- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06186050
Rasvaisen aterian vaikutukset harjoitusvälitteiseen sympatolyysiin
Tämän kokeen tavoitteena on tutkia yhden runsasrasvaisen aterian vaikutuksia yhdessä tai ilman nitraatin nauttimisen kanssa liikunnan välittämään sympatolyysiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat mekanismit, jotka ovat vastuussa rasituksen aiheuttaman sympatolyysin vähenemisestä rasvaisen aterian jälkeen?
- Voiko ravinnon nitraatti estää liikunnan välittämän sympatolyysin vähenemisen?
Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme opintokäyntiä satunnaistetussa järjestyksessä:
- Vähärasvainen ateria
- Runsasrasvainen ateria
- Runsasrasvainen ateria ja ravinnon nitraatti
Harjoitusvälitteistä sympatolyysiä mitataan Doppler-ultraäänellä protokollan avulla, joka sisältää rytmisen kädensijaharjoituksen ja alavartalon alipaineärsykkeen. Sympatolyysi arvioidaan ennen jokaista ateriaa ja 1, 2 ja 3 tuntia aterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuoden iässä
- Terve, vailla tunnettuja sydän- ja verisuonisairauksia, aineenvaihduntaa tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntasairaus, vammoja estävä kädensijaharjoitus, muiden kroonisten lääkkeiden kuin ehkäisytablettien määrääminen.
- Kyvyttömyys pidättäytyä huumeista (paitsi suun kautta otetuista ehkäisyvalmisteista), kofeiinista, alkoholista, raskaasta fyysistä aktiivisuutta, suuvettä ja monivitamiineja ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Runsasrasvainen ateria punajuurijuomalla
2 makkaran kananmuna McMuffins ja hashbrown McDonaldsilta ja 10 g punajuurijauhetta sekoitettuna 250 ml kylmään vesijohtoveteen
|
Juoma, joka sisältää 10 g punajuurijauhetta 250 ml:ssa kylmää vesijohtovettä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Runsasrasvainen ateria Placebo Drinkin kanssa
2 makkaran kananmuna McMuffins ja hashruskea McDonalds and Mio vesiaromi 250 ml kylmässä vesijohtovedessä.
Pieni määrä sokeria ja natriumia sekoitettiin vastaamaan punajuurilisää
|
Mio aromi 250 ml kylmässä vesijohtovedessä.
Pieniä määriä sokeria ja natriumia lisättiin vastaamaan punajuurilisän sisältöä
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vähärasvaisen aterian hallinta
Kelloggs-maissihiutaleet (110 g), kreikkalainen jogurtti (400 g), rasvaton maito (500 ml) ja appelsiinimehu (250 ml).
Energiaa sopiva rasvaisen aterian kanssa
|
Vähärasvainen ateria maissihiutaleita, kreikkalaista jogurttia, rasvatonta maitoa ja appelsiinimehua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren verisuonten johtavuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Olkavartalon kaksipuolinen ultraääni
|
Ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Olkavartalon kaksipuolinen ultraääni
|
Ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
sormen pletysmografia
|
Ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Norepinefriinin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Veri otettu ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen. Veri jäädytettiin -80 celsiusasteeseen ja analysoitiin myöhemmin
|
ELISA-sarja
|
Veri otettu ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen. Veri jäädytettiin -80 celsiusasteeseen ja analysoitiin myöhemmin
|
|
Plasman nitraatti/nitriittipitoisuus
Aikaikkuna: Veri otettu ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen. Veri jäädytettiin -80 celsiusasteeseen ja analysoitiin myöhemmin
|
ELISA-sarja
|
Veri otettu ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen. Veri jäädytettiin -80 celsiusasteeseen ja analysoitiin myöhemmin
|
|
Veren glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: Veri otettu ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen. Veri analysoidaan välittömästi keräämisen jälkeen joka ajankohtana
|
Verensokerimittari
|
Veri otettu ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen. Veri analysoidaan välittömästi keräämisen jälkeen joka ajankohtana
|
|
Plasman triglyseridien tasot
Aikaikkuna: Veri otettu ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen. Veri jäädytettiin -80 celsiusasteeseen ja analysoitiin myöhemmin
|
Triglyseridimäärityssarja
|
Veri otettu ennen interventiota ja 1, 2, 3 tuntia toimenpiteen jälkeen. Veri jäädytettiin -80 celsiusasteeseen ja analysoitiin myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-01-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .