Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av gånghjälpmedel på förekomsten av karpaltunnelsyndrom vid rehabilitering (CRUTCH)

4 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Valida

Effekten av tekniska hjälpmedel vid förekomsten av karpaltunnelsyndrom hos patienter som genomgår rehabilitering

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av användningen av tekniska gånghjälpmedel i den vuxna befolkningen som genomgår rehabilitering genom att utvärdera kliniska, elektrofysiologiska och ikonografiska parametrar före och efter användningen av dessa enheter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De nuvarande bevisen tyder på att kortvarig användning av gånghjälpmedel framkallar tryckinducerade anatomiska förändringar av medianusnerven och att långvarig användning av gånghjälpmedel leder till att en betydande andel av strokepatienter utvecklar kliniska symtom på karpaltunnelsyndrom. Vi kommer att undersöka konsekvenserna av att använda tekniska gånghjälpmedel för gång hos en bredare population av rehabiliteringspatienter. Rehabiliteringsmiljön i sig kan betraktas som en användbar klinisk "mänsklig patologisk modell" för perifer nervknäppning. Rekryterade patienter kommer att vara naiva till tidigare användning av gånghjälpmedel och de novo kommer att börja använda dem för gångrehabilitering, oavsett den underliggande sjukdomen. Denna interventionsmodell kommer att tillåta oss att identifiera kliniska, elektrofysiologiska och anatomiska förändringar av medianusnerven på grund av det dagliga direkta trycket som framkallas av gånghjälpmedel. Vi anser att det behövs en månads användning av gånghjälpmedel för att observera detekterbara förändringar i elektrofysiologisk och ultraljudsbedömning för att framkalla infångningsneuropatier hos patienter som är benägna att utveckla dem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1082
        • Centre Hospitalier Valida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intagen på en sluten rehabiliteringsenhet
  • Funktionell ambulationskategori ≥ 1
  • de novo behöver ett gånghjälpmedel
  • minst en funktionell övre extremitet
  • förväntad varaktighet av behov av gånghjälp minst en månad

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • nuvarande användning av gånghjälpmedel eller användning av gånghjälpmedel för mindre än 6 månader sedan)
  • svårt att fylla i frågeformulär eller förstå instruktioner på franska
  • medicinska kontraindikationer för användning av gånghjälpmedel
  • vägran att underteckna samtyckesblanketten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patient
Rehabiliteringspatienter som använder ett tekniskt gånghjälpmedel kommer att följas upp för utveckling av karpaltunnelsyndrom
sensorisk och motorisk nervledningsstudie av både mediannerver och ulnarerver
bedöma tvärsnittsarean av mediannerverna och ulnarnerverna
bedöma svårighetsgraden av symtomen och den funktionella påverkan relaterade till karpaltunnelsyndrom
Tinel och Phalens test för att utvärdera förekomsten av karpaltunnelsyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston Carpal Tunnel Frågeformulär
Tidsram: en månad
Boston Carpal Tunnel Questionnaire består av två separata skalor: Symptom Severity Scale (SSS), som består av 11 frågor, och Functional Status Scale (FSS), som består av 8 punkter och kräver att respondenterna poängsätter svårigheten för varje objekt på en femgradig skala. Ett slutresultat beräknas för varje skala (summan av de individuella poängen dividerat med antalet poster) och sträcker sig från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar ett svårare handikapp.
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tvärsnittsarea av medianusnerven på ultraljud
Tidsram: en månad
Beskriver diametern på medianusnerven
en månad
kliniska provokativa tester av medianusnerven
Tidsram: en månad
Tinel och Phalens tecken
en månad
Behov av behandling av karpaltunnelsyndrom
Tidsram: en månad
antal injektioner i karpaltunneln/skena i handleden
en månad
tvärsnittsarea av ulnarnerven på ultraljud
Tidsram: en månad
beskriver ulnarnervens diameter
en månad
amplitud av sensorisk nervpotential hos ulnarnerven
Tidsram: en månad
beskriver funktionsstatus för den sensoriska ulnarnerven
en månad
PADUA poäng
Tidsram: en månad
PADUA-poängen är en klassificering av den neurofysiologiska svårighetsgraden av medianneuropati över handleden. Det poängsätts i 6 klasser (1 till 6) med en högre poäng som indikerar större neurofysiologisk skada på mediannerven
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Studierektor: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Studiestol: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera