Влияние вспомогательных средств для ходьбы на возникновение синдрома запястного канала в реабилитации (CRUTCH)
4 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Valida
Влияние технических средств на возникновение синдрома запястного канала у пациентов, проходящих реабилитацию
Целью данного исследования является оценка влияния использования технических средств ходьбы у взрослого населения, проходящего реабилитацию, путем оценки клинических, электрофизиологических и иконографических параметров до и после использования этих устройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Имеющиеся данные указывают на то, что кратковременное использование вспомогательных средств для ходьбы вызывает вызванные давлением анатомические изменения срединного нерва, а длительное использование вспомогательных средств для ходьбы приводит к тому, что у значительного процента пациентов с инсультом развиваются клинические симптомы синдрома запястного канала.
Мы будем исследовать последствия использования технических средств ходьбы для ходьбы у более широкой группы пациентов, находящихся на реабилитации.
Условия реабилитации сами по себе могут считаться полезной клинической «патологической моделью человека» ущемления периферических нервов.
Набранные пациенты ранее не пользовались вспомогательными средствами для ходьбы и de novo начнут использовать их для реабилитации походки, независимо от основного заболевания.
Эта модель вмешательства позволит нам идентифицировать клинические, электрофизиологические и анатомические изменения срединного нерва из-за ежедневного прямого давления, вызываемого вспомогательными приспособлениями для ходьбы.
Мы считаем, что использование вспомогательных средств для ходьбы в течение одного месяца необходимо для обнаружения заметных изменений при электрофизиологических и ультразвуковых исследованиях, позволяющих выявить невропатии с ловушками у пациентов, склонных к их развитию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1082
- Centre Hospitalier Valida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в стационар реабилитационного отделения
- Категория функциональной ходьбы ≥ 1
- de novo потребность в вспомогательном средстве для ходьбы
- по крайней мере одна функциональная верхняя конечность
- ожидаемая продолжительность потребности в средствах для ходьбы не менее одного месяца
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- использование вспомогательных средств для ходьбы в настоящее время или использование вспомогательных средств для ходьбы менее 6 месяцев назад)
- трудности с заполнением анкет или пониманием инструкций на французском языке
- медицинские противопоказания к использованию вспомогательных средств для ходьбы
- отказ подписать форму согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациент
Пациенты, проходящие реабилитацию и использующие технические средства для ходьбы, будут наблюдаться на предмет развития синдрома запястного канала.
|
исследование сенсорной и двигательной проводимости срединных и локтевых нервов
оценить площадь поперечного сечения срединных нервов и локтевых нервов
оценить тяжесть симптомов и функциональное влияние, связанное с синдромом запястного канала
Тест Тинеля и Фалена для оценки наличия синдрома запястного канала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонский опросник по туннелю запястья
Временное ограничение: один месяц
|
Бостонский опросник для туннеля запястья состоит из двух отдельных шкал: шкалы тяжести симптомов (SSS), состоящей из 11 вопросов, и шкалы функционального состояния (FSS), которая состоит из 8 пунктов и требует от респондентов оценить сложность каждого пункта по шкале. пятибалльная шкала.
Итоговый балл рассчитывается по каждой шкале (сумма индивидуальных баллов, деленная на количество пунктов) и варьируется от 1 до 5, при этом более высокий балл указывает на более серьезный недостаток.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
площадь поперечного сечения срединного нерва на УЗИ
Временное ограничение: один месяц
|
Описывает диаметр срединного нерва.
|
один месяц
|
|
клинические провокационные тесты срединного нерва
Временное ограничение: один месяц
|
Симптом Тинеля и Фалена
|
один месяц
|
|
Необходимость лечения синдрома запястного канала
Временное ограничение: один месяц
|
количество инъекций в запястный канал/шинирование запястья
|
один месяц
|
|
площадь поперечного сечения локтевого нерва на УЗИ
Временное ограничение: один месяц
|
описывает диаметр локтевого нерва
|
один месяц
|
|
амплитуда сенсорного нервного потенциала локтевого нерва
Временное ограничение: один месяц
|
описывает функциональное состояние чувствительного локтевого нерва
|
один месяц
|
|
ПАДУА оценка
Временное ограничение: один месяц
|
Шкала PADUA представляет собой классификацию нейрофизиологической тяжести средней нейропатии запястья.
Он оценивается по 6 классам (от 1 до 6), причем более высокий балл указывает на большее нейрофизиологическое повреждение срединного нерва.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
- Директор по исследованиям: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
- Учебный стул: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Кистевой туннельный синдром
- Срединная невропатия
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, неврологические
- Электродиагностика
- Исследования нервной проводимости
Другие идентификационные номера исследования
- 23-001
- 2023/17JAN/025 (Другой идентификатор: Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .