- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06186284
Impacto dos auxiliares de marcha na ocorrência da síndrome do túnel do carpo na reabilitação (CRUTCH)
4 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Valida
Impacto das ajudas técnicas na ocorrência da síndrome do túnel do carpo em pacientes em reabilitação
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do uso de auxiliares técnicos de caminhada na população adulta em reabilitação, avaliando parâmetros clínicos, eletrofisiológicos e iconográficos antes e após o uso desses dispositivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A evidência atual indica que o uso a curto prazo de auxiliares de marcha provoca alterações anatómicas do nervo mediano induzidas por pressão e que o uso a longo prazo de auxiliares de marcha leva a uma percentagem significativa de pacientes com AVC que desenvolvem sintomas clínicos de síndrome do túnel do carpo.
Investigaremos as consequências do uso de auxílios técnicos para marcha em uma população mais ampla de pacientes em reabilitação.
O ambiente de reabilitação por si só pode ser considerado um “modelo patológico humano” clínico útil para compressão de nervos periféricos.
Os pacientes recrutados serão ingênuos ao uso anterior de auxiliares de marcha e começarão a usá-los de novo para reabilitação da marcha, independentemente da doença subjacente.
Este modelo de intervenção nos permitirá identificar alterações clínicas, eletrofisiológicas e anatômicas do nervo mediano devido à pressão direta diária provocada por auxiliares de marcha.
Consideramos que é necessário um mês de uso de auxiliares de marcha para observar alterações detectáveis na avaliação eletrofisiológica e ultrassonográfica para provocar neuropatias de aprisionamento em pacientes propensos a desenvolvê-las.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Brussels, Bélgica, 1082
- Centre Hospitalier Valida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- internado em uma unidade de reabilitação para pacientes internados
- Categoria de Deambulação Funcional ≥ 1
- necessidade de novo de um auxílio para caminhar
- pelo menos um membro superior funcional
- duração esperada da necessidade de auxílio para caminhar pelo menos um mês
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- uso atual de auxílio para locomoção ou uso de auxílio para locomoção há menos de 6 meses)
- dificuldade em preencher questionários ou entender instruções em francês
- contra-indicações médicas para o uso de auxiliares de marcha
- recusa em assinar o termo de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: paciente
Pacientes em reabilitação que usam auxílio técnico para caminhar serão acompanhados quanto ao desenvolvimento da síndrome do túnel do carpo
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estudo da condução nervosa sensorial e motora dos nervos medianos e nervos ulnares
avaliar a área transversal dos nervos medianos e dos nervos ulnares
avaliar a gravidade dos sintomas e o impacto funcional relacionado à síndrome do túnel do carpo
Teste de Tinel e Phalen para avaliar a presença de síndrome do túnel do carpo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: um mês
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O Questionário do Túnel do Carpo de Boston compreende duas escalas distintas: a Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS), que consiste em 11 questões, e a Escala de Status Funcional (FSS), que consiste em 8 itens e exige que os entrevistados pontuem a dificuldade de cada item em um escala de cinco pontos.
É calculada uma pontuação final para cada escala (soma das pontuações individuais dividida pelo número de itens) e varia de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma deficiência mais grave.
|
um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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área transversal do nervo mediano na ultrassonografia
Prazo: um mês
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Descreve o diâmetro do nervo mediano
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um mês
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testes clínicos provocativos do nervo mediano
Prazo: um mês
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Sinal de Tinel e Phalen
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um mês
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Necessidade de tratamento da síndrome do túnel do carpo
Prazo: um mês
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número de injeções no túnel do carpo/fera do punho
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um mês
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área transversal do nervo ulnar na ultrassonografia
Prazo: um mês
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descreve o diâmetro do nervo ulnar
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um mês
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amplitude do potencial nervoso sensorial do nervo ulnar
Prazo: um mês
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descreve o estado funcional do nervo ulnar sensorial
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um mês
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Pontuação de PÁDUA
Prazo: um mês
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O escore PADUA é uma classificação da gravidade neurofisiológica da neuropatia mediana no punho.
É pontuado em 6 classes (1 a 6) com uma pontuação mais alta indicando maior dano neurofisiológico ao nervo mediano
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
- Diretor de estudo: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
- Cadeira de estudo: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Neuropatia Mediana
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Eletrodiagnóstico
- Estudos de condução nervosa
Outros números de identificação do estudo
- 23-001
- 2023/17JAN/025 (Outro identificador: Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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