- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06186284
Impact des aides à la marche sur la survenue du syndrome du canal carpien en réadaptation (CRUTCH)
4 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Valida
Impact des aides techniques dans la survenue du syndrome du canal carpien chez les patients en rééducation
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'utilisation d'aides techniques à la marche dans la population adulte en rééducation en évaluant les paramètres cliniques, électrophysiologiques et iconographiques avant et après l'utilisation de ces appareils.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les preuves actuelles indiquent que l'utilisation à court terme d'aides à la marche provoque des modifications anatomiques du nerf médian induites par la pression et que l'utilisation à long terme d'aides à la marche conduit à un pourcentage significatif de patients victimes d'un AVC développant des symptômes cliniques du syndrome du canal carpien.
Nous étudierons les conséquences de l'utilisation d'aides techniques à la marche pour la démarche dans une population plus large de patients en réadaptation.
Le contexte de rééducation en soi peut être considéré comme un « modèle pathologique humain » clinique utile pour le piégeage des nerfs périphériques.
Les patients recrutés seront naïfs de l'utilisation antérieure d'aides à la marche et de novo commenceront à les utiliser pour la rééducation de la marche, quelle que soit la maladie sous-jacente.
Ce modèle d'intervention nous permettra d'identifier les changements cliniques, électrophysiologiques et anatomiques du nerf médian dus à la pression directe quotidienne provoquée par les aides à la marche.
Nous considérons qu'une durée d'utilisation d'un mois des aides à la marche est nécessaire pour observer des changements détectables dans l'évaluation électrophysiologique et échographique afin de provoquer des neuropathies de piégeage chez les patients susceptibles de les développer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Brussels, Belgique, 1082
- Centre Hospitalier Valida
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- admis dans une unité de réadaptation pour patients hospitalisés
- Catégorie de marche fonctionnelle ≥ 1
- de novo besoin d'une aide à la marche
- au moins un membre supérieur fonctionnel
- durée prévue du besoin d'une aide à la marche au moins un mois
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- utilisation actuelle d'une aide à la marche ou utilisation d'une aide à la marche il y a moins de 6 mois)
- difficulté à remplir des questionnaires ou à comprendre des instructions en français
- contre-indications médicales à l’utilisation d’aides à la marche
- refus de signer le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: patient
Les patients en rééducation utilisant une aide technique à la marche seront suivis pour le développement du syndrome du canal carpien
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étude de la conduction nerveuse sensorielle et motrice des nerfs médians et des nerfs ulnaires
évaluer la section transversale des nerfs médians et des nerfs ulnaires
évaluer la gravité des symptômes et l'impact fonctionnel lié au syndrome du canal carpien
Test de Tinel et Phalen pour évaluer la présence du syndrome du canal carpien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire du canal carpien de Boston
Délai: un mois
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Le questionnaire du canal carpien de Boston comprend deux échelles distinctes : l'échelle de gravité des symptômes (SSS), qui comprend 11 questions, et l'échelle d'état fonctionnel (FSS), qui comprend 8 éléments et demande aux répondants d'évaluer la difficulté de chaque élément sur une base de données. échelle en cinq points.
Un score final est calculé pour chaque échelle (la somme des scores individuels divisée par le nombre d'items) et va de 1 à 5, un score plus élevé indiquant un handicap plus sévère.
|
un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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surface transversale du nerf médian à l'échographie
Délai: un mois
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Décrit le diamètre du nerf médian
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un mois
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tests cliniques de provocation du nerf médian
Délai: un mois
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Le signe de Tinel et Phalen
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un mois
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Nécessité d'un traitement du syndrome du canal carpien
Délai: un mois
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nombre d'injections dans le canal carpien/attelle du poignet
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un mois
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surface transversale du nerf cubital à l'échographie
Délai: un mois
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décrit le diamètre du nerf cubital
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un mois
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amplitude du potentiel nerveux sensoriel du nerf cubital
Délai: un mois
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décrit l'état fonctionnel du nerf cubital sensoriel
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un mois
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Score PADOUE
Délai: un mois
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Le score PADUA est une classification de la sévérité neurophysiologique de la neuropathie médiane du poignet.
Il est noté en 6 classes (1 à 6) avec un score plus élevé indiquant une plus grande atteinte neurophysiologique du nerf médian.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
- Directeur d'études: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
- Chaise d'étude: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Réel)
29 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome du canal carpien
- Neuropathie médiane
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, neurologique
- Électrodiagnostic
- Études de conduction nerveuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-001
- 2023/17JAN/025 (Autre identifiant: Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .