarm
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie
Duplex-echografie van de arteria brachialis
Vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie
Bloedstroom in de onderarm
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie
Duplex-echografie van de arteria brachialis
Vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie
vingerplethysmografie
Vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaspiegels van noradrenaline
Tijdsspanne: Bloed afgenomen vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie. Bloed bevroren bij -80 graden Celsius en later geanalyseerd
ELISA-kit
Bloed afgenomen vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie. Bloed bevroren bij -80 graden Celsius en later geanalyseerd
Plasmaniveaus van nitraat-/nitrietconcentratie
Tijdsspanne: Bloed afgenomen vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie. Bloed bevroren bij -80 graden Celsius en later geanalyseerd
ELISA-kit
Bloed afgenomen vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie. Bloed bevroren bij -80 graden Celsius en later geanalyseerd
Bloedglucoseconcentraties
Tijdsspanne: Bloed afgenomen vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie. Bloed dat onmiddellijk na afname op elk tijdstip wordt geanalyseerd
Bloedglucosemeter
Bloed afgenomen vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie. Bloed dat onmiddellijk na afname op elk tijdstip wordt geanalyseerd
Plasmaspiegels van triglyceriden
Tijdsspanne: Bloed afgenomen vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie. Bloed bevroren bij -80 graden Celsius en later geanalyseerd
Triglyceridentestkit
Bloed afgenomen vóór de interventie en 1, 2, 3 uur na de interventie. Bloed bevroren bij -80 graden Celsius en later geanalyseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Guelph

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip Millar, PhD, University of Guelph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-01-017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet, gezond

Klinische onderzoeken op Rode biet drankje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren