リハビリテーションにおける手根管症候群の発生に対する歩行補助具の影響 (CRUTCH)
2026年3月4日 更新者：Centre Hospitalier Valida
リハビリテーションを受けている患者の手根管症候群の発生における技術的補助の影響
この研究の目的は、リハビリテーションを受けている成人集団における技術的歩行補助器具の使用の影響を、これらの器具の使用前後の臨床的、電気生理学的、および図像学的パラメーターを評価することによって評価することです。
調査の概要
詳細な説明
現在の証拠は、歩行補助具の短期使用が圧力による正中神経の解剖学的変化を誘発し、歩行補助具の長期使用によりかなりの割合の脳卒中患者が手根管症候群の臨床症状を発症することを示している。
私たちは、より広範なリハビリテーション患者集団の歩行に技術的歩行補助具を使用した場合の影響を調査する予定です。
リハビリテーションの設定自体は、末梢神経絞扼に対する有用な臨床「ヒト病理モデル」と考えられるかもしれません。
採用された患者は、これまでに歩行補助具を使用したことがなく、基礎疾患に関係なく、歩行リハビリテーションのために新たに歩行補助具の使用を開始します。
この介入モデルにより、歩行補助具によって引き起こされる毎日の直接圧力による正中神経の臨床的、電気生理学的、解剖学的変化を特定することができます。
我々は、電気生理学的および超音波検査による評価で検出可能な変化を観察し、閉じ込め神経障害を発症しやすい患者においてそれを誘発するためには、歩行補助具を 1 か月間使用する必要があると考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1082
- Centre Hospitalier Valida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- リハビリテーション病棟に入院した
- 機能的歩行カテゴリー ≥ 1
- 新たに歩行補助具が必要になる
- 少なくとも 1 つの機能的な上肢
- 歩行補助具が必要になると予想される期間は少なくとも 1 か月
除外基準:
- 18歳未満
- 現在歩行補助具を使用している、または6か月以内に歩行補助具を使用している）
- アンケートに記入したり、フランス語での指示を理解するのが難しい
- 歩行補助具の使用に対する医学的禁忌
- 同意書への署名の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：忍耐強い
技術的な歩行補助具を使用しているリハビリ患者は、手根管症候群の発症について追跡調査されます。
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正中神経と尺骨神経の両方の感覚神経および運動神経伝導の研究
正中神経と尺骨神経の断面積を評価します
手根管症候群に関連する症状の重症度と機能的影響を評価する
手根管症候群の存在を評価するためのティネルとファレンのテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管アンケート
時間枠：一か月
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ボストン手根管質問票は、2 つの個別の尺度で構成されています。症状重症度尺度 (SSS) は 11 の質問で構成され、機能状態尺度 (FSS) は 8 項目で構成され、回答者に各項目の難易度を採点する必要があります。 5段階スケール。
最終スコアは各スケール (個々のスコアの合計をアイテム数で割ったもの) ごとに計算され、範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほどハンディキャップが重度であることを示します。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波上の正中神経の断面積
時間枠：一か月
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正中神経の直径を表します
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一か月
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正中神経の臨床挑発的検査
時間枠：一か月
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ティネルサインとファレンサイン
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一か月
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手根管症候群の治療の必要性
時間枠：一か月
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手根管への注射/手首の副子固定の回数
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一か月
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超音波上の尺骨神経の断面積
時間枠：一か月
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尺骨神経の直径を表します
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一か月
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尺骨神経の感覚神経電位の振幅
時間枠：一か月
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尺骨感覚神経の機能状態を説明します。
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一か月
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パドヴァのスコア
時間枠：一か月
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PADUA スコアは、手首全体の神経障害の中央値の神経生理学的重症度の分類です。
6 つのクラス (1 ～ 6) でスコア化され、スコアが高いほど正中神経に対する神経生理学的損傷が大きいことを示します。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume Parein, MD、Centre Hospitalier Valida
- スタディディレクター：Patricia Dessart, MD、Centre Hospitalier Valida
- スタディチェア：Samar M Hatem, MD,¨PhD、Centre Hospitalier Valida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-001
- 2023/17JAN/025 (その他の識別子：Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。