Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pomůcek pro chůzi na výskyt syndromu karpálního tunelu v rehabilitaci (CRUTCH)

4. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Valida

Vliv technických pomůcek při výskytu syndromu karpálního tunelu u pacientů v rehabilitaci.

Účelem této studie je zhodnotit dopad používání technických pomůcek pro chůzi u dospělé populace podstupující rehabilitaci hodnocením klinických, elektrofyziologických a ikonografických parametrů před a po použití těchto zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné důkazy naznačují, že krátkodobé používání pomůcek pro chůzi vyvolává tlakem vyvolané anatomické změny n. medianus a že dlouhodobé používání pomůcek pro chůzi vede k tomu, že u významného procenta pacientů s cévní mozkovou příhodou se rozvinou klinické příznaky syndromu karpálního tunelu. Budeme zkoumat důsledky používání technických pomůcek pro chůzi u širší populace rehabilitačních pacientů. Rehabilitační prostředí samo o sobě může být považováno za užitečný klinický „lidský patologický model“ pro zachycení periferního nervu. Rekrutovaní pacienti budou naivní vůči předchozímu používání pomůcek pro chůzi a de novo je začnou používat k rehabilitaci chůze bez ohledu na základní onemocnění. Tento intervenční model nám umožní identifikovat klinické, elektrofyziologické a anatomické změny n. medianus v důsledku každodenního přímého tlaku vyvolaného pomůckami pro chůzi. Domníváme se, že k pozorování detekovatelných změn v elektrofyziologickém a ultrasonografickém vyšetření k vyvolání neuropatie uvíznutí u pacientů náchylných k jejich rozvoji je zapotřebí jeden měsíc používání pomůcek pro chůzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1082
        • Centre Hospitalier Valida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat na lůžkové rehabilitační oddělení
  • Kategorie funkční ambulantní jízdy ≥ 1
  • de novo potřeba pomůcky pro chůzi
  • alespoň jedna funkční horní končetina
  • předpokládaná doba trvání potřeby pomůcky pro chůzi alespoň jeden měsíc

Kritéria vyloučení:

  • méně než 18 let
  • současné používání pomůcky při chůzi nebo používání pomůcky při chůzi před méně než 6 měsíci)
  • potíže s vyplňováním dotazníků nebo porozuměním pokynům ve francouzštině
  • zdravotní kontraindikace používání pomůcek pro chůzi
  • odmítnutí podpisu formuláře souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: trpěliví
Rehabilitační pacienti využívající technickou pomůcku pro chůzi budou sledováni pro rozvoj syndromu karpálního tunelu
Diagnostický test: studie nervového vedení
studie vedení senzorických a motorických nervů jak středních nervů, tak nervů ulnárních
Diagnostický test: ultrasonografie zápěstí
posoudit plochu průřezu středních nervů a ulnárních nervů
Diagnostický test: Bostonský dotazník o karpálním tunelu
posoudit závažnost symptomů a funkční dopad související se syndromem karpálního tunelu
Diagnostický test: klinické provokativní testy na syndrom karpálního tunelu
Tinelův a Phalenův test k hodnocení přítomnosti syndromu karpálního tunelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: jeden měsíc
Dotazník Boston Carpal Tunnel Questionnaire obsahuje dvě samostatné škály: Škálu závažnosti symptomů (SSS), která se skládá z 11 otázek, a Škálu funkčního stavu (FSS), která se skládá z 8 položek a vyžaduje, aby respondenti ohodnotili obtížnost každé položky na pětibodová stupnice. Konečné skóre se vypočítává pro každou škálu (součet jednotlivých skóre dělený počtem položek) a pohybuje se od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená závažnější handicap.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průřezová plocha středního nervu na ultrazvuku
Časové okno: jeden měsíc
Popisuje průměr středního nervu
jeden měsíc
klinické provokativní testy n. medianus
Časové okno: jeden měsíc
Tinel a Phalenovo znamení
jeden měsíc
Potřeba léčby syndromu karpálního tunelu
Časové okno: jeden měsíc
počet injekcí do karpálního tunelu/dlahování zápěstí
jeden měsíc
průřezová plocha ulnárního nervu na ultrazvuku
Časové okno: jeden měsíc
popisuje průměr ulnárního nervu
jeden měsíc
amplituda senzorického nervového potenciálu ulnárního nervu
Časové okno: jeden měsíc
popisuje funkční stav senzorického nervu ulnaris
jeden měsíc
Skóre PADUA
Časové okno: jeden měsíc
PADUA skóre je klasifikací neurofyziologické závažnosti střední neuropatie napříč zápěstím. Boduje se v 6 třídách (1 až 6), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší neurofyziologické poškození středního nervu
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Valida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Ředitel studie: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Studijní židle: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-001
  • 2023/17JAN/025 (Jiný identifikátor: Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na studie nervového vedení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit