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재활에서 보행 보조기가 손목터널증후군의 발생에 미치는 영향 (CRUTCH)

2026년 3월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Valida

재활을 받는 환자의 손목터널증후군 발생에 대한 기술적 보조의 영향

이 연구의 목적은 재활을 받는 성인 집단에서 기술적 보행 보조기의 사용 전후에 임상적, 전기생리학적, 도상학적인 매개변수를 평가함으로써 기술적 보행 보조기 사용의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재의 증거는 보행 보조기의 단기 사용이 압력에 의해 유발된 정중 신경의 해부학적 변화를 유발하고 보행 보조기의 장기간 사용으로 인해 상당수의 뇌졸중 환자가 수근관 증후군의 임상 증상을 나타내는 것으로 나타났습니다. 우리는 더 넓은 범위의 재활 환자 집단에서 보행을 위한 기술적 보행 보조기를 사용한 결과를 조사할 것입니다. 재활 환경 자체는 말초 신경 포착에 유용한 임상적 '인간 병리학적 모델'로 간주될 수 있습니다. 모집된 환자는 이전에 보행 보조기를 사용한 경험이 없으며 기저 질환에 관계없이 보행 재활을 위해 처음부터 보행 보조기를 사용하기 시작합니다. 이 중재 모델을 통해 우리는 보행 보조기에 의해 유발되는 일일 직접적인 압력으로 인한 정중 신경의 임상적, 전기생리학적, 해부학적 변화를 확인할 수 있습니다. 우리는 신경병증이 발생하기 쉬운 환자에서 포착 신경병증을 유발하기 위해 전기 생리학적 및 초음파 검사 평가에서 감지 가능한 변화를 관찰하기 위해 보행 보조기를 사용하는 1개월 기간이 필요하다고 생각합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1082
        • Centre Hospitalier Valida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입원환자 재활실에 입원
  • 기능적 보행 범주 ≥ 1
  • 새로운 보행 보조 장치가 필요합니다.
  • 적어도 하나의 기능적 상지
  • 최소 1개월 동안 보행 보조기가 필요할 것으로 예상되는 기간

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 현재 보행 보조기를 사용 중이거나 보행 보조기를 사용한 지 6개월 미만)
  • 설문지를 작성하거나 프랑스어로 지침을 이해하는 데 어려움이 있음
  • 보행 보조기 사용에 대한 의학적 금기 사항
  • 동의서 서명을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 인내심 있는
기술적 보행 보조기를 사용하는 재활 환자는 수근관 증후군 발병에 대해 추적 관찰됩니다
진단 검사: 신경 전도 연구
정중신경과 척골신경 모두에 대한 감각 및 운동신경 전도 연구
진단 검사: 초음파 손목
정중 신경과 척골 신경의 단면적을 평가합니다.
진단 검사: 보스턴 손목터널 설문지
수근관 증후군과 관련된 증상의 중증도 및 기능적 영향을 평가합니다.
진단 검사: 손목터널증후군에 대한 임상 유발 테스트
손목터널증후군의 유무를 평가하기 위한 Tinel과 Phalen의 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 손목터널 설문지
기간: 한달
Boston Carpal Tunnel Questionnaire는 11개의 질문으로 구성된 SSS(증상 심각도 척도)와 8개 항목으로 구성된 FSS(기능 상태 척도)의 두 가지 별도 척도로 구성됩니다. 5점 척도. 최종 점수는 각 척도(개별 점수의 합을 항목 수로 나눈 값)에 대해 계산되며 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 핸디캡이 더 심각함을 나타냅니다.
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파상 정중신경의 단면적
기간: 한달
정중신경의 직경을 설명합니다.
한달
정중 신경의 임상 자극 테스트
기간: 한달
Tinel과 Phalen 징후
한달
손목터널증후군 치료가 필요하다
기간: 한달
손목 터널/손목 부목 주사 횟수
한달
초음파상 척골신경의 단면적
기간: 한달
척골 신경의 직경을 설명합니다.
한달
척골 신경의 감각 신경 전위의 진폭
기간: 한달
감각 척골 신경의 기능적 상태를 설명합니다.
한달
PADUA 점수
기간: 한달
PADUA 점수는 손목 전체의 중앙 신경병증의 신경생리학적 중증도를 분류한 것입니다. 6등급(1~6)으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 정중 신경의 신경생리학적 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Valida

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
  • 연구 책임자: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
  • 연구 의자: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-001
  • 2023/17JAN/025 (기타 식별자: Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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