- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06186050
Влияние еды с высоким содержанием жиров на симпатолиз, опосредованный физической нагрузкой
Целью этого исследования является изучение влияния одного приема пищи с высоким содержанием жиров с одновременным приемом пищевых нитратов или без него на симпатолиз, опосредованный физической нагрузкой. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каковы механизмы, ответственные за снижение симпатолиза, опосредованного физической нагрузкой, после приема пищи с высоким содержанием жиров?
- Могут ли диетические нитраты предотвратить снижение симпатолиза, опосредованного физической нагрузкой?
Участникам будет предложено совершить три учебных визита в рандомизированном порядке:
- Нежирная еда
- Еда с высоким содержанием жиров
- Еда с высоким содержанием жиров плюс диетические нитраты
Симпатолиз, опосредованный физической нагрузкой, будет измеряться с помощью допплеровского ультразвука по протоколу, включающему ритмические упражнения с захватом рук и стимулирование отрицательного давления в нижней части тела. Симпатолиз будет оцениваться перед каждым приемом пищи, а также через 1, 2 и 3 часа после еды.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- Здоровый, без известных сердечно-сосудистых, метаболических или скелетно-мышечных заболеваний.
Критерий исключения:
- Диагностированные сердечно-сосудистые или метаболические заболевания, травмы, препятствующие упражнениям с захватом рук, назначение хронических лекарств, кроме пероральных контрацептивов.
- Невозможность воздерживаться от приема наркотиков (кроме пероральных контрацептивов), кофеина, алкоголя, напряженной физической активности, жидкости для полоскания рта и поливитаминов перед исследованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Жирная еда со свекольным напитком
2 колбасных яйца McMuffins, оладьи из McDonalds и 10 г свекольного порошка, смешанные с 250 мл холодной водопроводной воды
|
Напиток, содержащий 10 г свекольного порошка в 250 мл холодной водопроводной воды.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Жирная еда с напитком плацебо
2 колбасных яйца McMuffins и оладьи из McDonalds и водный ароматизатор Mio в 250 мл холодной водопроводной воды.
Следовые количества сахара и натрия были смешаны, чтобы соответствовать добавке из свеклы.
|
Ароматизатор Mio в 250 мл холодной водопроводной воды.
Были добавлены следовые количества сахара и натрия, чтобы соответствовать содержанию в добавке из свеклы.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль обезжиренной еды
Кукурузные хлопья Kelloggs (110 г), греческий йогурт (400 г), обезжиренное молоко (500 мл) и апельсиновый сок (250 мл).
Энергетика соответствует еде с высоким содержанием жиров
|
Обезжиренная еда с кукурузными хлопьями, греческим йогуртом, обезжиренным молоком и апельсиновым соком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая проводимость предплечья
Временное ограничение: До вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства.
|
Дуплексное УЗИ плечевой артерии
|
До вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства.
|
|
Кровоток в предплечье
Временное ограничение: До вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства.
|
Дуплексное УЗИ плечевой артерии
|
До вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства.
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: До вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства.
|
пальцевая плетизмография
|
До вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни норадреналина в плазме
Временное ограничение: Кровь собирали до вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства. Кровь, замороженная при -80 градусах Цельсия и проанализированная позже.
|
Набор ИФА
|
Кровь собирали до вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства. Кровь, замороженная при -80 градусах Цельсия и проанализированная позже.
|
|
Уровни концентрации нитратов/нитритов в плазме
Временное ограничение: Кровь собирали до вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства. Кровь, замороженная при -80 градусах Цельсия и проанализированная позже.
|
Набор ИФА
|
Кровь собирали до вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства. Кровь, замороженная при -80 градусах Цельсия и проанализированная позже.
|
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: Кровь собирали до вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства. Кровь анализируется сразу после сбора в каждый момент времени.
|
Монитор глюкозы в крови
|
Кровь собирали до вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства. Кровь анализируется сразу после сбора в каждый момент времени.
|
|
Уровни триглицеридов в плазме
Временное ограничение: Кровь собирали до вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства. Кровь, замороженная при -80 градусах Цельсия и проанализированная позже.
|
Набор для анализа триглицеридов
|
Кровь собирали до вмешательства и через 1, 2, 3 часа после вмешательства. Кровь, замороженная при -80 градусах Цельсия и проанализированная позже.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23-01-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .