- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06186050
Effekter av et fettrikt måltid på treningsmediert sympati
Målet med denne studien er å undersøke effekten av et enkelt måltid med høyt fettinnhold med eller uten samtidig inntak av diettnitrat på treningsmediert sympati. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er mekanismene som er ansvarlige for redusert treningsmediert sympatolyse etter et fettrikt måltid
- Kan diettnitrat forhindre nedgangen i treningsmediert sympatolyse
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre tre studiebesøk i en randomisert rekkefølge:
- Fettfattig måltid
- Høyfett måltid
- Fettrikt måltid pluss nitrat
Treningsmediert sympatolyse vil bli målt ved hjelp av Doppler-ultralyd via en protokoll som involverer rytmisk håndgrep og en underkroppsstimulering av undertrykk. Sympatolyse vil bli vurdert før hvert måltid, og 1, 2 og 3 timer etter måltidet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 år
- Sunn, fri for kjent kardiovaskulær, metabolsk eller muskel-skjelettsykdom
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert kardiovaskulær eller metabolsk sykdom, skadeforebyggende håndgrepstrening, forskrivning av kroniske medisiner andre enn p-piller.
- Manglende evne til å avstå fra rusmidler (unntatt p-piller), koffein, alkohol, anstrengende fysisk aktivitet, munnvann og multivitaminer før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fettrikt måltid med rødbetedrikk
2 pølseegg McMuffins og en hashbrown fra McDonalds og 10 g rødbetepulver blandet i 250 ml kaldt vann fra springen
|
Drikk som inneholder 10 g rødbetepulver i 250 ml kaldt vann fra springen
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Fettrikt måltid med Placebo Drink
2 pølseegg McMuffins og en hashbrown fra McDonalds og Mio vannsmak i 250 ml kaldt vann fra springen.
Spormengder av sukker og natrium ble blandet for å matche rødbettilskuddet
|
Mio smakstilsetning i 250 ml kaldt vann fra springen.
Spormengder av sukker og natrium ble tilsatt for å matche innholdet i rødbettilskuddet
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Kontroll med lavt fettinnhold
Kelloggs cornflakes (110 g), gresk yoghurt (400 g), skummet melk (500 mL) og appelsinjuice (250 mL).
Energitilpasset måltidet med høyt fettinnhold
|
Fettfattig måltid med cornflakes, gresk yoghurt, skummet melk og appelsinjuice
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: Før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon
|
Dupleks ultralyd av brachialis arterie
|
Før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon
|
|
Blodstrøm i underarmen
Tidsramme: Før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon
|
Dupleks ultralyd av brachialis arterie
|
Før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon
|
fingerpletysmografi
|
Før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmanivåer av noradrenalin
Tidsramme: Blod samlet før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon. Blod frosset ved -80 grader Celsius og analysert på et senere tidspunkt
|
ELISA-sett
|
Blod samlet før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon. Blod frosset ved -80 grader Celsius og analysert på et senere tidspunkt
|
|
Plasmanivåer av nitrat/nitrittkonsentrasjon
Tidsramme: Blod samlet før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon. Blod frosset ved -80 grader Celsius og analysert på et senere tidspunkt
|
ELISA-sett
|
Blod samlet før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon. Blod frosset ved -80 grader Celsius og analysert på et senere tidspunkt
|
|
Blodglukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Blod samlet før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon. Blod analysert umiddelbart etter innsamling på hvert tidspunkt
|
Blodsukkermåler
|
Blod samlet før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon. Blod analysert umiddelbart etter innsamling på hvert tidspunkt
|
|
Plasmanivåer av triglyserider
Tidsramme: Blod samlet før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon. Blod frosset ved -80 grader Celsius og analysert på et senere tidspunkt
|
Triglyseridanalysesett
|
Blod samlet før intervensjon og 1, 2, 3 timer etter intervensjon. Blod frosset ved -80 grader Celsius og analysert på et senere tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23-01-017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .